- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02640560
Ettårig undersökning av anafylaxi hos öppenvårdspatienter som är allergiska mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur
I Italien finns få data om anafylaxi på grund av jordnötter i pediatrisk ålder tillgängliga, omvänt data om anafylaxi av valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker har ännu inte samlats in.
Barn med läkare bekräftad födoämnesallergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter och skaldjur/mollusker kommer att rekryteras från 9 allergikliniker belägna i det italienska territoriet (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).
Föräldrar till födoämnesallergiska barn kommer att sammanställa ett frågeformulär om födoämnesallergi (frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor, om inomhusmiljö, om hälsotillstånd, om kliniska aspekter av allergin, om tillgången till diagnostiska och behandlingsresurser) .
Föräldrar till friska barn kommer att sammanställa ett kontrollenkät (frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor och om inomhusmiljön) Den 1-åriga undersökningen kommer att fastställa frekvensen av anafylaxi hos allergiska öppenvårdsbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Fall: 0-14 år gamla patienter med födoämnesallergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker.
- Kontroller: 0-14 år gamla försökspersoner utan allergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker.
Exklusions kriterier
- Patienter/patienter i akut sjukdomsfas eller med okontrollerade kroniska patologier;
- skriftligt informerat samtycke från föräldrar saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med matallergi
Barn med födoämnesallergi mot nötter, hasselnötter, valnötter, skaldjur och blötdjur (1-14 år). Föräldrarna till fallen barn kommer att sammanställa en matallergi frågeformulär |
Föräldrarna i fallen barn kommer att sammanställa ett frågeformulär med frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor, om inomhusmiljö, om hälsotillstånd, om kliniska aspekter av allergin, om tillgången till diagnostiska och behandlingsresurser
|
|
Friska barn
Friska barn (1-14 år) Föräldrarna till kontrollbarnen kommer att sammanställa ett kontrollenkät
|
Föräldrarna till kontrollbarnen kommer att sammanställa ett frågeformulär med frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor och om inomhusmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av anafylaxi inom 1 år
Tidsram: 1 år
|
För att bestämma frekvensen av anafylaxi hos allergiska polikliniska barn
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .