Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ettårig undersökning av anafylaxi hos öppenvårdspatienter som är allergiska mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur

23 december 2015 uppdaterad av: Stefania La Grutta, MD

I Italien finns få data om anafylaxi på grund av jordnötter i pediatrisk ålder tillgängliga, omvänt data om anafylaxi av valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker har ännu inte samlats in.

Barn med läkare bekräftad födoämnesallergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter och skaldjur/mollusker kommer att rekryteras från 9 allergikliniker belägna i det italienska territoriet (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Föräldrar till födoämnesallergiska barn kommer att sammanställa ett frågeformulär om födoämnesallergi (frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor, om inomhusmiljö, om hälsotillstånd, om kliniska aspekter av allergin, om tillgången till diagnostiska och behandlingsresurser) .

Föräldrar till friska barn kommer att sammanställa ett kontrollenkät (frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor och om inomhusmiljön) Den 1-åriga undersökningen kommer att fastställa frekvensen av anafylaxi hos allergiska öppenvårdsbarn.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 italienska barn med eller utan matallergi

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Fall: 0-14 år gamla patienter med födoämnesallergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker.
  • Kontroller: 0-14 år gamla försökspersoner utan allergi mot jordnötter, valnötter/hasselnötter, skaldjur/mollusker.

Exklusions kriterier

  • Patienter/patienter i akut sjukdomsfas eller med okontrollerade kroniska patologier;
  • skriftligt informerat samtycke från föräldrar saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med matallergi

Barn med födoämnesallergi mot nötter, hasselnötter, valnötter, skaldjur och blötdjur (1-14 år).

Föräldrarna till fallen barn kommer att sammanställa en matallergi frågeformulär

Föräldrarna i fallen barn kommer att sammanställa ett frågeformulär med frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor, om inomhusmiljö, om hälsotillstånd, om kliniska aspekter av allergin, om tillgången till diagnostiska och behandlingsresurser
Friska barn
Friska barn (1-14 år) Föräldrarna till kontrollbarnen kommer att sammanställa ett kontrollenkät
Föräldrarna till kontrollbarnen kommer att sammanställa ett frågeformulär med frågor om allmän information om familjen, om liv och matvanor och om inomhusmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av anafylaxi inom 1 år
Tidsram: 1 år
För att bestämma frekvensen av anafylaxi hos allergiska polikliniska barn
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Första postat (Uppskatta)

29 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera