Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando a tensão fisiológica induzida por uma vestimenta de proteção de membrana BC sob estresse de exercício e calor em comparação com um macacão de proteção

28 de dezembro de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center
O ministério da defesa de Israel está examinando uma nova vestimenta protetora de membrana BC da empresa BLAUER construída com tecido GORE CHEMPAK para o guarda de fronteira das forças policiais. O objetivo desta pesquisa é realizar um experimento comparativo para avaliar a tensão fisiológica induzida pela nova vestimenta de proteção sob condições de estresse por exercício e calor, em comparação com a vestimenta de proteção em uso atual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de avaliar fisiologicamente uma nova vestimenta protetora de membrana BC para uso da polícia israelense sob condições de estresse por exercício e calor, 12 voluntários saudáveis ​​do guarda de fronteira participarão deste estudo.

Os sujeitos passarão por 4 dias de experimento: dia de recrutamento, um dia de aclimatação ao calor e 2 dias de execução do protocolo do experimento, cada dia vestido com uma vestimenta de proteção diferente (traje de proteção em uso atual + máscara NBC, nova vestimenta de proteção de membrana BC + NBC mascarar).

A temperatura central (retal) e da pele e a frequência cardíaca serão monitoradas continuamente, o equilíbrio líquido será registrado. a tensão térmica fisiológica será avaliada e comparada entre as diferentes vestimentas de proteção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-40 anos.
  • Voluntários civis saudáveis.
  • Sem doença médica conhecida ou uso de medicamentos.

Critério de exclusão:

  • A existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente.
  • Hipertensão.
  • Diabetes.
  • Condição psiquiátrica.
  • Qualquer músculo ou condição do esqueleto.
  • Qualquer doença hormonal ou qualquer outra doença crônica que possa inibir a participação no experimento.
  • Doença infecciosa 3 dias antes do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de pesquisa

Participarão neste estudo 12 voluntários saudáveis ​​da guarda de fronteira das forças policiais. Os sujeitos passarão por 4 dias de experimento:

  1. Recrutamento, exame médico e teste de VO2max.
  2. Dia de aclimatação realizando protocolo de exercícios moderados em clima quente e úmido.

3,2 dias de exercício moderado sob protocolo de calor e umidade, cada dia vestido com uma roupa de proteção diferente:

  1. Vestuário de proteção em uso corrente + máscara NBC.
  2. A nova vestimenta protetora de membrana BC + máscara NBC

protocolo do dia de aclimatação: esforço de 2 horas realizado em câmara climática, que inclui caminhada em esteira a 5 Km/h em inclinação de 2% sob condições de calor (40 graus. centígrados e 40% UR) Core (retal) e a temperatura da pele e a frequência cardíaca serão monitoradas continuamente

dias de experimento (2 dias): esforço de 2 horas (2 ciclos de: 50 min de caminhada e 10 min de descanso-sentado) realizado em câmara climática, que inclui caminhada em esteira a 5 Km/h em inclinação de 2% sob condições de calor (35 graus. centígrados e 60% RH) Core (retal) e temperatura da pele e freqüência cardíaca serão monitorados continuamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
esforço fisiológico (composto)
Prazo: 3 dias para cada participante
A tensão fisiológica será determinada pela temperatura corporal central e frequência cardíaca dos sujeitos durante os dias de experimento com protocolo de exercício sob condições de estresse térmico.
3 dias para cada participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura retal
Prazo: 3 dias para cada participante
A temperatura retal será monitorada por um termistor retal (YSI-401) inserido 10 cm após o esfíncter anal.
3 dias para cada participante
Temperatura da pele
Prazo: 3 dias para cada participante
A temperatura da pele será monitorada por termistores de pele localizados em 3 locais (peito, braço e perna).
3 dias para cada participante
Frequência cardíaca
Prazo: 4 dias para cada participante
A frequência cardíaca será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
4 dias para cada participante
Taxa de suor (composta)
Prazo: 3 dias para cada participante
A taxa de suor será calculada a partir do peso corporal e equilíbrio de fluidos dos pacientes.
3 dias para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever