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Evaluación de la tensión fisiológica inducida por una prenda protectora de membrana BC bajo estrés térmico por ejercicio en comparación con un overol protector

28 de diciembre de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center
El Ministerio de Defensa de Israel está examinando una nueva prenda protectora de membrana BC de la empresa BLAUER construida con tejido GORE CHEMPAK para la guardia fronteriza de las fuerzas policiales. El objetivo de esta investigación es realizar un experimento comparativo para evaluar el esfuerzo fisiológico inducido por la nueva prenda de protección en condiciones de ejercicio y estrés por calor, en comparación con la prenda de protección en uso actual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el fin de evaluar fisiológicamente una nueva prenda protectora de membrana BC para uso de la policía israelí en condiciones de estrés por ejercicio y calor, 12 voluntarios sanos de la guardia fronteriza participarán en este estudio.

Los sujetos se someterán a 4 días de experimento: día de reclutamiento, un día de aclimatación al calor y 2 días de realización del protocolo del experimento, cada día vestidos con una prenda protectora diferente (Prenda protectora en uso actual + mascarilla NBC, prenda protectora membrana BC nueva + NBC mascarilla).

La temperatura central (rectal) y de la piel y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente, se registrará el balance de líquidos. Se evaluará la tensión térmica fisiológica y se comparará entre las diferentes prendas protectoras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-40 años.
  • Voluntarios civiles sanos.
  • Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos.

Criterio de exclusión:

  • La existencia o sospecha de enfermedad cardiaca o respiratoria existente.
  • Hipertensión.
  • Diabetes.
  • Condición psiquiátrica.
  • Cualquier condición de los músculos o del esqueleto.
  • Cualquier enfermedad hormonal o cualquier otra enfermedad crónica que pueda inhibir la participación en el experimento.
  • Enfermedad infecciosa 3 días antes del experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de investigación

En este estudio participarán 12 voluntarios sanos de la guardia fronteriza de las fuerzas policiales. Los sujetos se someterán a 4 días de experimentación:

  1. Reclutamiento, reconocimiento médico y test de VO2max.
  2. Día de aclimatación mediante la realización de un protocolo de ejercicio moderado en clima cálido y húmedo.

Protocolo de 3,2 días de ejercicio moderado en condiciones de calor y humedad, cada día vestido con una prenda de protección diferente:

  1. Prenda de protección en uso actual + mascarilla NBC.
  2. La nueva prenda de protección membrana BC + mascarilla NBC

Protocolo del día de aclimatación: 2 horas de esfuerzo realizado en cámara climática, que incluyen caminata en cinta rodante a 5 Km/h con una inclinación del 2% en condiciones de calor (40°C). centígrados y 40% HR) La temperatura central (rectal) y de la piel y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente

Días de experimento (2 días): 2 horas de esfuerzo (2 ciclos de: 50 min de caminata y 10 min de descanso sentado) realizadas en cámara climática, que incluyen caminata en cinta rodante a 5 Km/h con 2% de inclinación en condiciones de calor (35 grados. centígrados y 60% HR) La temperatura central (rectal) y de la piel y la frecuencia cardíaca se controlarán continuamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tensión fisiológica (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
El esfuerzo fisiológico estará determinado por la temperatura central del cuerpo y la frecuencia cardíaca de los sujetos durante los días del experimento con protocolo de ejercicio en condiciones de estrés por calor.
3 días para cada participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura rectal
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
La temperatura rectal será monitoreada por un termistor rectal (YSI-401) insertado 10 cm más allá del esfínter anal.
3 días para cada participante
Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
La temperatura de la piel será monitoreada por termistores de la piel ubicados en 3 sitios (pecho, brazo y pierna).
3 días para cada participante
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 4 días para cada participante
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
4 días para cada participante
Tasa de sudoración (compuesto)
Periodo de tiempo: 3 días para cada participante
La tasa de sudoración se calculará a partir del peso corporal y el equilibrio de líquidos de los pacientes.
3 días para cada participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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