Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční průzkum anafylaxe u ambulantních dětí alergických na arašídy, vlašské/lískové ořechy, měkkýše

23. prosince 2015 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD

V Itálii je k dispozici málo údajů o anafylaxi způsobené arašídy v dětském věku, naopak údaje o anafylaxi vlašských/lískových ořechů, měkkýšů/měkkýšů dosud nebyly shromážděny.

Děti s lékařsky potvrzenou potravinovou alergií na arašídy, vlašské ořechy/lískové ořechy a korýše/měkkýše se budou rekrutovat z 9 alergických klinik umístěných na italském území (Bologna, Lecce, Neapol, Palermo, Parma, Pavia, Řím, Turín, Trento).

Rodiče dětí s potravinovou alergií sestaví dotazník potravinové alergie (dotazy na obecné informace o rodině, o životě a stravovacích návycích, o vnitřním prostředí, o zdravotním stavu, o klinických aspektech alergie, o přístupu k diagnostickým a léčebným zdrojům) .

Rodič zdravých dětí sestaví kontrolní dotazník (dotazy na obecné informace o rodině, o životních a stravovacích návycích a o vnitřním prostředí). Jednoleté šetření určí frekvenci anafylaxe u alergických ambulantních dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 italských dětí s potravinovou alergií nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Případy: pacienti ve věku 0-14 let s potravinovou alergií na arašídy, vlašské ořechy/lískové ořechy, korýše/měkkýše.
  • Kontroly: subjekty ve věku 0-14 let bez alergie na arašídy, vlašské ořechy/lískové ořechy, měkkýše/měkkýše.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti/subjekty v akutní fázi onemocnění nebo s nekontrolovanými chronickými patologiemi;
  • chybí písemný informovaný souhlas rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s potravinovou alergií

Děti s potravinovou alergií na ořechy, lískové ořechy, vlašské ořechy, měkkýše a měkkýše (1-14 let).

Rodiče případů děti sestaví dotazník potravinové alergie
Jiný: Dotazník potravinové alergie
Rodiče případů děti sestaví dotazník obsahující otázky týkající se obecných informací o rodině, o životě a stravovacích návycích, o vnitřním prostředí, o zdravotním stavu, o klinických aspektech alergie, o přístupu k diagnostickým a léčebným prostředkům.
Zdravé děti
Zdravé děti (1-14 let) Rodiče kontrolních dětí sestaví kontrolní dotazník
Jiný: Kontrolní dotazník
Rodiče kontrolních dětí sestaví dotazník s otázkami na obecné informace o rodině, o životě a stravovacích návycích a o vnitřním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence anafylaxe za 1 rok
Časové okno: 1 rok
Zjistit četnost anafylaxe u alergických ambulantních dětí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stefania La Grutta, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Klinické studie na Dotazník potravinové alergie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit