Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenjarig onderzoek naar anafylaxie bij poliklinische kinderen die allergisch zijn voor pinda's, walnoten/hazelnoten, schaaldieren

23 december 2015 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD

In Italië zijn er weinig gegevens beschikbaar over anafylaxie door pinda's op pediatrische leeftijd, terwijl gegevens over anafylaxie van walnoten/hazelnoten, schaaldieren/weekdieren nog niet zijn verzameld.

Kinderen met een door een arts bevestigde voedselallergie voor pinda's, walnoten/hazelnoten en schaaldieren/weekdieren zullen worden gerekruteerd uit 9 allergieklinieken in het Italiaanse territorium (Bologna, Lecce, Napels, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Ouders van voedselallergische kinderen stellen een voedselallergievragenlijst op (vragen over algemene informatie over het gezin, over het leven en de voedingsgewoonten, over het binnenmilieu, over de gezondheidstoestand, over de klinische aspecten van de allergie, over de toegang tot hulpmiddelen voor diagnostiek en behandeling). .

Ouders van gezonde kinderen stellen een controlevragenlijst op (vragen over algemene informatie over het gezin, over leef- en voedingsgewoonten en over het binnenmilieu). De 1-jarige enquête zal de frequentie van anafylaxie bepalen bij allergische poliklinische kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 Italiaanse kinderen met of zonder voedselallergie

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Gevallen: 0-14 jaar oude patiënten met voedselallergie voor pinda's, walnoten/hazelnoten, schaaldieren/weekdieren.
  • Controles: proefpersonen van 0-14 jaar zonder allergie voor pinda's, walnoten/hazelnoten, schaaldieren/weekdieren.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten/proefpersonen in de acute fase van de ziekte of met niet-gecontroleerde chronische pathologieën;
  • ontbrekende schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met voedselallergie

Kinderen met voedselallergie voor noten, hazelnoten, walnoten, schaaldieren en weekdieren (1-14 jaar).

De ouders van de casuskinderen stellen een voedselallergievragenlijst op
Ander: Vragenlijst voedselallergie
De ouders van de gevallen kinderen zullen een vragenlijst opstellen met vragen over algemene informatie over het gezin, over het leven en de voedingsgewoonten, over het binnenmilieu, over de gezondheidstoestand, over de klinische aspecten van de allergie, over de toegang tot diagnostische en behandelingsmiddelen
Gezonde kinderen
Gezonde kinderen (1-14 jaar) De ouders van de controlekinderen stellen een controlevragenlijst op
Ander: Controle vragenlijst
De ouders van de controlekinderen stellen een vragenlijst samen met vragen over algemene informatie over het gezin, over leef- en voedingsgewoonten en over het binnenmilieu.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van anafylaxie in 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de frequentie van anafylaxie bij allergische poliklinische kinderen te bepalen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren