Evaluatie van de fysiologische spanning veroorzaakt door een BC-membraanbeschermend kledingstuk onder inspannings-hittestress in vergelijking met een beschermende overall
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om een nieuw BC-membraanbeschermend kledingstuk voor gebruik door de Israëlische politie onder hittestressomstandigheden fysiologisch te evalueren, zullen 12 gezonde vrijwilligers van de grenswacht deelnemen aan dit onderzoek.
De proefpersonen ondergaan 4 experimentdagen: rekruteringsdag, één dag acclimatisatie aan hitte en 2 dagen experimentprotocol uitvoeren, elke dag gekleed met ander beschermend kledingstuk (beschermend kledingstuk in huidig gebruik + NBC-masker, nieuw BC-membraanbeschermend kledingstuk + NBC masker).
De kern- (rectale) en huidtemperatuur en hartslag worden continu gecontroleerd, de vochtbalans wordt geregistreerd fysiologische hittebelasting zal worden beoordeeld en vergeleken tussen de verschillende beschermende kledingstukken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
- Sheba Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar.
- Gezonde burgervrijwilligers.
- Zonder bekende medische ziekte of medicijngebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan of vermoeden van een bestaande hart- of luchtwegaandoening.
- Hypertensie.
- suikerziekte.
- Psychiatrische aandoening.
- Elke spier- of skeletaandoening.
- Elke hormonale ziekte of elke andere chronische ziekte die deelname aan het experiment kan belemmeren.
- Infectieziekte 3 dagen voorafgaand aan het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderzoeksarm
Aan dit onderzoek zullen 12 gezonde vrijwilligers van de grenswacht van de politiekorpsen deelnemen. De proefpersonen ondergaan 4 experimentdagen:
Protocol van 3,2 dagen matige lichaamsbeweging onder hete en vochtige omstandigheden, elke dag gekleed in ander beschermend kledingstuk:
|
Acclimatisatiedagprotocol: inspanning van 2 uur uitgevoerd in een klimaatkamer, waaronder wandelen op een loopband met een snelheid van 5 km/u op een helling van 2% onder hitte (40 graden. Celsius & 40% RH) Kern- (rectaal) en huidtemperatuur en hartslag worden continu gecontroleerd experimentdagen (2 dagen): inspanning van 2 uur (2 cycli van: 50 min lopen en 10 min rusten-zitten) uitgevoerd in een klimaatkamer, waaronder lopen op een loopband met 5 km/u op een helling van 2% onder hitteomstandigheden (35 gr. Celsius & 60% RH) Kern- (rectaal) en huidtemperatuur en hartslag worden continu gecontroleerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische belasting (composiet)
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
|
De fysiologische belasting zal worden bepaald door de lichaamskerntemperatuur en de hartslag van de proefpersonen tijdens experimentdagen met protocol van inspanning onder hittestressomstandigheden.
|
3 dagen per deelnemer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
|
De rectale temperatuur wordt gecontroleerd door een rectale thermistor (YSI-401) die 10 cm voorbij de anale sluitspier wordt ingebracht.
|
3 dagen per deelnemer
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
|
De huidtemperatuur wordt gecontroleerd door huidthermistors op 3 plaatsen (borst, arm en been).
|
3 dagen per deelnemer
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4 dagen per deelnemer
|
De hartslag wordt gemonitord met behulp van een draagbare hartslagmeter (Polar®-sensor en hartslagmeterhorloge).
|
4 dagen per deelnemer
|
|
Zweetpercentage (samengesteld)
Tijdsspanne: 3 dagen per deelnemer
|
Het zweetpercentage wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht en de vochtbalans van de patiënt.
|
3 dagen per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-15-2689-OF-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .