Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera den fysiologiska belastningen som orsakas av ett BC-membranskyddsplagg under träningsvärmestress jämfört med en skyddsoverall

28 december 2015 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Israels försvarsministerium undersöker ett nytt BC-membranskyddsplagg från företaget BLAUER konstruerat med GORE CHEMPAK-tyg för polisstyrkornas gränsbevakning. Målet med den här forskningen är att utföra ett jämförande experiment för att utvärdera den fysiologiska belastningen som induceras av det nya skyddsplagget under tränings-värmestress, jämfört med skyddsplagg i nuvarande användning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att fysiologiskt utvärdera ett nytt BC-membranskyddsplagg för israelisk polisanvändning under tränings-värmestress, kommer 12 friska frivilliga från gränsbevakningen att delta i denna studie.

Försökspersonerna kommer att genomgå 4 experimentdagar: rekryteringsdag, en dags acklimatisering till värme och 2 dagar av att utföra experimentprotokoll, varje dag klädd i olika skyddsplagg (skyddsplagg i nuvarande användning + NBC-mask, nytt BC-membranskyddsplagg + NBC mask).

Kärn (rektal) och hudtemperatur och hjärtfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt, vätskebalansen kommer att registreras. fysiologisk värmebelastning kommer att bedömas och jämföras mellan de olika skyddsplaggen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-40 år.
  • Friska civila frivilliga.
  • Utan känd medicinsk sjukdom eller läkemedelsanvändning.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten eller misstanken om existerande hjärt- eller luftvägssjukdom.
  • Hypertoni.
  • Diabetes.
  • Psykiatriskt tillstånd.
  • Eventuella muskler eller skeletttillstånd.
  • Alla hormonella sjukdomar eller någon annan kronisk sjukdom som kan hämma deltagande i experimentet.
  • Infektionssjukdom 3 dagar före experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskningsarm

12 friska frivilliga från polisstyrkornas gränsbevakning kommer att delta i denna studie. Försökspersonerna kommer att genomgå 4 experimentdagar:

  1. Rekrytering, läkarundersökning och VO2max-test.
  2. Acklimatiseringsdag genom att utföra måttligt träningsprotokoll under varmt och fuktigt klimat.

3,2 dagar av måttlig träning under varma och fuktiga förhållanden, varje dag klädd i olika skyddskläder:

  1. Skyddsplagg i nuvarande användning + NBC-mask.
  2. Det nya BC-membranskyddsplagget + NBC-mask
Övrig: träning under varma och fuktiga förhållanden

acklimatiseringsdagsprotokoll: 2 timmars ansträngning utförd i en klimatkammare, som inkluderar promenad på ett löpband i 5 Km/h i en 2 % lutning under värmeförhållanden (40 grader. Celsius & 40 % RH) Kärna (rektal) och hudtemperatur och hjärtfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt

experimentdagar (2 dagar): 2 timmars ansträngning (2 cykler med: 50 min promenad och 10 min vilosittning) utförda i en klimatkammare, som inkluderar promenad på ett löpband i 5 Km/h i en 2% lutning under värmeförhållanden (35 grader Celsius & 60% RH) Kärna (rektal) och hudtemperatur och hjärtfrekvens kommer att övervakas kontinuerligt.

Enhet: BC membran skyddsplagg
Enhet: NBC mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysiologisk stam (komposit)
Tidsram: 3 dagar för varje deltagare
Den fysiologiska belastningen kommer att bestämmas av kroppstemperaturen och hjärtfrekvensen för försökspersonerna under experimentdagar med träningsprotokoll under värmestressförhållanden.
3 dagar för varje deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rektal temperatur
Tidsram: 3 dagar för varje deltagare
Den rektala temperaturen kommer att övervakas av en rektal termistor (YSI-401) införd 10 cm förbi analsfinktern.
3 dagar för varje deltagare
Hudtemperatur
Tidsram: 3 dagar för varje deltagare
Hudtemperaturen kommer att övervakas av hudtermistorer placerade på 3 platser (bröst, arm och ben).
3 dagar för varje deltagare
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 dagar för varje deltagare
Pulsen kommer att övervakas med hjälp av en bärbar pulsmätare (Polar®-sensor och pulsklocka).
4 dagar för varje deltagare
Svetthastighet (komposit)
Tidsram: 3 dagar för varje deltagare
Svetthastigheten kommer att beräknas från patientens kroppsvikt och vätskebalans.
3 dagar för varje deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Första postat (Uppskatta)

29 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysiologisk stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera