Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra allergiás ambuláns gyermekek anafilaxiájának egyéves felmérése

2015. december 23. frissítette: Stefania La Grutta, MD

Olaszországban kevés adat áll rendelkezésre a földimogyoró okozta anafilaxiáról gyermekkorban, míg a dió/mogyoró, a kagylók/puhatestűek anafilaxiájáról még nem gyűjtöttek adatokat.

Az olasz területen (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento) található 9 allergiaklinikáról orvos által igazolt földimogyoró-, dió-/mogyoró- és kagyló-/puhatestű-allergiás gyermekeket toboroznak.

Az ételallergiás gyermekek szülei ételallergiás kérdőívet állítanak össze (kérdések a családról, az élet- és étkezési szokásokról, a belső környezetről, az egészségi állapotról, az allergia klinikai vonatkozásairól, a diagnosztikai és kezelési forrásokhoz való hozzáférésről) .

Az egészséges gyermekek szülei kontroll kérdőívet állítanak össze (kérdések a családdal, az élet- és étkezési szokásokkal, valamint a beltéri környezettel kapcsolatos általános tudnivalókról) Az 1 éves felmérés az allergiás járóbeteg gyermekek anafilaxiás reakcióinak gyakoriságát határozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 olasz gyermek ételallergiával vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Esetek: 0-14 éves, földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra/puhatestűre ételallergiás betegek.
  • Kontroll: 0-14 éves alanyok, akik nem allergiásak földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra/puhatestűekre.

Kizárási kritériumok

  • Betegek/alanyok a betegség akut fázisában vagy nem kontrollált krónikus patológiákban;
  • hiányzik a szülők írásos beleegyezése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Élelmiszerallergiás gyermekek

Dió-, mogyoró-, dió-, kagyló- és puhatestű ételallergiás gyermekek (1-14 éves korig).

Az esetek gyermekeinek szülei ételallergiás kérdőívet állítanak össze

Az esetek szülei a gyerekek kérdőívet állítanak össze, amely kérdéseket tartalmaz a családdal, az élet- és étkezési szokásokkal, a belső környezettel, az egészségi állapottal, az allergia klinikai vonatkozásaival, a diagnosztikai és kezelési forrásokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdésekben.
Egészséges Gyermekek
Egészséges gyerekek (1-14 éves korig) A kontroll gyerekek szülei kontroll kérdőívet állítanak össze
A kontroll gyermekek szülei kérdőívet állítanak össze, amely általános információkat tartalmaz a családról, az élet- és étkezési szokásokról, valamint a belső környezetről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anafilaxia gyakorisága 1 év alatt
Időkeret: 1 év
Az anafilaxia gyakoriságának meghatározása allergiás járóbeteg gyermekeknél
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel