Automatizált follikulometria ötdimenziós ultrahang segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.
A Magzatgondozó Osztályról 72 nőt vesznek fel, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.
Minden esetre a következők vonatkoznak:
teljes anamnézis felvétele, beleértve a beteg életkorát, paritását, utolsó menstruációs időszakát, korábbi egészségügyi rendellenességeket, klinikai vizsgálatokat (általános és hasi).
Kétdimenziós ultrahang és ötdimenziós ultrahang minden esetben elvégzésre kerül a petefészek tüszőinek felmérésére, miután a petefészek 50 mg5×2×1 kontrollált petefészek-stimulációt végeztünk. Az automatizált szoftver lehetővé teszi az automatizált háromdimenziós tüszőmérést. A szoftver ezután elemzi a térfogatot. és automatikusan azonosítja a petefészekben lévő összes tüszőt. A szoftver emellett automatikusan generál több volumetrikus paramétert minden egyes azonosított tüszőről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amelyet az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház Magzatgondozási Osztályán végeznek el.
A Magzatgondozó Osztályról 67 nőt vesznek fel, akik teljesítik a felvételi kritériumokat. Tanácsot kapnak, hogy vonják be őket a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 25 és 35 év közötti nő
- minden nő normál testtömeg-indexe (18-25 kg/M^2)
- rendszeres menstruációs ciklusok
- minden nő kapna petefészek-stimulációt klomifen-citráttal (50 mg-os klomid) a ciklus 5. napjától kezdődően legalább 5 napig, majd ugyanaz az orvos fogja őket átvizsgálni kétdimenziós ultrahanggal, majd ötdimenziós ultrahanggal U/S.
Kizárási kritériumok:
- orvosi rendellenességek
- elhízottság. BMI >30
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos tüszők átmérője kétdimenziós ultrahanggal
Időkeret: A menstruációs ciklus 10. napja
|
Minden nő petefészek-stimulációt kapna klomifen-citráttal (50 mg klomid) naponta egyszer 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdve, majd a 10. napon ugyanaz az orvos vizsgálja meg őket kétdimenziós ultrahanggal. Mindegyik tüszőt úgy értékeltük, hogy három merőleges síkon megmértük a maximális átmérőt. Három átmérő átlagát számítottuk ki. |
A menstruációs ciklus 10. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos tüszőátmérő ötdimenziós ultrahanggal
Időkeret: A menstruációs ciklus 10. napja
|
Minden nő petefészek-stimulációt kapna klomifen-citráttal (50 mg klomid) naponta egyszer 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdve, majd a 10. napon ugyanaz az orvos vizsgálja meg őket ötdimenziós ultrahanggal. Az ötdimenziós ultrahang automatikusan azonosítja a hipoechogén tüszőket a befogott petefészek térfogaton belül, és minden tüszőre méréssorozatot generál. Ezek a mérések magukban foglalják a legnagyobb átmérőket három merőleges síkban, az átlagos follikuláris átmérőt (MFD) |
A menstruációs ciklus 10. napja
|
|
A tüsző térfogat-alapú átmérője (dV) ötdimenziós ultrahanggal
Időkeret: A menstruációs ciklus 10. napja
|
Minden nő petefészek-stimulációt kapna klomifen-citráttal (50 mg klomid) naponta egyszer 5 napon keresztül, a ciklus 2. napjától kezdve, majd a 10. napon ugyanaz az orvos vizsgálja meg őket ötdimenziós ultrahanggal. Az ötdimenziós ultrahang automatikusan azonosítja a hipoechogén tüszőket a befogott petefészek térfogaton belül, és minden tüszőre méréssorozatot generál, beleértve a tüsző térfogat-alapú átmérőjét (dV). A térfogatszámítás az azonosított tüszőn belüli voxelszámon alapul. Ezért a tüszőtérfogat valódi mértékét jelenti. |
A menstruációs ciklus 10. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5D Folliculometry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .