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对花生、核桃/榛子、贝类过敏的门诊儿童过敏反应的为期一年的调查

2015年12月23日 更新者:Stefania La Grutta, MD

在意大利,有关儿童花生过敏反应的数据很少,相反,尚未收集到有关核桃/榛子、贝类/软体动物过敏反应的数据。

将从位于意大利领土(博洛尼亚、莱切、那不勒斯、巴勒莫、帕尔马、帕维亚、罗马、都灵、特伦托)的 9 个过敏诊所招募经医生确认对花生、核桃/榛子和贝类/软体动物过敏的儿童。

食物过敏儿童的家长将编制一份食物过敏问卷(关于家庭一般信息、生活和饮食习惯、室内环境、健康状况、过敏的临床方面、获得诊断和治疗资源的问题) .

健康儿童的父母将编制一份控制问卷(关于家庭、生活和饮食习惯以及室内环境的一般信息的问题)。为期 1 年的调查将确定过敏性门诊儿童过敏反应的频率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

200 名有或没有食物过敏的意大利儿童

描述

纳入标准

  • 案例:0-14岁对花生、核桃/榛子、贝类/软体动物食物过敏的患者。
  • 对照:对花生、核桃/榛子、贝类/软体动物不过敏的 0-14 岁受试者。

排除标准

  • 处于疾病急性期或慢性病症不受控制的患者/受试者;
  • 缺少父母的书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食物过敏的儿童

对坚果、榛子、核桃、贝类和软体动物过敏的儿童(1-14 岁)。

案例儿童的父母将编制一份食物过敏问卷

个案儿童的父母将编制一份问卷,包括有关家庭的一般信息、生活和饮食习惯、室内环境、健康状况、过敏的临床方面、获得诊断和治疗资源的问题
健康的孩子
健康儿童(1-14 岁) 对照儿童的父母将编制对照问卷
对照儿童的父母将编制一份问卷,包括有关家庭一般信息、生活和饮食习惯以及室内环境的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 年内过敏反应的频率
大体时间:1年
确定过敏性门诊儿童过敏反应的频率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月23日

首次发布 (估计)

2015年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月23日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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