Zautomatyzowana folikulometria przy użyciu ultradźwięków w pięciu wymiarach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Z oddziału opieki nad płodem zostaną zrekrutowane 72 kobiety, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Wszystkie sprawy zostaną poddane:
pełny wywiad obejmujący wiek pacjentki, liczbę porodów, ostatnią miesiączkę, historię schorzeń, badania kliniczne (ogólne i brzuszne).
Ultrasonografia dwuwymiarowa i ultrasonografia pięciowymiarowa zostaną wykonane we wszystkich przypadkach w celu oceny pęcherzyków jajnikowych po kontrolowanej stymulacji jajników przez clomid 50 mg5×2×1 Zautomatyzowane oprogramowanie pozwala na zautomatyzowany trójwymiarowy pomiar pęcherzyków. Następnie oprogramowanie analizuje objętość i automatycznie identyfikuje wszystkie pęcherzyki w jajniku. Oprogramowanie automatycznie generuje również kilka parametrów objętościowych każdego zidentyfikowanego pęcherzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie pilotażowe, które zostanie przeprowadzone na oddziale opieki nad płodem w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym w Ain Shams.
Z oddziału opieki nad płodem zostanie zrekrutowanych 67 kobiet, które spełnią kryteria włączenia. Zostanie im zalecone włączenie do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety w wieku od 25 do 35 lat
- wszystkie kobiety mają prawidłowy wskaźnik masy ciała (18-25kg/M^2)
- regularne cykle miesiączkowe
- wszystkie kobiety byłyby poddawane stymulacji jajników cytrynianem klomifenu (50 mg clomidu) przez ≥5 dni, począwszy od 5 dnia cyklu, następnie zostaną zbadane przez tego samego lekarza za pomocą USG dwuwymiarowego, a następnie USG pięciowymiarowego US/S
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia medyczne
- otyłość. BMI>30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia średnica pęcherzyka za pomocą ultradźwięków dwuwymiarowych
Ramy czasowe: 10 dzień cyklu miesiączkowego
|
Wszystkie kobiety będą otrzymywały stymulację jajników za pomocą cytrynianu klomifenu (50 mg clomidu) raz dziennie przez 5 dni, począwszy od 2 dnia cyklu, następnie zostaną przeskanowane w 10 dniu przez tego samego lekarza przy użyciu ultrasonografii dwuwymiarowej. Każdy pęcherzyk oceniano mierząc maksymalne średnice na trzech ortogonalnych płaszczyznach. Obliczono średnią z trzech średnic. |
10 dzień cyklu miesiączkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia średnica pęcherzyka za pomocą ultradźwięków w pięciu wymiarach
Ramy czasowe: 10 dzień cyklu miesiączkowego
|
Wszystkie kobiety będą otrzymywać stymulację jajników za pomocą cytrynianu klomifenu (50 mg clomidu) raz dziennie przez 5 dni, począwszy od 2 dnia cyklu, następnie zostaną przeskanowane w 10 dniu przez tego samego lekarza przy użyciu ultrasonografii pięciowymiarowej. Pięciowymiarowe USG automatycznie identyfikuje hipoechogeniczne pęcherzyki w przechwyconej objętości jajnika i generuje zestaw pomiarów dla każdego pęcherzyka. Pomiary te obejmują największe średnice w trzech prostopadłych płaszczyznach, średnią średnicę pęcherzyka (MFD) |
10 dzień cyklu miesiączkowego
|
|
Średnica oparta na objętości (dV) pęcherzyka za pomocą ultradźwięków w pięciu wymiarach
Ramy czasowe: 10 dzień cyklu miesiączkowego
|
Wszystkie kobiety będą otrzymywać stymulację jajników za pomocą cytrynianu klomifenu (50 mg clomidu) raz dziennie przez 5 dni, począwszy od 2 dnia cyklu, następnie zostaną przeskanowane w 10 dniu przez tego samego lekarza przy użyciu ultrasonografii pięciowymiarowej. Ultrasonografia pięciowymiarowa automatycznie identyfikuje hipoechogeniczne pęcherzyki w przechwyconej objętości jajnika i generuje zestaw pomiarów dla każdego pęcherzyka, w tym średnicę pęcherzyka w oparciu o objętość (dV). Obliczenie objętości opiera się na liczbie wokseli w zidentyfikowanym pęcherzyku. Stanowi zatem prawdziwą miarę objętości pęcherzyka. |
10 dzień cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5D Folliculometry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .