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Pesquisa de um ano de anafilaxia em crianças alérgicas a amendoim, nozes/avelãs, frutos do mar

23 de dezembro de 2015 atualizado por: Stefania La Grutta, MD

Na Itália, poucos dados sobre anafilaxia devido a amendoim em idade pediátrica estão disponíveis, inversamente, dados sobre nozes/avelãs, moluscos/anafilaxia ainda não foram coletados.

Crianças com alergia alimentar confirmada por médicos a amendoim, nozes/avelãs e mariscos/moluscos serão recrutadas em 9 clínicas de alergia localizadas no território italiano (Bolonha, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Os pais de crianças alérgicas a alimentos irão compilar um questionário de alergia alimentar (perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação, sobre o ambiente interno, sobre o estado de saúde, sobre aspectos clínicos da alergia, sobre o acesso a recursos de diagnóstico e tratamento) .

Os pais de crianças saudáveis ​​irão compilar um questionário de controle (perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre vida e hábitos alimentares e sobre ambiente interno). A pesquisa de 1 ano determinará a frequência de anafilaxia em crianças alérgicas ambulatoriais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

200 crianças italianas com ou sem alergia alimentar

Descrição

Critério de inclusão

  • Casos: Pacientes de 0 a 14 anos com alergia alimentar a amendoim, nozes/avelãs, mariscos/moluscos.
  • Controles: sujeitos de 0 a 14 anos sem alergia a amendoim, nozes/avelãs, mariscos/moluscos.

Critério de exclusão

  • Doentes/sujeitos em fase aguda da doença ou com patologias crónicas não controladas;
  • falta de consentimento informado por escrito dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com alergia alimentar

Crianças com alergia alimentar a frutos secos, avelãs, nozes, mariscos e moluscos (1-14 anos).

Os pais das crianças dos casos irão compilar um questionário de alergia alimentar

Os pais das crianças dos casos irão compilar um questionário com perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação, sobre ambiente interno, estado de saúde, aspectos clínicos da alergia, acesso a recursos de diagnóstico e tratamento
Crianças saudáveis
Crianças saudáveis ​​(1-14 anos) Os pais das crianças de controle irão compilar um questionário de controle
Os Pais das crianças de controlo irão compilar um questionário com perguntas sobre informação geral sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação e sobre o ambiente interior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Anafilaxia em 1 ano
Prazo: 1 ano
Determinar a frequência de anafilaxia em crianças alérgicas ambulatoriais
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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