- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02641535
보호 작업복과 비교하여 운동 열 스트레스 하에서 BC 멤브레인 보호복에 의해 유도된 생리적 변형 평가
연구 개요
상세 설명
운동-열 스트레스 조건에서 이스라엘 경찰이 사용하는 새로운 BC 멤브레인 보호복을 생리학적으로 평가하기 위해 국경 수비대의 건강한 지원자 12명이 이 연구에 참여합니다.
피험자는 4일의 실험을 거치게 됩니다: 모집일, 1일 더위 적응, 2일 실험 프로토콜 수행, 매일 다른 보호복 착용 (현재 사용 중인 보호복 + NBC 마스크, 새로운 BC 멤브레인 보호복 + NBC) 마스크).
코어(직장) 및 피부 온도와 심박수를 지속적으로 모니터링하고 체액 균형을 기록합니다. 생리학적 열 변형을 평가하고 서로 다른 보호복 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer, Ramat- Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세.
- 건강한 시민 자원봉사자.
- 알려진 의학적 질병이나 약물 사용이 없는 경우.
제외 기준:
- 기존의 심장 또는 호흡기 질환의 존재 또는 의심.
- 고혈압.
- 당뇨병.
- 정신 상태.
- 모든 근육 또는 골격 상태.
- 실험 참여를 방해할 수 있는 호르몬 질환 또는 기타 만성 질환.
- 실험 3일전 전염병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문
경찰 국경 경비대의 건강한 지원자 12명이 이 연구에 참여할 것입니다. 피험자는 4일의 실험을 거치게 됩니다.
매일 다른 보호복을 입고 3.2일 동안 덥고 습한 조건 프로토콜에서 중간 정도의 운동 수행:
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순응일 프로토콜: 열 조건(40도. 섭씨 및 40% RH) 코어(직장) 및 피부 온도 및 심박수를 지속적으로 모니터링합니다. 실험일(2일): 기후실에서 2시간 노력(2주기: 50분 걷기 및 10분 휴식), 더위 조건에서 2% 경사로 러닝머신에서 5 Km/h로 걷기 포함 (35도. 섭씨 및 60% RH) 코어(직장) 및 피부 온도 및 심박수를 지속적으로 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 변형(복합)
기간: 참가자 1인당 3일
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생리적 변형은 열 스트레스 조건 하에서 운동 프로토콜을 사용하여 실험일 동안 피험자의 신체 심부 온도 및 심박수에 의해 결정됩니다.
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참가자 1인당 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 온도
기간: 참가자 1인당 3일
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직장 온도는 항문 괄약근을 지나 10 cm 삽입된 직장 서미스터(YSI-401)에 의해 모니터링됩니다.
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참가자 1인당 3일
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피부 온도
기간: 참가자 1인당 3일
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피부 온도는 3곳(가슴, 팔, 다리)에 위치한 피부 서미스터에 의해 모니터링됩니다.
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참가자 1인당 3일
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심박수
기간: 참가자당 4일
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심박수는 웨어러블 심박수 모니터(Polar® 센서 및 심박수 모니터 시계)를 사용하여 모니터링됩니다.
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참가자당 4일
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땀율(복합)
기간: 참가자 1인당 3일
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발한 속도는 환자의 체중과 체액 균형에서 계산됩니다.
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참가자 1인당 3일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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생리적 스트레스에 대한 임상 시험
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