Evaluering af den fysiologiske belastning induceret af en BC-membranbeskyttelsesbeklædning under træningsvarmebelastning sammenlignet med en beskyttende overtræksdragt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For fysiologisk at evaluere en ny BC-membranbeskyttende beklædning til brug for det israelske politi under trænings- og varmestressforhold, vil 12 raske frivillige fra grænsevagten deltage i denne undersøgelse.
Forsøgspersonerne vil gennemgå 4 eksperimentdage: rekrutteringsdag, 1 dags akklimatisering til varme og 2 dages udførelse af eksperimentprotokol, hver dag klædt i forskelligt beskyttelsesbeklædning (beskyttende beklædningsgenstand i nuværende brug + NBC-maske, ny BC-membranbeskyttelsesbeklædning + NBC maske).
Core (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt, væskebalancen vil blive registreret. fysiologisk varmebelastning vil blive vurderet og sammenlignet mellem de forskellige beskyttelsesbeklædninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-40 år.
- Sunde civile frivillige.
- Uden kendt medicinsk sygdom eller medicinbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftvejssygdom.
- Forhøjet blodtryk.
- Diabetes.
- Psykiatrisk tilstand.
- Enhver muskel- eller skelettilstand.
- Enhver hormonsygdom eller enhver anden kronisk sygdom, der kan hæmme deltagelse i eksperimentet.
- Infektionssygdom 3 dage før forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forskningsarm
12 raske frivillige fra politistyrkernes grænsevagt vil deltage i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil gennemgå 4 eksperimentdage:
3,2 dages udførelse af moderat træning under varme og fugtige forhold protokol, hver dag klædt i forskelligt beskyttende tøj:
|
akklimatiseringsdagsprotokol: 2 timers indsats udført i et klimatisk kammer, som inkluderer gang på et løbebånd med 5 Km/t på en 2 % hældning under varmeforhold (40 grader. celsius & 40% RF) Core (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt eksperimentdage (2 dage): 2 timers indsats (2 cyklusser af: 50 min gang og 10 min hvilesiddende) udført i et klimakammer, som inkluderer gang på et løbebånd med 5 Km/t på en 2 % stigning under varme forhold (35 grader. Celsius & 60 % RH) Core (rektal) og hudtemperatur og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk belastning (sammensat)
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Den fysiologiske belastning vil blive bestemt af kropskernetemperaturen og pulsen for forsøgspersonerne under forsøgsdage med træningsprotokol under varmestressforhold.
|
3 dage for hver deltager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Den rektale temperatur vil blive overvåget af en rektal termistor (YSI-401) indsat 10 cm forbi analsfinkteren.
|
3 dage for hver deltager
|
|
Hudtemperatur
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Hudtemperaturen vil blive overvåget af hudtermistorer placeret på 3 steder (bryst, arm og ben).
|
3 dage for hver deltager
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 4 dage for hver deltager
|
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsmålerur).
|
4 dage for hver deltager
|
|
Svedfrekvens (komposit)
Tidsramme: 3 dage for hver deltager
|
Svedfrekvensen vil blive beregnet ud fra patientens kropsvægt og væskebalance.
|
3 dage for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-15-2689-OF-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .