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運動熱ストレス下でのBC膜防護服によって引き起こされる生理的負担を防護つなぎ服と比較して評価する

2015年12月28日 更新者:Sheba Medical Center
イスラエル国防省は、警察の国境警備向けにGORE CHEMPAK生地で作られたBLAUER社の新しいBC膜防護服を検討している。 この研究の目的は、現在使用されている防護服と比較して、運動熱ストレス条件下で新しい防護服によって引き起こされる生理的負担を評価するために比較実験を行うことです。

調査の概要

詳細な説明

イスラエル警察が運動熱ストレス条件下で使用する新しいBC膜防護服を生理学的に評価するために、国境警備隊の12人の健康なボランティアがこの研究に参加する。

被験者は、募集日、暑さ順応の 1 日、および実験プロトコルの実行 2 日の 4 日間の実験を行い、毎日異なる防護服 (現在使用中の防護服 + NBC マスク、新しい BC 膜防護服 + NBC) を着用します。マスク)。

体幹(直腸)と皮膚の温度と心拍数が継続的に監視され、体液バランスが記録されます。 生理学的熱ひずみが評価され、異なる防護服間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer、Ramat- Gan、イスラエル
        • Sheba medical center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで。
  • 健康な民間ボランティア。
  • 既知の病気や薬物の使用がないこと。

除外基準:

  • 既存の心臓疾患または呼吸器疾患の存在または疑い。
  • 高血圧。
  • 糖尿病。
  • 精神状態。
  • 筋肉や骨格の状態。
  • 実験への参加を妨げる可能性のあるホルモン疾患またはその他の慢性疾患。
  • 実験の3日前に感染症にかかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究部門

警察国境警備隊の健康なボランティア12名がこの研究に参加する。 被験者は 4 日間の実験を受けます。

  1. 採用、健康診断、VO2max検査。
  2. 高温多湿の気候の下で適度な運動プロトコルを実行して順応する日。

3.2 日間、高温多湿の条件下で中程度の運動を行うプロトコル。毎日異なる防護服を着用します。

  1. 現在使用中の防護服+NBCマスク。
  2. 新BC膜防護服+NBCマスク

順応日のプロトコル: 気候室で 2 時間の作業を実施。これには、高温条件 (40 度 摂氏 & 40% RH) コア (直腸) と皮膚の温度と心拍数が継続的に監視されます。

実験日 (2 日間): 気候室で実行される 2 時間の作業 (50 分間の歩行と 10 分間の休憩座位の 2 サイクル)。これには、熱条件下で 2% の傾斜で 5 Km/h でトレッドミル上を歩くことが含まれます。 (35度 摂氏 & 60% RH) コア (直腸) および皮膚の温度と心拍数が継続的に監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的ひずみ(複合)
時間枠:各参加者につき 3 日間
生理的負担は、熱ストレス条件下での運動プロトコルによる実験日中の被験者の深部体温と心拍数によって決定されます。
各参加者につき 3 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直腸温
時間枠:各参加者につき 3 日間
直腸温度は、肛門括約筋から 10 cm 先に挿入された直腸サーミスタ (YSI-401) によって監視されます。
各参加者につき 3 日間
皮膚温度
時間枠:各参加者につき 3 日間
皮膚温度は、胸、腕、脚の 3 か所にある皮膚サーミスタによって監視されます。
各参加者につき 3 日間
心拍数
時間枠:各参加者につき 4 日間
心拍数は、ウェアラブル心拍数モニター (Polar® センサーと心拍数モニター ウォッチ) を使用して監視されます。
各参加者につき 4 日間
発汗率(複合)
時間枠:各参加者につき 3 日間
発汗量は患者の体重と体液バランスから計算されます。
各参加者につき 3 日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月28日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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