评估 BC 膜防护服在运动热应激下与防护服相比引起的生理应变
2015年12月28日 更新者：Sheba Medical Center
以色列国防部正在考察一款由BLAUER公司采用GORE CHEMPAK面料制成的用于警察边防部队的新型BC膜防护服。
本研究的目的是进行比较实验，以评估新型防护服与当前使用的防护服在运动热应激条件下引起的生理应变。
研究概览
详细说明
为了对以色列警察在运动热应激条件下使用的新型 BC 膜防护服进行生理评估，来自边防卫队的 12 名健康志愿者将参加这项研究。
受试者将经历 4 个实验日：招募日、热适应日和执行实验方案的 2 天，每天穿着不同的防护服（当前使用的防护服 + NBC 面罩，新型 BC 膜防护服 + NBC面具）。
将持续监测核心（直肠）和皮肤温度以及心率，记录液体平衡。 将评估和比较不同防护服之间的生理热应变。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ramat- Gan
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Tel-Hashomer、Ramat- Gan、以色列
- Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-40岁。
- 健康的平民志愿者。
- 没有已知的医学疾病或药物使用。
排除标准：
- 存在或怀疑存在心脏或呼吸系统疾病。
- 高血压。
- 糖尿病。
- 精神状况。
- 任何肌肉或骨骼状况。
- 可能妨碍参与实验的任何荷尔蒙疾病或任何其他慢性疾病。
- 实验前3天有传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究部门
来自警察部队边防部队的12名健康志愿者将参加这项研究。 受试者将经历 4 个实验日：
3.2天在湿热条件下进行适度运动，每天穿着不同的防护服：
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适应日方案：在人工气候室中进行 2 小时的训练，其中包括在热条件下（40 度 40 摄氏度）以 2% 的坡度在跑步机上以 5 公里/小时的速度行走。 摄氏度 & 40% RH) 核心（直肠）和皮肤温度以及心率将被持续监测 实验日（2 天）：2 小时的努力（2 个周期：50 分钟步行和 10 分钟静坐）在气候室中进行，其中包括在跑步机上以 5 公里/小时的速度在热条件下以 2% 的坡度行走（35 度。 摄氏度 & 60% RH) 核心（直肠）和皮肤温度以及心率将被持续监测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理应变（复合）
大体时间：每个参与者3天
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生理应变将由受试者在实验期间的身体核心温度和心率决定，并在热应激条件下进行运动。
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每个参与者3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠温度
大体时间：每个参与者3天
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直肠温度将由插入肛门括约肌 10 厘米处的直肠热敏电阻 (YSI-401) 监测。
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每个参与者3天
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皮肤温度
大体时间：每个参与者3天
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皮肤温度将由位于 3 个部位（胸部、手臂和腿部）的皮肤热敏电阻监测。
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每个参与者3天
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心率
大体时间：每个参与者 4 天
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将使用可穿戴心率监测器（Polar® 传感器和心率监测手表）监测心率。
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每个参与者 4 天
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出汗率（综合）
大体时间：每个参与者3天
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出汗率将根据患者的体重和体液平衡来计算。
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每个参与者3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月28日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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