Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Roczne badanie anafilaksji u dzieci leczonych ambulatoryjnie z alergią na orzeszki ziemne, orzechy włoskie/laskowe, skorupiaki

23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD

We Włoszech dostępnych jest niewiele danych dotyczących anafilaksji wywołanej orzeszkami ziemnymi u dzieci, natomiast dane dotyczące anafilaksji orzechów włoskich/laskowych, skorupiaków/mięczaków nie zostały jeszcze zebrane.

Dzieci z potwierdzoną przez lekarza alergią pokarmową na orzeszki ziemne, orzechy włoskie/laskowe i skorupiaki/mięczaki będą rekrutowane z 9 klinik alergologicznych zlokalizowanych na terytorium Włoch (Bolonia, Lecce, Neapol, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Turyn, Trento).

Rodzic dzieci z alergią pokarmową opracuje kwestionariusz dotyczący alergii pokarmowej (pytania dotyczące ogólnych informacji o rodzinie, życiu i zwyczajach żywieniowych, środowisku domowym, stanie zdrowia, klinicznych aspektach alergii, dostępie do środków diagnostycznych i leczniczych) .

Rodzice dzieci zdrowych opracują kwestionariusz kontrolny (pytania o ogólne informacje o rodzinie, życiu i zwyczajach żywieniowych oraz o środowisku domowym). Roczna ankieta określi częstość anafilaksji u dzieci ambulatoryjnych z alergią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 włoskich dzieci z lub bez alergii pokarmowej

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Przypadki: pacjenci w wieku 0-14 lat z alergią pokarmową na orzeszki ziemne, orzechy włoskie/orzechy laskowe, skorupiaki/mięczaki.
  • Grupa kontrolna: osoby w wieku 0-14 lat bez alergii na orzeszki ziemne, orzechy włoskie/orzechy laskowe, skorupiaki/mięczaki.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci/podmioty w ostrej fazie choroby lub z niekontrolowanymi przewlekłymi patologiami;
  • brak pisemnej świadomej zgody rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z alergią pokarmową

Dzieci z alergią pokarmową na orzechy, orzechy laskowe, orzechy włoskie, skorupiaki i mięczaki (1-14 lat).

Rodzice dzieci z przypadków sporządzą kwestionariusz alergii pokarmowej
Inny: Kwestionariusz dotyczący alergii pokarmowych
Rodzice dzieci z przypadków sporządzą kwestionariusz zawierający pytania dotyczące ogólnych informacji o rodzinie, życiu i zwyczajach żywieniowych, środowisku wewnętrznym, stanie zdrowia, klinicznych aspektach alergii, dostępie do środków diagnostycznych i leczniczych
Zdrowe dzieci
Zdrowe dzieci (1-14 lat) Rodzice dzieci kontrolnych sporządzą kwestionariusz kontrolny
Inny: Kwestionariusz kontrolny
Rodzice dzieci z grupy kontrolnej sporządzą kwestionariusz zawierający pytania dotyczące ogólnych informacji o rodzinie, życiu i zwyczajach żywieniowych oraz środowisku wewnętrznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość anafilaksji w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie częstości anafilaksji u dzieci ambulatoryjnych z alergią
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz dotyczący alergii pokarmowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj