- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02640560
Földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra allergiás ambuláns gyermekek anafilaxiájának egyéves felmérése
Olaszországban kevés adat áll rendelkezésre a földimogyoró okozta anafilaxiáról gyermekkorban, míg a dió/mogyoró, a kagylók/puhatestűek anafilaxiájáról még nem gyűjtöttek adatokat.
Az olasz területen (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento) található 9 allergiaklinikáról orvos által igazolt földimogyoró-, dió-/mogyoró- és kagyló-/puhatestű-allergiás gyermekeket toboroznak.
Az ételallergiás gyermekek szülei ételallergiás kérdőívet állítanak össze (kérdések a családról, az élet- és étkezési szokásokról, a belső környezetről, az egészségi állapotról, az allergia klinikai vonatkozásairól, a diagnosztikai és kezelési forrásokhoz való hozzáférésről) .
Az egészséges gyermekek szülei kontroll kérdőívet állítanak össze (kérdések a családdal, az élet- és étkezési szokásokkal, valamint a beltéri környezettel kapcsolatos általános tudnivalókról) Az 1 éves felmérés az allergiás járóbeteg gyermekek anafilaxiás reakcióinak gyakoriságát határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
- Esetek: 0-14 éves, földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra/puhatestűre ételallergiás betegek.
- Kontroll: 0-14 éves alanyok, akik nem allergiásak földimogyoróra, dióra/mogyoróra, kagylóra/puhatestűekre.
Kizárási kritériumok
- Betegek/alanyok a betegség akut fázisában vagy nem kontrollált krónikus patológiákban;
- hiányzik a szülők írásos beleegyezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élelmiszerallergiás gyermekek
Dió-, mogyoró-, dió-, kagyló- és puhatestű ételallergiás gyermekek (1-14 éves korig). Az esetek gyermekeinek szülei ételallergiás kérdőívet állítanak össze |
Az esetek szülei a gyerekek kérdőívet állítanak össze, amely kérdéseket tartalmaz a családdal, az élet- és étkezési szokásokkal, a belső környezettel, az egészségi állapottal, az allergia klinikai vonatkozásaival, a diagnosztikai és kezelési forrásokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdésekben.
|
|
Egészséges Gyermekek
Egészséges gyerekek (1-14 éves korig) A kontroll gyerekek szülei kontroll kérdőívet állítanak össze
|
A kontroll gyermekek szülei kérdőívet állítanak össze, amely általános információkat tartalmaz a családról, az élet- és étkezési szokásokról, valamint a belső környezetről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anafilaxia gyakorisága 1 év alatt
Időkeret: 1 év
|
Az anafilaxia gyakoriságának meghatározása allergiás járóbeteg gyermekeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .