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Valutazione dello sforzo fisiologico indotto da un indumento protettivo con membrana BC sotto stress da calore rispetto a una tuta protettiva

28 dicembre 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center
Il ministero della difesa israeliano sta esaminando un nuovo indumento protettivo con membrana BC della società BLAUER realizzato con tessuto GORE CHEMPAK per la guardia di frontiera delle forze di polizia. L'obiettivo di questa ricerca è quello di eseguire un esperimento comparativo al fine di valutare lo sforzo fisiologico indotto dal nuovo indumento protettivo in condizioni di stress fisico-calore, rispetto all'indumento protettivo in uso corrente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di valutare fisiologicamente un nuovo indumento protettivo con membrana BC per l'uso da parte della polizia israeliana in condizioni di stress da caldo, 12 volontari sani della guardia di frontiera parteciperanno a questo studio.

I soggetti saranno sottoposti a 4 giorni di esperimento: giorno di reclutamento, un giorno di acclimatazione al calore e 2 giorni di esecuzione del protocollo dell'esperimento, ogni giorno vestiti con indumenti protettivi diversi (indumento protettivo in uso corrente + maschera NBC, nuovo indumento protettivo con membrana BC + NBC maschera).

La temperatura interna (rettale) e cutanea e la frequenza cardiaca saranno monitorate continuamente, verrà registrato l'equilibrio dei liquidi la deformazione termica fisiologica sarà valutata e confrontata tra i diversi indumenti protettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-40 anni.
  • Volontari civili sani.
  • Senza malattia medica nota o uso di farmaci.

Criteri di esclusione:

  • L'esistenza o il sospetto di una malattia cardiaca o respiratoria esistente.
  • Ipertensione.
  • Diabete.
  • Condizione psichiatrica.
  • Qualsiasi condizione muscolare o scheletrica.
  • Qualsiasi malattia ormonale o qualsiasi altra malattia cronica che possa inibire la partecipazione all'esperimento.
  • Malattia infettiva 3 giorni prima dell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di ricerca

A questo studio parteciperanno 12 volontari sani della guardia di frontiera delle forze di polizia. I soggetti saranno sottoposti a 4 giorni di sperimentazione:

  1. Reclutamento, visita medica e test VO2max.
  2. Giornata di acclimatazione eseguendo un protocollo di esercizio moderato in un clima caldo e umido.

3,2 giorni di esercizio moderato in condizioni di caldo e umido protocollo, ogni giorno vestiti con indumenti protettivi diversi:

  1. Indumento protettivo in uso corrente + maschera NBC.
  2. Il nuovo indumento protettivo con membrana BC + maschera NBC
Altro: esercizio in condizioni di caldo e umido protocollo

protocollo giornata di acclimatazione: 2 ore di sforzo svolto in camera climatica, che comprendono camminata su tapis roulant a 5 Km/h con pendenza del 2% in condizioni di caldo (40 gradi. centigradi e 40% RH) La temperatura interna (rettale) e cutanea e la frequenza cardiaca saranno monitorate continuamente

giornate sperimentali (2 giorni): 2 ore di sforzo (2 cicli di: 50 min di camminata e 10 min di riposo seduto) eseguiti in camera climatica, che comprendono camminata su tapis roulant a 5 Km/h con pendenza del 2% in condizioni di caldo (35 gradi. centigradi e 60% RH) La temperatura interna (rettale) e cutanea e la frequenza cardiaca saranno monitorate continuamente.

Dispositivo: Indumento protettivo con membrana BC
Dispositivo: Maschera NBC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sforzo fisiologico (composito)
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
Lo sforzo fisiologico sarà determinato dalla temperatura interna del corpo e dalla frequenza cardiaca dei soggetti durante i giorni dell'esperimento con protocollo di esercizio in condizioni di stress da caldo.
3 giorni per ogni partecipante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura rettale
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
La temperatura rettale sarà monitorata da un termistore rettale (YSI-401) inserito 10 cm oltre lo sfintere anale.
3 giorni per ogni partecipante
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
La temperatura cutanea sarà monitorata da termistori cutanei situati in 3 siti (torace, braccio e gamba).
3 giorni per ogni partecipante
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 giorni per ogni partecipante
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
4 giorni per ogni partecipante
Tasso di sudorazione (composito)
Lasso di tempo: 3 giorni per ogni partecipante
Il tasso di sudorazione sarà calcolato in base al peso corporeo e al bilancio idrico dei pazienti.
3 giorni per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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