Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den fysiologiske belastningen indusert av et BC-membranbeskyttelsesplagg under treningsvarmebelastning sammenlignet med en beskyttende kjeledress

28. desember 2015 oppdatert av: Sheba Medical Center
Israels forsvarsdepartement undersøker et nytt BC-membranbeskyttende plagg fra BLAUER-selskapet konstruert med GORE CHEMPAK-stoff for grensevakten til politistyrkene. Målet med denne forskningen er å utføre et komparativt eksperiment for å evaluere den fysiologiske belastningen indusert av det nye beskyttelsesplagget under trenings-varmestressforhold, sammenlignet med beskyttende plagg i nåværende bruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å fysiologisk vurdere et nytt BC-membranbeskyttende plagg for bruk av israelsk politi under trenings- og varmestressforhold, vil 12 friske frivillige fra grensevakten delta i denne studien.

Forsøkspersonene vil gjennomgå 4 eksperimentdager: rekrutteringsdag, en dag med akklimatisering til varme og 2 dager med utførelse av eksperimentprotokollen, hver dag kledd med forskjellige beskyttende plagg (beskyttende plagg i nåværende bruk + NBC-maske, nytt BC-membranbeskyttelsesplagg + NBC maske).

Kjerne (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil bli overvåket kontinuerlig, væskebalansen vil bli registrert. fysiologisk varmebelastning vil bli vurdert og sammenlignet mellom de ulike verneplaggene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-40 år.
  • Friske sivile frivillige.
  • Uten kjent medisinsk sykdom eller medisinbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftveissykdom.
  • Hypertensjon.
  • Diabetes.
  • Psykiatrisk tilstand.
  • Eventuelle muskler eller skjeletttilstander.
  • Enhver hormonell sykdom eller annen kronisk sykdom som kan hemme deltakelse i eksperimentet.
  • Smittsom sykdom 3 dager før forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskningsarm

12 friske frivillige fra grensevakten til politistyrkene skal delta i denne studien. Forsøkspersonene vil gjennomgå 4 eksperimentdager:

  1. Rekruttering, legeundersøkelse og VO2max test.
  2. Akklimatiseringsdag ved å utføre moderat treningsprotokoll under varmt og fuktig klima.

3,2 dager med moderat trening under varme og fuktige forhold, hver dag kledd med forskjellige beskyttelsesplagg:

  1. Beskyttelsesplagg i nåværende bruk + NBC maske.
  2. Det nye BC-membranbeskyttende plagget + NBC-maske
Annen: trening under varme og fuktige forhold

Akklimatiseringsdagsprotokoll: 2 timers innsats utført i et klimatisk kammer, som inkluderer gange på en tredemølle med 5 km/t i en stigning på 2 % under varmeforhold (40 grader. Celsius & 40 % RF) Kjerne (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil bli overvåket kontinuerlig

eksperimentdager (2 dager): 2 timers innsats (2 sykluser med: 50 min gange og 10 min hvilesitting) utført i et klimakammer, som inkluderer gange på en tredemølle med 5 Km/t i en stigning på 2 % under varme forhold (35 grader Celsius & 60 % RF) Kjerne (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil bli overvåket kontinuerlig.

Enhet: BC membran beskyttende plagg
Enhet: NBC maske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk belastning (sammensatt)
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
Den fysiologiske belastningen vil bli bestemt av kroppstemperaturen og hjertefrekvensen til forsøkspersonene i løpet av eksperimentdagene med treningsprotokoll under varmestressforhold.
3 dager for hver deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
Den rektale temperaturen vil bli overvåket av en rektal termistor (YSI-401) satt inn 10 cm forbi analsfinkteren.
3 dager for hver deltaker
Hudtemperatur
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
Hudtemperaturen vil bli overvåket av hudtermistorer plassert på 3 steder (bryst, arm og ben).
3 dager for hver deltaker
Puls
Tidsramme: 4 dager for hver deltaker
Pulsen vil bli overvåket ved hjelp av en pulsmåler (Polar®-sensor og pulsklokke).
4 dager for hver deltaker
Svettehastighet (kompositt)
Tidsramme: 3 dager for hver deltaker
Svettefrekvens vil bli beregnet ut fra pasientenes kroppsvekt og væskebalanse.
3 dager for hver deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysiologisk stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere