Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однолетнее исследование анафилаксии у амбулаторных детей с аллергией на арахис, грецкие орехи/фундук, моллюски

23 декабря 2015 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD

В Италии имеется мало данных об анафилаксии, вызванной арахисом в детском возрасте, и, наоборот, данные об анафилаксии на грецкие орехи/фундук, моллюски/моллюски еще не собраны.

Детей с подтвержденной врачом пищевой аллергией на арахис, грецкие орехи/фундук и моллюсков/моллюсков будут набирать из 9 аллергологических клиник, расположенных на территории Италии (Болонья, Лечче, Неаполь, Палермо, Парма, Павия, Рим, Турин, Тренто).

Родители детей с пищевой аллергией составляют анкету пищевой аллергии (вопросы об общей информации о семье, о жизни и пищевых привычках, об окружающей среде в помещении, о состоянии здоровья, о клинических проявлениях аллергии, о доступе к диагностическим и лечебным ресурсам). .

Родители здоровых детей составят контрольную анкету (вопросы об общих сведениях о семье, образе жизни и пищевых привычках, об обстановке в помещении). При опросе в течение 1 года будет определена частота анафилаксии у детей-аллергиков амбулаторно.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 итальянских детей с пищевой аллергией или без нее

Описание

Критерии включения

  • Случаи: пациенты в возрасте 0-14 лет с пищевой аллергией на арахис, грецкие/фундук, моллюски/моллюски.
  • Контрольная группа: дети в возрасте 0–14 лет без аллергии на арахис, грецкие орехи/фундук, моллюсков/моллюсков.

Критерий исключения

  • Пациенты/субъекты в острой фазе заболевания или с неконтролируемой хронической патологией;
  • отсутствие письменного информированного согласия родителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с пищевой аллергией

Дети с пищевой аллергией на орехи, фундук, грецкие орехи, моллюски и моллюски (1-14 лет).

Родители заболевших детей составят анкету по пищевой аллергии.

Родители заболевших детей составят анкету, включающую вопросы об общей информации о семье, образе жизни и пищевых привычках, об обстановке в помещении, о состоянии здоровья, о клинических проявлениях аллергии, о доступе к диагностическим и лечебным ресурсам.
Здоровые дети
Здоровые дети (1-14 лет) Родители контрольных детей составляют контрольную анкету.
Родители детей из контрольной группы составят анкету, включающую вопросы об общей информации о семье, образе жизни и пищевых привычках, а также об окружающей среде в помещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота анафилаксии в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
Определить частоту анафилаксии у детей-аллергологов амбулаторно.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться