Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fyziologické zátěže vyvolané ochranným oděvem s membránou BC při zátěži z horka při cvičení ve srovnání s ochrannou kombinézou

28. prosince 2015 aktualizováno: Sheba Medical Center
Izraelské ministerstvo obrany prověřuje nový membránový ochranný oděv BC firmy BLAUER vyrobený z tkaniny GORE CHEMPAK pro pohraniční stráž policejních složek. Cílem tohoto výzkumu je provést srovnávací experiment s cílem vyhodnotit fyziologickou zátěž vyvolanou novým ochranným oděvem v podmínkách zátěže při cvičení a teple ve srovnání s ochranným oděvem v současné době.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem fyziologického vyhodnocení nového ochranného oděvu s membránou BC pro použití izraelskou policií v podmínkách zátěže při cvičení a horku se této studie zúčastní 12 zdravých dobrovolníků z pohraniční stráže.

Subjekty absolvují 4 dny experimentu: den náboru, jeden den aklimatizace na teplo a 2 dny provádění protokolu experimentu, každý den oblečeni v jiném ochranném oděvu (ochranný oděv v současné době používané + maska ​​NBC, nový ochranný oděv s membránou BC + NBC maska).

Teplota jádra (rektální) a kůže a srdeční frekvence budou nepřetržitě monitorovány, bude zaznamenávána bilance tekutin fyziologické tepelné namáhání bude hodnoceno a porovnáváno mezi různými ochrannými oděvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-40 let.
  • Zdraví civilní dobrovolníci.
  • Bez známého onemocnění nebo užívání léků.

Kritéria vyloučení:

  • Existence nebo podezření na existující srdeční nebo respirační onemocnění.
  • Hypertenze.
  • Diabetes.
  • Psychiatrický stav.
  • Jakýkoli stav svalů nebo kostry.
  • Jakékoli hormonální onemocnění nebo jakékoli jiné chronické onemocnění, které může bránit účasti v experimentu.
  • Infekční onemocnění 3 dny před experimentem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkumné rameno

Této studie se zúčastní 12 zdravých dobrovolníků z pohraniční stráže policejních složek. Subjekty podstoupí 4 experimentální dny:

  1. Nábor, lékařská prohlídka a test VO2max.
  2. Den aklimatizace provedením protokolu mírného cvičení v horkém a vlhkém klimatu.

3,2 dne provádění mírného cvičení v horkém a vlhkém prostředí, každý den oblečeni v jiném ochranném oděvu:

  1. Současně používaný ochranný oděv + maska ​​NBC.
  2. Nový ochranný oděv s membránou BC + maska ​​NBC
Jiný: protokol cvičení za horka a vlhka

Denní aklimatizační protokol: 2hodinové úsilí v klimatické komoře, které zahrnuje chůzi na běžeckém pásu rychlostí 5 km/h ve 2% sklonu za tepla (40 st. Celsia a 40% RH) Teplota jádra (rektální) a kůže a srdeční frekvence budou nepřetržitě monitorovány

dny experimentu (2 dny): 2 hodiny úsilí (2 cykly: 50 minut chůze a 10 minut odpočinek-sed) prováděné v klimatické komoře, které zahrnují chůzi na běžeckém pásu rychlostí 5 km/h ve 2% stoupání za horka (35 st. Celsia a 60% RH) Teplota jádra (rektální) a kůže a srdeční frekvence budou nepřetržitě monitorovány.

Přístroj: Ochranný oděv s membránou BC
Přístroj: NBC maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický kmen (kompozitní)
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
Fyziologická zátěž bude určena teplotou tělesného jádra a srdeční frekvencí subjektů během experimentálních dnů s protokolem cvičení za podmínek tepelné zátěže.
3 dny pro každého účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rektální teplota
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
Rektální teplota bude monitorována rektálním termistorem (YSI-401) vloženým 10 cm za anální svěrač.
3 dny pro každého účastníka
Teplota kůže
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
Teplota kůže bude monitorována kožními termistory umístěnými na 3 místech (hrudník, paže a nohy).
3 dny pro každého účastníka
Tepová frekvence
Časové okno: 4 dny pro každého účastníka
Srdeční frekvence bude monitorována pomocí nositelného monitoru srdečního tepu (senzor Polar® a hodinky s monitorem srdečního tepu).
4 dny pro každého účastníka
Rychlost potu (kompozitní)
Časové okno: 3 dny pro každého účastníka
Rychlost pocení bude vypočítána z tělesné hmotnosti pacienta a rovnováhy tekutin.
3 dny pro každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-15-2689-OF-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický stres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit