Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка физиологического напряжения, вызванного защитной одеждой с мембраной BC при физической нагрузке и тепловым стрессом, по сравнению с защитным комбинезоном

28 декабря 2015 г. обновлено: Sheba Medical Center
Министерство обороны Израиля изучает новую мембранную защитную одежду BC компании BLAUER, изготовленную из ткани GORE CHEMPAK для пограничной службы полиции. Целью данного исследования является проведение сравнительного эксперимента для оценки физиологического напряжения, вызванного новой защитной одеждой в условиях физической нагрузки и теплового стресса, по сравнению с защитной одеждой, используемой в настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для физиологической оценки нового защитного комбинезона с мембраной BC для использования израильской полицией в условиях физической нагрузки и теплового стресса в этом исследовании примут участие 12 здоровых добровольцев из пограничной службы.

Субъекты пройдут 4 дня эксперимента: день набора, один день акклиматизации к жаре и 2 дня выполнения протокола эксперимента, каждый день в разной защитной одежде (используемая защитная одежда + маска NBC, новая мембранная защитная одежда BC + NBC). маска).

Сердцевина (ректальная) и температура кожи и частота сердечных сокращений будут постоянно контролироваться, баланс жидкости будет записан. физиологическое тепловое напряжение будет оцениваться и сравниваться между различными защитными предметами одежды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
        • Sheba medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-40 лет.
  • Здоровые гражданские добровольцы.
  • Без известных медицинских заболеваний или использования лекарств.

Критерий исключения:

  • Наличие или подозрение на существующее сердечное или респираторное заболевание.
  • Гипертония.
  • Диабет.
  • Психиатрическое состояние.
  • Любое состояние мышц или скелета.
  • Любое гормональное заболевание или любое другое хроническое заболевание, которое может препятствовать участию в эксперименте.
  • Инфекционное заболевание за 3 дня до эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа

В этом исследовании примут участие 12 здоровых добровольцев из пограничной службы полиции. Субъекты пройдут 4 дня эксперимента:

  1. Набор, медицинский осмотр и тест VO2max.
  2. Акклиматизационный день с выполнением умеренного протокола упражнений в жарком и влажном климате.

Протокол 3,2 дня выполнения умеренных упражнений в жарких и влажных условиях, каждый день в разной защитной одежде:

  1. Защитная одежда в текущем использовании + маска NBC.
  2. Новая мембранная защитная одежда BC + маска NBC
Другой: протокол упражнений в жарких и влажных условиях

Протокол акклиматизационного дня: 2-часовая нагрузка в климатической камере, включающая ходьбу на беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с уклоном 2% в условиях жары (40 град. Цельсия и 40% относительной влажности) Центральная (ректальная) и температура кожи и частота сердечных сокращений будут контролироваться постоянно

Дни эксперимента (2 дня): 2-часовые усилия (2 цикла: 50 минут ходьбы и 10 минут отдыха-сидения), выполняемые в климатической камере, которые включают ходьбу на беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с уклоном 2% в условиях жары. (35 град. Цельсия и 60% относительной влажности) Центральная (ректальная) и температура кожи и частота сердечных сокращений будут контролироваться непрерывно.

Устройство: Мембранная защитная одежда BC
Устройство: Маска NBC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
физиологическое напряжение (композитное)
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Физиологическое напряжение будет определяться внутренней температурой тела и частотой сердечных сокращений субъектов в дни эксперимента с протоколом упражнений в условиях теплового стресса.
3 дня для каждого участника

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ректальная температура
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Ректальная температура будет контролироваться ректальным термистором (YSI-401), вставленным на 10 см за анальный сфинктер.
3 дня для каждого участника
Температура кожи
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Температура кожи будет контролироваться термисторами кожи, расположенными в 3 местах (грудь, рука и нога).
3 дня для каждого участника
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 4 дня для каждого участника
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
4 дня для каждого участника
Скорость потоотделения (композитный)
Временное ограничение: 3 дня для каждого участника
Скорость потоотделения рассчитывается исходя из массы тела пациента и баланса жидкости.
3 дня для каждого участника

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться