- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02640560
Encuesta de un año sobre anafilaxia en niños ambulatorios alérgicos a maní, nueces/avellanas, mariscos
En Italia, hay pocos datos disponibles sobre la anafilaxia por maní en la edad pediátrica, por el contrario, aún no se han recopilado datos sobre la anafilaxia por nueces/avellanas, mariscos/moluscos.
Los niños con alergia alimentaria confirmada por un médico a los cacahuetes, nueces/avellanas y mariscos/moluscos serán reclutados de 9 clínicas de alergia ubicadas en el territorio italiano (Bolonia, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).
Los padres de niños alérgicos a alimentos elaborarán un cuestionario de alergia alimentaria (preguntas sobre información general sobre la familia, sobre hábitos de vida y alimentación, sobre el ambiente interior, sobre el estado de salud, sobre aspectos clínicos de la alergia, sobre el acceso a recursos de diagnóstico y tratamiento) .
Los padres de niños sanos compilarán un cuestionario de control (preguntas sobre información general sobre la familia, sobre hábitos de vida y alimentación y sobre el ambiente interior) La encuesta de 1 año determinará la frecuencia de anafilaxia en niños alérgicos ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Casos: Pacientes de 0-14 años con alergia alimentaria a maní, nueces/avellanas, mariscos/moluscos.
- Controles: sujetos de 0 a 14 años sin alergia a los cacahuetes, nueces/avellanas, mariscos/moluscos.
Criterio de exclusión
- Pacientes/sujetos en fase aguda de la enfermedad o con patologías crónicas no controladas;
- falta de consentimiento informado por escrito de los padres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños con alergia alimentaria
Niños con alergia alimentaria a frutos secos, avellanas, nueces, mariscos y moluscos (1-14 años). Los padres de los niños casos elaborarán un cuestionario de alergia alimentaria |
Los padres de los niños casos elaborarán un cuestionario que incluirá preguntas sobre información general de la familia, sobre hábitos de vida y alimentación, sobre el ambiente interior, sobre el estado de salud, sobre aspectos clínicos de la alergia, sobre el acceso a recursos de diagnóstico y tratamiento.
|
Niños Saludables
Niños Sanos (1-14 años) Los Padres de los niños de control compilarán un Cuestionario de Control
|
Los padres de los niños de control elaborarán un cuestionario que incluirá preguntas sobre información general de la familia, sobre hábitos de vida y alimentación y sobre el ambiente interior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de anafilaxia en 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la frecuencia de anafilaxia en niños alérgicos ambulatorios
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2012
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