- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640560
Pesquisa de um ano de anafilaxia em crianças alérgicas a amendoim, nozes/avelãs, frutos do mar
Na Itália, poucos dados sobre anafilaxia devido a amendoim em idade pediátrica estão disponíveis, inversamente, dados sobre nozes/avelãs, moluscos/anafilaxia ainda não foram coletados.
Crianças com alergia alimentar confirmada por médicos a amendoim, nozes/avelãs e mariscos/moluscos serão recrutadas em 9 clínicas de alergia localizadas no território italiano (Bolonha, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).
Os pais de crianças alérgicas a alimentos irão compilar um questionário de alergia alimentar (perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação, sobre o ambiente interno, sobre o estado de saúde, sobre aspectos clínicos da alergia, sobre o acesso a recursos de diagnóstico e tratamento) .
Os pais de crianças saudáveis irão compilar um questionário de controle (perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre vida e hábitos alimentares e sobre ambiente interno). A pesquisa de 1 ano determinará a frequência de anafilaxia em crianças alérgicas ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Casos: Pacientes de 0 a 14 anos com alergia alimentar a amendoim, nozes/avelãs, mariscos/moluscos.
- Controles: sujeitos de 0 a 14 anos sem alergia a amendoim, nozes/avelãs, mariscos/moluscos.
Critério de exclusão
- Doentes/sujeitos em fase aguda da doença ou com patologias crónicas não controladas;
- falta de consentimento informado por escrito dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com alergia alimentar
Crianças com alergia alimentar a frutos secos, avelãs, nozes, mariscos e moluscos (1-14 anos). Os pais das crianças dos casos irão compilar um questionário de alergia alimentar |
Os pais das crianças dos casos irão compilar um questionário com perguntas sobre informações gerais sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação, sobre ambiente interno, estado de saúde, aspectos clínicos da alergia, acesso a recursos de diagnóstico e tratamento
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Crianças saudáveis
Crianças saudáveis (1-14 anos) Os pais das crianças de controle irão compilar um questionário de controle
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Os Pais das crianças de controlo irão compilar um questionário com perguntas sobre informação geral sobre a família, sobre hábitos de vida e alimentação e sobre o ambiente interior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de Anafilaxia em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
Determinar a frequência de anafilaxia em crianças alérgicas ambulatoriais
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2012
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