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Bewertung der physiologischen Belastung, die durch ein BC-Membran-Schutzkleidungsstück unter körperlicher Hitzebelastung im Vergleich zu einem Schutzoverall hervorgerufen wird

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Das israelische Verteidigungsministerium prüft eine neue BC-Membran-Schutzkleidung der Firma BLAUER, die aus GORE CHEMPAK-Gewebe für den Grenzschutz der Polizeikräfte hergestellt wird. Ziel dieser Forschung ist die Durchführung eines Vergleichsexperiments, um die physiologische Belastung zu bewerten, die durch das neue Schutzkleidungsstück unter Belastungsbedingungen durch Hitzebelastung im Vergleich zu derzeit verwendeten Schutzkleidungsstücken hervorgerufen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um eine neue BC-Membran-Schutzkleidung für den Einsatz durch die israelische Polizei unter körperlichen Hitzestressbedingungen physiologisch zu bewerten, werden 12 gesunde Freiwillige des Grenzschutzes an dieser Studie teilnehmen.

Die Probanden durchlaufen 4 Versuchstage: Rekrutierungstag, einen Tag zur Akklimatisierung an die Hitze und 2 Tage zur Durchführung des Versuchsprotokolls, jeden Tag mit unterschiedlicher Schutzkleidung bekleidet (aktuell verwendete Schutzkleidung + ABC-Maske, neue BC-Membran-Schutzkleidung + ABC). Maske).

Kerntemperatur (rektal) und Hauttemperatur sowie Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht, der Flüssigkeitshaushalt wird aufgezeichnet Die physiologische Hitzebelastung wird bewertet und zwischen den verschiedenen Schutzkleidungsstücken verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–40 Jahren.
  • Gesunde zivile Freiwillige.
  • Ohne bekannte medizinische Erkrankung oder Medikamenteneinnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorliegen oder der Verdacht einer bestehenden Herz- oder Atemwegserkrankung.
  • Hypertonie.
  • Diabetes.
  • Psychiatrischer Zustand.
  • Jegliche Muskel- oder Skeletterkrankung.
  • Jede hormonelle Erkrankung oder jede andere chronische Erkrankung, die die Teilnahme am Experiment behindern könnte.
  • Infektionskrankheit 3 ​​Tage vor dem Experiment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsarm

An dieser Studie werden 12 gesunde Freiwillige des Grenzschutzes der Polizei teilnehmen. Die Probanden durchlaufen 4 Experimentagetage:

  1. Rekrutierung, ärztliche Untersuchung und VO2max-Test.
  2. Akklimatisierungstag durch Durchführung eines moderaten Trainingsprotokolls in heißem und feuchtem Klima.

3,2 Tage moderates Training unter heißen und feuchten Bedingungen, jeden Tag mit unterschiedlicher Schutzkleidung bekleidet:

  1. Derzeit verwendete Schutzkleidung + ABC-Maske.
  2. Das neue BC-Membran-Schutzkleidungsstück + ABC-Maske
Sonstiges: Übungsprotokoll unter heißen und feuchten Bedingungen

Protokoll des Akklimatisierungstages: 2-stündige Anstrengung in einer Klimakammer, einschließlich Gehen auf einem Laufband mit 5 km/h und einer Steigung von 2 % unter Hitzebedingungen (40 °C). Celsius und 40 % relative Luftfeuchtigkeit) Kerntemperatur (rektal), Hauttemperatur und Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht

Versuchstage (2 Tage): 2 Stunden Anstrengung (2 Zyklen von: 50 Minuten Gehen und 10 Minuten Pause im Sitzen), durchgeführt in einer Klimakammer, einschließlich Gehen auf einem Laufband mit 5 km/h auf einer Steigung von 2 % unter Hitzebedingungen (35 Grad. Celsius und 60 % relative Luftfeuchtigkeit) Kerntemperatur (rektal), Hauttemperatur und Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht.

Gerät: Schutzkleidung mit BC-Membran
Gerät: ABC-Maske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologische Belastung (komposit)
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
Die physiologische Belastung wird anhand der Körperkerntemperatur und der Herzfrequenz der Probanden während der Versuchstage mit einem Trainingsprotokoll unter Hitzestressbedingungen bestimmt.
3 Tage für jeden Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
Die Rektaltemperatur wird durch einen Rektalthermistor (YSI-401) überwacht, der 10 cm hinter dem Analsphinkter eingeführt wird.
3 Tage für jeden Teilnehmer
Hauttemperatur
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
Die Hauttemperatur wird durch Hautthermistoren an drei Stellen (Brust, Arm und Bein) überwacht.
3 Tage für jeden Teilnehmer
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Tage für jeden Teilnehmer
Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzmesser (Polar®-Sensor und Herzfrequenzuhr) überwacht.
4 Tage für jeden Teilnehmer
Schweißrate (zusammengesetzt)
Zeitfenster: 3 Tage für jeden Teilnehmer
Die Schweißrate wird aus dem Körpergewicht und dem Flüssigkeitshaushalt des Patienten berechnet.
3 Tage für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

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