Ocena obciążenia fizjologicznego wywołanego przez odzież ochronną z membraną BC w warunkach stresu związanego z wysiłkiem fizycznym w porównaniu z kombinezonem ochronnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby ocenić fizjologicznie nową odzież ochronną z membraną BC do użytku przez izraelską policję w warunkach stresu związanego z wysiłkiem fizycznym i upałem, w badaniu weźmie udział 12 zdrowych ochotników ze straży granicznej.
Badani przejdą 4 dni eksperymentu: dzień rekrutacji, jeden dzień aklimatyzacji do upału i 2 dni wykonywania protokołu eksperymentu, każdego dnia ubrani w inną odzież ochronną (odzież ochronna w obecnym użyciu + maska NBC, nowa odzież ochronna z membraną BC + NBC maska).
Temperatura rdzenia (w odbytnicy) i skóry oraz tętno będą stale monitorowane, rejestrowana będzie równowaga płynów fizjologiczne obciążenie cieplne zostanie ocenione i porównane między różnymi rodzajami odzieży ochronnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat.
- Zdrowi ochotnicy cywilni.
- Bez znanej choroby lub stosowania leków.
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie lub podejrzenie istniejącej choroby serca lub układu oddechowego.
- Nadciśnienie.
- Cukrzyca.
- Stan psychiczny.
- Jakikolwiek stan mięśni lub szkieletu.
- Jakakolwiek choroba hormonalna lub inna przewlekła choroba, która może utrudniać udział w eksperymencie.
- Choroba zakaźna 3 dni przed doświadczeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię badawcze
W badaniu weźmie udział 12 zdrowych ochotników ze straży granicznej policji. Badani przejdą 4 dni eksperymentu:
Protokół 3,2 dnia wykonywania umiarkowanych ćwiczeń w gorących i wilgotnych warunkach, każdego dnia ubrany w inną odzież ochronną:
|
Protokół dnia aklimatyzacyjnego: 2-godzinny wysiłek wykonywany w komorze klimatycznej, który obejmuje marsz na bieżni z prędkością 5 km/h po 2% nachyleniu w upale (40 st. Celsjusza i 40% wilgotności względnej) Temperatura rdzenia (w odbycie) i skóry oraz tętno będą stale monitorowane dni eksperymentu (2 dni): 2-godzinny wysiłek (2 cykle: 50 min marszu i 10 min odpoczynku w pozycji siedzącej) wykonywany w komorze klimatycznej, który obejmuje marsz na bieżni z prędkością 5 km/h na nachyleniu 2% w warunkach upałów (35 st. Celsjusza i 60% wilgotności względnej) Temperatura rdzenia (w odbycie) i skóry oraz tętno będą stale monitorowane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczep fizjologiczny (kompozyt)
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Obciążenie fizjologiczne zostanie określone na podstawie temperatury głębokiej ciała i częstości akcji serca badanych podczas dni eksperymentu z protokołem ćwiczeń w warunkach stresu cieplnego.
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Temperatura w odbycie będzie monitorowana przez termistor w odbycie (YSI-401) umieszczony 10 cm za zwieraczem odbytu.
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Temperatura skóry będzie monitorowana przez termistory umieszczone w 3 miejscach (klatka piersiowa, ramię i noga).
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 dni dla każdego uczestnika
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna do noszenia (czujnik Polar® i zegarek z czujnikiem tętna).
|
4 dni dla każdego uczestnika
|
|
Szybkość pocenia się (kompozyt)
Ramy czasowe: 3 dni dla każdego uczestnika
|
Szybkość pocenia zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta i bilansu płynów.
|
3 dni dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-15-2689-OF-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .