Automatisoitu follikulometria viisiulotteisella ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 72 naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kaikkiin tapauksiin sovelletaan:
koko historian ottaminen, mukaan lukien potilaan ikä, pariteetti, viimeiset kuukautiset, aiemmat lääketieteelliset häiriöt, kliiniset tutkimukset (yleiset ja vatsa).
Kaksiulotteinen ultraääni ja viisiulotteinen ultraääni tehdään kaikissa tapauksissa munasarjojen follikkelien arvioimiseksi valvotun munasarjojen 50 mg5×2×1 stimulaation jälkeen. Automatisoitu ohjelmisto mahdollistaa automatisoidun kolmiulotteisen follikkelimittauksen. Ohjelmisto analysoi sitten tilavuuden. ja tunnistaa automaattisesti kaikki munasarjan follikkelit. Ohjelmisto luo myös automaattisesti useita tilavuusparametreja jokaisesta tunnistetusta follikkelista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuuden pilottitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan sikiönhoitoyksikössä.
Sikiönhoitoyksiköstä rekrytoidaan 67 naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heitä neuvotaan ottamaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 25-35-vuotiaat naiset
- kaikilla naisilla on normaali painoindeksi (18-25kg/M^2)
- säännölliset kuukautiskierrot
- kaikki naiset saisivat munasarjojen stimulaatiota klomifeenisitraatilla (klomifeenisitraatti (50 mg) 5 päivän ajan kierron 5. päivästä alkaen), minkä jälkeen sama lääkäri skannaa heidät kaksiulotteisella ultraäänellä ja sitten viisiulotteisella ultraäänellä U/S.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset häiriöt
- lihavuus. BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen follikulaarinen halkaisija kaksiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 10. päivä
|
Kaikki naiset saisivat munasarjojen stimulaatiota käyttämällä klomifeenisitraattia (clomidi 50 mg) kerran päivässä 5 päivän ajan syklin 2. päivästä alkaen, minkä jälkeen sama lääkäri skannaa heidät 10. päivänä käyttämällä kaksiulotteista ultraääntä. Jokainen follikkeli arvioitiin mittaamalla maksimihalkaisijat kolmella kohtisuoralla tasolla. Kolmen halkaisijan keskiarvo laskettiin. |
Kuukautiskierron 10. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen follikulaarinen halkaisija viisiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 10. päivä
|
Kaikki naiset saisivat munasarjojen stimulaatiota käyttämällä klomifeenisitraattia (clomidi 50 mg) kerran päivässä 5 päivän ajan syklin 2. päivästä alkaen, minkä jälkeen sama lääkäri skannaa heidät 10. päivänä käyttäen viisiulotteista ultraääntä. Viisiulotteinen ultraääni tunnistaa automaattisesti hypoekogeeniset munarakkulat siepatussa munasarjatilavuudessa ja luo mittaussarjan kullekin follikkelelle. Nämä mittaukset sisältävät suurimmat halkaisijat kolmessa kohtisuorassa tasossa, keskimääräisen follikkelin halkaisijan (MFD) |
Kuukautiskierron 10. päivä
|
|
Follikkelin tilavuuspohjainen halkaisija (dV) viisiulotteisella ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 10. päivä
|
Kaikki naiset saisivat munasarjojen stimulaatiota käyttämällä klomifeenisitraattia (clomidi 50 mg) kerran päivässä 5 päivän ajan syklin 2. päivästä alkaen, minkä jälkeen sama lääkäri skannaa heidät 10. päivänä käyttäen viisiulotteista ultraääntä. Viisiulotteinen ultraääni tunnistaa automaattisesti hypoekogeeniset munarakkulat siepatussa munasarjatilavuudessa ja luo mittausjoukon kullekin follikkelelle, mukaan lukien follikkelin tilavuuspohjainen halkaisija (dV). Tilavuuden laskenta perustuu tunnistetun follikkelin vokselimäärään. Siksi se edustaa todellista follikkelien tilavuuden mittaa. |
Kuukautiskierron 10. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5D Folliculometry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .