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5 次元超音波を使用した自動毛包測定

2017年5月8日 更新者:Rehab Mohamed Abdelrahman、Ain Shams University
従来の2D超音波とは対照的に、制御された卵巣刺激による卵胞の自動測定における5次元超音波を評価する研究の目的

調査の概要

詳細な説明

これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。

選択基準を満たす72人の女性が胎児ケアユニットから募集されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。

すべてのケースは、次の対象となります。

患者の年齢、出産歴、最終月経、過去の病歴、臨床検査(一般および腹部)を含む完全な病歴。

二次元超音波および五次元超音波は、クロミッド50 mg5×2×1による制御された卵巣刺激の後、卵胞の評価のためにすべてのケースに対して行われます 自動化されたソフトウェアは、自動化された三次元卵胞測定を可能にします。卵巣内のすべての卵胞を自動的に識別します。 ソフトウェアはまた、識別されたすべての卵胞のいくつかの体積パラメータを自動的に生成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~38年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、アイン シャムズ大学産科病院の胎児治療室で実施される前向きパイロット研究です。

選択基準を満たす 67 人の女性が胎児治療室から募集されます。 彼らは研究に含まれるように助言されます。

説明

包含基準:

  • 25歳から35歳までのすべての女性
  • すべての女性は、通常の肥満度指数 (18-25kg/M^2) を持っています。
  • 定期的な月経周期
  • すべての女性は、周期の 5 日目から 5 日以上、クエン酸クロミフェン (クロミッド 50 mg) を使用して卵巣刺激を受け、その後、同じ医師によって 2 次元超音波、次に 5 次元超音波 U/S を使用してスキャンされます。

除外基準:

  1. 医学的障害
  2. 肥満。 BMI>30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次元超音波による平均卵胞径
時間枠:月経周期の10日目

すべての女性は、周期の 2 日目から 5 日間、1 日 1 回、クエン酸クロミフェン (クロミッド 50 mg) を使用して卵巣刺激を受け、10 日目に同じ医師によって二次元超音波を使用してスキャンされます。

各卵胞は、3 つの直交面で最大直径を測定することによって評価されました。

3 つの直径の平均を計算しました。

月経周期の10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5次元超音波による平均卵胞径
時間枠:月経周期の10日目

すべての女性は、周期の 2 日目から 5 日間、1 日 1 回、クエン酸クロミフェン (クロミッド 50 mg) を使用して卵巣刺激を受け、10 日目に同じ医師によって 5 次元超音波を使用してスキャンされます。

5 次元超音波は、キャプチャされた卵巣ボリューム内の低エコー原性卵胞を自動的に識別し、各卵胞の一連の測定値を生成します。 これらの測定値には、3 つの直交面での最大直径、平均卵胞直径 (MFD) が含まれます。

月経周期の10日目
5 次元超音波による卵胞のボリューム ベースの直径 (dV)
時間枠:月経周期の10日目

すべての女性は、周期の 2 日目から 5 日間、1 日 1 回、クエン酸クロミフェン (クロミッド 50 mg) を使用して卵巣刺激を受け、10 日目に同じ医師によって 5 次元超音波を使用してスキャンされます。

5 次元超音波は、捕捉された卵巣容積内の低エコー原性卵胞を自動的に識別し、卵胞の容積ベースの直径 (dV) を含む各卵胞の一連の測定値を生成します。

ボリュームの計算は、識別された卵胞内のボクセル数に基づいています。 したがって、これは卵胞容積の真の尺度を表します。

月経周期の10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月8日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5D Folliculometry

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

従来の2D超音波とは対照的に、制御された卵巣刺激による卵胞の自動測定における5次元超音波を評価する研究の目的

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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