Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ettårig undersøkelse av anafylaksi hos polikliniske barn som er allergiske mot peanøtter, valnøtter/hasselnøtter, skalldyr

23. desember 2015 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD

I Italia er det få data om anafylaksi på grunn av peanøtter i pediatrisk alder tilgjengelig, omvendt er data om anafylaksi av valnøtter/hasselnøtter, skalldyr/mollusker ennå ikke samlet inn.

Barn med legebekreftet matallergi mot peanøtter, valnøtter/hasselnøtter og skalldyr/mollusker vil bli rekruttert fra 9 allergiklinikker lokalisert i det italienske territoriet (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Foreldre til matallergiske barn vil utarbeide et spørreskjema om matallergi (spørsmål om generell informasjon om familien, om liv og matvaner, om innemiljø, om helsestatus, om kliniske aspekter ved allergien, om tilgang til diagnose- og behandlingsressurser) .

Foreldre til friske barn skal utarbeide et kontrollspørreskjema (spørsmål om generell informasjon om familien, om liv og matvaner og om innemiljø) Den 1-årige undersøkelsen skal fastslå hyppigheten av anafylaksi hos allergiske polikliniske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 italienske barn med eller uten matallergi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Tilfeller: 0-14 år gamle pasienter med matallergi mot peanøtter, valnøtter/hasselnøtter, skalldyr/bløtdyr.
  • Kontroller: 0-14 år gamle forsøkspersoner uten allergi mot peanøtter, valnøtter/hasselnøtter, skalldyr/bløtdyr.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter/individer i akutt sykdomsfase eller med ukontrollerte kroniske patologier;
  • mangler skriftlig informert samtykke fra foreldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med matallergi

Barn med matallergi mot nøtter, hasselnøtter, valnøtter, skalldyr og bløtdyr (1-14 år).

Foreldre til case-barn vil sette sammen et spørreskjema om matallergi
Annen: Spørreskjema for matallergi
Foreldre til case-barna vil sette sammen et spørreskjema med spørsmål om generell informasjon om familien, om liv og matvaner, om innemiljø, om helsetilstand, om kliniske aspekter ved allergien, om tilgang til diagnose- og behandlingsressurser
Friske barn
Friske barn (1-14 år) Foreldrene til kontrollbarna vil sette sammen et kontrollspørreskjema
Annen: Kontrollspørreskjema
Foreldrene til kontrollbarna vil sette sammen et spørreskjema med spørsmål om generell informasjon om familien, om liv og matvaner og om innemiljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av anafylaksi i 1 år
Tidsramme: 1 år
For å bestemme hyppigheten av anafylaksi hos allergiske polikliniske barn
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matallergi

Kliniske studier på Spørreskjema for matallergi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere