Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden vuoden tutkimus anafylaksiasta avohoitolapsilla, jotka ovat allergisia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD

Italiassa on saatavilla vain vähän tietoja maapähkinöiden aiheuttamasta anafylaksiasta lasten iässä, kun taas saksanpähkinöiden/hasselpähkinöiden, äyriäisten/nilviäisten anafylaksiasta ei ole vielä kerätty tietoja.

Lapset, joilla on lääkärin vahvistama ruoka-allergia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille ja äyriäisille/nilviäisille, rekrytoidaan 9 allergiaklinikalta Italian alueella (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Ruoka-allergisten lasten vanhempi laatii ruoka-aineallergiakyselylomakkeen (kysymykset yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista, sisäympäristöstä, terveydentilasta, allergian kliinisistä näkökohdista, diagnostisten ja hoitoresurssien saatavuudesta) .

Terveiden lasten vanhempi laatii vertailukyselylomakkeen (kysymykset yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista sekä sisäympäristöstä) 1 vuoden kyselyssä selvitetään anafylaksia esiintymistiheys allergisilla avohoitolapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

200 italialaista lasta, joilla on ruoka-aineallergia tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tapaukset: 0-14-vuotiaat potilaat, joilla on ruoka-aineallergia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille/nilviäisille.
  • Kontrollit: 0-14-vuotiaat, jotka eivät ole allergisia maapähkinöille, saksanpähkinöille/hasselpähkinöille, äyriäisille/nilviäisille.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat/potilaat, jotka ovat taudin akuutissa vaiheessa tai joilla on hallitsemattomia kroonisia patologioita;
  • vanhemmilta puuttuu kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on ruoka-aineallergia

Lapset, jotka ovat ruoka-allergisia pähkinöille, hasselpähkinöille, saksanpähkinöille, äyriäisille ja nilviäisille (1-14-vuotiaat).

Tapausten lasten vanhemmat laativat ruoka-aineallergiakyselyn

Tapausten vanhemmat lapset laativat kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä yleisistä tiedoista perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista, sisäympäristöstä, terveydentilasta, allergian kliinisistä näkökohdista, diagnostiikka- ja hoitoresurssien saatavuudesta.
Terveet Lapset
Terveet lapset (1-14-vuotiaat) Vertailulasten vanhemmat laativat kontrollikyselyn
Vertailulasten vanhemmat laativat kyselylomakkeen, joka sisältää kysymyksiä yleistä tietoa perheestä, elämästä ja ruokailutottumuksista sekä sisäympäristöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anafylaksian esiintymistiheys 1 vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Anafylaksin esiintymistiheyden määrittäminen allergisilla avohoitolapsilla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa