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Encuesta de un año sobre anafilaxia en niños ambulatorios alérgicos a maní, nueces/avellanas, mariscos

23 de diciembre de 2015 actualizado por: Stefania La Grutta, MD

En Italia, hay pocos datos disponibles sobre la anafilaxia por maní en la edad pediátrica, por el contrario, aún no se han recopilado datos sobre la anafilaxia por nueces/avellanas, mariscos/moluscos.

Los niños con alergia alimentaria confirmada por un médico a los cacahuetes, nueces/avellanas y mariscos/moluscos serán reclutados de 9 clínicas de alergia ubicadas en el territorio italiano (Bolonia, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Los padres de niños alérgicos a alimentos elaborarán un cuestionario de alergia alimentaria (preguntas sobre información general sobre la familia, sobre hábitos de vida y alimentación, sobre el ambiente interior, sobre el estado de salud, sobre aspectos clínicos de la alergia, sobre el acceso a recursos de diagnóstico y tratamiento) .

Los padres de niños sanos compilarán un cuestionario de control (preguntas sobre información general sobre la familia, sobre hábitos de vida y alimentación y sobre el ambiente interior) La encuesta de 1 año determinará la frecuencia de anafilaxia en niños alérgicos ambulatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

200 niños italianos con o sin alergia alimentaria

Descripción

Criterios de inclusión

  • Casos: Pacientes de 0-14 años con alergia alimentaria a maní, nueces/avellanas, mariscos/moluscos.
  • Controles: sujetos de 0 a 14 años sin alergia a los cacahuetes, nueces/avellanas, mariscos/moluscos.

Criterio de exclusión

  • Pacientes/sujetos en fase aguda de la enfermedad o con patologías crónicas no controladas;
  • falta de consentimiento informado por escrito de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con alergia alimentaria

Niños con alergia alimentaria a frutos secos, avellanas, nueces, mariscos y moluscos (1-14 años).

Los padres de los niños casos elaborarán un cuestionario de alergia alimentaria

Los padres de los niños casos elaborarán un cuestionario que incluirá preguntas sobre información general de la familia, sobre hábitos de vida y alimentación, sobre el ambiente interior, sobre el estado de salud, sobre aspectos clínicos de la alergia, sobre el acceso a recursos de diagnóstico y tratamiento.
Niños Saludables
Niños Sanos (1-14 años) Los Padres de los niños de control compilarán un Cuestionario de Control
Los padres de los niños de control elaborarán un cuestionario que incluirá preguntas sobre información general de la familia, sobre hábitos de vida y alimentación y sobre el ambiente interior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de anafilaxia en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar la frecuencia de anafilaxia en niños alérgicos ambulatorios
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10/2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuestionario de alergia alimentaria

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