A BC membrán védőruházat által kiváltott fiziológiai terhelés értékelése edzés-hőstressz alatt a védőoverallhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatban 12 egészséges önkéntes vesz részt a határőrségtől annak érdekében, hogy fiziológiailag kiértékeljék az izraeli rendőrség által testmozgásos-hőstressz körülmények között használt új BC membrán védőruházatot.
Az alanyok 4 kísérleti napon esnek át: Toborzási nap, egy nap akklimatizáció a hőhez és 2 nap kísérleti protokoll végrehajtása, minden nap más védőruházatban (jelenlegi használatban lévő védőruha + NBC maszk, új BC membrán védőruha + NBC maszk).
A mag (rektális) és a bőrhőmérsékletet és a pulzusszámot folyamatosan figyeljük, a folyadékegyensúlyt rögzítjük.a Felmérik a fiziológiás hőterhelést, és összehasonlítják a különböző védőruházatok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig.
- Egészséges civil önkéntesek.
- Ismert orvosi betegség vagy gyógyszerhasználat nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő szív- vagy légúti betegség fennállása vagy gyanúja.
- Magas vérnyomás.
- Cukorbetegség.
- Pszichiátriai állapot.
- Bármilyen izom- vagy csontrendszeri állapot.
- Bármilyen hormonális betegség vagy bármely más krónikus betegség, amely gátolhatja a kísérletben való részvételt.
- Fertőző betegség 3 nappal a kísérlet előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kutató kar
A vizsgálatban 12 egészséges önkéntes vesz részt a rendõrség határõrségébõl. Az alanyok 4 kísérleti napon esnek át:
3,2 nap mérsékelt testmozgás végzése meleg és párás körülmények között protokoll, minden nap más-más védőruházatban:
|
akklimatizációs nap protokoll: 2 órás munkavégzés klímakamrában, amely magában foglalja a futópadon 5 km/h sebességgel 2%-os emelkedőn, hőségben (40 fokos). Celsius-fok és 40% relatív páratartalom) A mag (rektális) és a bőr hőmérsékletét és a pulzusszámot folyamatosan figyelik kísérleti napok (2 nap): 2 órás erőkifejtés (2 ciklus: 50 perc séta és 10 perc pihenő-ülés) klímakamrában, amely magában foglalja a futópadon 5 km/h sebességű sétát, 2%-os lejtőn hőség mellett (35 fok. Celsius-fok és 60% RH) A mag (rektális) és a bőr hőmérsékletét, valamint a pulzusszámot folyamatosan figyelik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiziológiai törzs (kompozit)
Időkeret: 3 nap minden résztvevőnek
|
A fiziológiás igénybevételt az alanyok testmaghőmérséklete és pulzusszáma határozza meg a kísérleti napokon, a hőstressz körülmények között végzett edzés protokolljával.
|
3 nap minden résztvevőnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: 3 nap minden résztvevőnek
|
A rektális hőmérsékletet egy rektális termisztor (YSI-401) fogja ellenőrizni, amelyet az anális záróizom mögött 10 cm-re helyeznek be.
|
3 nap minden résztvevőnek
|
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 3 nap minden résztvevőnek
|
A bőr hőmérsékletét 3 helyen (mellkas, kar és láb) elhelyezett bőrtermisztorok figyelik.
|
3 nap minden résztvevőnek
|
|
Pulzus
Időkeret: 4 nap minden résztvevőnek
|
A pulzusszámot hordható pulzusmérővel (Polar® szenzorral és pulzusmérőórával) követjük.
|
4 nap minden résztvevőnek
|
|
Izzadási arány (összetett)
Időkeret: 3 nap minden résztvevőnek
|
Az izzadás mértékét a páciens testtömegéből és folyadékháztartásából számítják ki.
|
3 nap minden résztvevőnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-15-2689-OF-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fiziológiai stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada