- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02640560
Yhden vuoden tutkimus anafylaksiasta avohoitolapsilla, jotka ovat allergisia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille
Italiassa on saatavilla vain vähän tietoja maapähkinöiden aiheuttamasta anafylaksiasta lasten iässä, kun taas saksanpähkinöiden/hasselpähkinöiden, äyriäisten/nilviäisten anafylaksiasta ei ole vielä kerätty tietoja.
Lapset, joilla on lääkärin vahvistama ruoka-allergia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille ja äyriäisille/nilviäisille, rekrytoidaan 9 allergiaklinikalta Italian alueella (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).
Ruoka-allergisten lasten vanhempi laatii ruoka-aineallergiakyselylomakkeen (kysymykset yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista, sisäympäristöstä, terveydentilasta, allergian kliinisistä näkökohdista, diagnostisten ja hoitoresurssien saatavuudesta) .
Terveiden lasten vanhempi laatii vertailukyselylomakkeen (kysymykset yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista sekä sisäympäristöstä) 1 vuoden kyselyssä selvitetään anafylaksia esiintymistiheys allergisilla avohoitolapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tapaukset: 0-14-vuotiaat potilaat, joilla on ruoka-aineallergia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille/nilviäisille.
- Kontrollit: 0-14-vuotiaat, jotka eivät ole allergisia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille/nilviäisille.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat/potilaat, jotka ovat taudin akuutissa vaiheessa tai joilla on hallitsemattomia kroonisia patologioita;
- vanhemmilta puuttuu kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on ruoka-aineallergia
Lapset, jotka ovat ruoka-allergisia pähkinöille, hasselpähkinöille, saksanpähkinöille, äyriäisille ja nilviäisille (1-14-vuotiaat). Tapausten lasten vanhemmat laativat ruoka-aineallergiakyselyn |
Tapausten vanhemmat lapset laativat kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista, sisäympäristöstä, terveydentilasta, allergian kliinisistä näkökohdista, diagnostiikka- ja hoitoresurssien saatavuudesta.
|
|
Terveet Lapset
Terveet lapset (1-14-vuotiaat) Vertailulasten vanhemmat laativat kontrollikyselyn
|
Vertailulasten vanhemmat laativat kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä yleistä tietoa perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista sekä sisäympäristöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anafylaksian esiintymistiheys 1 vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Anafylaksin esiintymistiheyden määrittäminen allergisilla avohoitolapsilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .