- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02640560
Однолетнее исследование анафилаксии у амбулаторных детей с аллергией на арахис, грецкие орехи/фундук, моллюски
В Италии имеется мало данных об анафилаксии, вызванной арахисом в детском возрасте, и, наоборот, данные об анафилаксии на грецкие орехи/фундук, моллюски/моллюски еще не собраны.
Детей с подтвержденной врачом пищевой аллергией на арахис, грецкие орехи/фундук и моллюсков/моллюсков будут набирать из 9 аллергологических клиник, расположенных на территории Италии (Болонья, Лечче, Неаполь, Палермо, Парма, Павия, Рим, Турин, Тренто).
Родители детей с пищевой аллергией составляют анкету пищевой аллергии (вопросы об общей информации о семье, о жизни и пищевых привычках, об окружающей среде в помещении, о состоянии здоровья, о клинических проявлениях аллергии, о доступе к диагностическим и лечебным ресурсам). .
Родители здоровых детей составят контрольную анкету (вопросы об общих сведениях о семье, образе жизни и пищевых привычках, об обстановке в помещении). При опросе в течение 1 года будет определена частота анафилаксии у детей-аллергиков амбулаторно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Случаи: пациенты в возрасте 0-14 лет с пищевой аллергией на арахис, грецкие/фундук, моллюски/моллюски.
- Контрольная группа: дети в возрасте 0–14 лет без аллергии на арахис, грецкие орехи/фундук, моллюсков/моллюсков.
Критерий исключения
- Пациенты/субъекты в острой фазе заболевания или с неконтролируемой хронической патологией;
- отсутствие письменного информированного согласия родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с пищевой аллергией
Дети с пищевой аллергией на орехи, фундук, грецкие орехи, моллюски и моллюски (1-14 лет). Родители заболевших детей составят анкету по пищевой аллергии. |
Родители заболевших детей составят анкету, включающую вопросы об общей информации о семье, образе жизни и пищевых привычках, об обстановке в помещении, о состоянии здоровья, о клинических проявлениях аллергии, о доступе к диагностическим и лечебным ресурсам.
|
|
Здоровые дети
Здоровые дети (1-14 лет) Родители контрольных детей составляют контрольную анкету.
|
Родители детей из контрольной группы составят анкету, включающую вопросы об общей информации о семье, образе жизни и пищевых привычках, а также об окружающей среде в помещении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота анафилаксии в течение 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Определить частоту анафилаксии у детей-аллергологов амбулаторно.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .