Foliculometría automatizada usando ultrasonido de cinco dimensiones
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 72 mujeres de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Todos los casos estarán sujetos a:
Toma de antecedentes completos, incluida la edad del paciente, paridad, último período menstrual, antecedentes de trastornos médicos, exámenes clínicos (generales y abdominales).
El ultrasonido bidimensional y el ultrasonido pentadimensional se realizarán en todos los casos para la evaluación de los folículos ováricos después de la estimulación ovárica controlada con clomid 50 mg5×2×1. El software automatizado permite la medición folicular tridimensional automatizada. Luego, el software analiza el volumen. e identifica automáticamente todos los folículos en el ovario. El software también genera automáticamente varios parámetros volumétricos de todos y cada uno de los folículos identificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio piloto prospectivo que se realizará en la Unidad de Cuidado Fetal del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams.
Se reclutarán 67 mujeres de la Unidad de Cuidado Fetal que cumplan con los criterios de inclusión. Se les aconsejará que se incluyan en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres entre 25 a 35 años de edad
- todas las mujeres tienen un índice de masa corporal normal (18-25 kg/M^2)
- ciclos menstruales regulares
- todas las mujeres recibirían estimulación ovárica con citrato de clomifeno (clomid 50 mg) durante ≥5 días a partir del 5.° día del ciclo; luego, el mismo médico las escaneará con ultrasonido bidimensional y luego con ultrasonido pentadimensional U/S
Criterio de exclusión:
- trastornos medicos
- obesidad. IMC>30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El diámetro folicular medio por ultrasonido bidimensional
Periodo de tiempo: 10º día del ciclo menstrual
|
Todas las mujeres recibirían estimulación ovárica usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) una vez al día durante 5 días a partir del segundo día del ciclo y luego el mismo médico las escanearía el día 10 usando ultrasonido bidimensional. Cada folículo se evaluó midiendo los diámetros máximos en tres planos ortogonales. Se calculó la media de tres diámetros. |
10º día del ciclo menstrual
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El diámetro folicular medio por ultrasonido de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: 10º día del ciclo menstrual
|
Todas las mujeres recibirán estimulación ovárica con citrato de clomifeno (clomid 50 mg) una vez al día durante 5 días a partir del segundo día del ciclo y luego serán escaneadas el día 10 por el mismo médico usando ultrasonido de cinco dimensiones. El ultrasonido de cinco dimensiones identifica automáticamente los folículos hipoecogénicos dentro del volumen ovárico capturado y genera un conjunto de mediciones para cada folículo. Estas medidas incluyen los diámetros más grandes en tres planos ortogonales, el diámetro folicular medio (MFD) |
10º día del ciclo menstrual
|
|
El diámetro basado en volumen (dV) del folículo por ultrasonido de cinco dimensiones
Periodo de tiempo: 10º día del ciclo menstrual
|
Todas las mujeres recibirán estimulación ovárica con citrato de clomifeno (clomid 50 mg) una vez al día durante 5 días a partir del segundo día del ciclo y luego serán escaneadas el día 10 por el mismo médico usando ultrasonido de cinco dimensiones. El ultrasonido de cinco dimensiones identifica automáticamente los folículos hipoecogénicos dentro del volumen ovárico capturado y genera un conjunto de mediciones para cada folículo, incluido el diámetro basado en el volumen (dV) del folículo. El cálculo del volumen se basa en el recuento de vóxeles dentro del folículo identificado. Por lo tanto, representa una verdadera medida del volumen folicular. |
10º día del ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5D Folliculometry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .