Automatisert follikulometri ved hjelp av femdimensjonal ultralyd
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams universitets fødesykehus.
Det vil bli rekruttert 72 kvinner fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Alle saker vil bli utsatt for:
full anamnese inkludert pasientens alder, paritet, siste menstruasjon, tidligere medisinske lidelser, kliniske undersøkelser (generelle og abdominale).
To-dimensjonal ultralyd og fem-dimensjonal ultralyd vil bli gjort for alle tilfeller for vurdering av eggstokkfollikler etter kontrollert eggstokkstimulering med clomid 50 mg5×2×1 Den automatiserte programvaren tillater automatisk tredimensjonal follikkelmåling. Programvaren analyserer deretter volumet og identifiserer automatisk alle folliklene i eggstokken. Programvaren genererer også automatisk flere volumetriske parametere for hver identifisert follikkel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv pilotstudie som vil bli utført ved fosteromsorgsenheten ved Ain Shams universitets fødesykehus.
67 kvinner vil bli rekruttert fra Fosteravdelingen som skal oppfylle inklusjonskriteriene. De vil bli bedt om å bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner mellom 25 og 35 år
- alle kvinner har en normal kroppsmasseindeks (18-25 kg/M^2)
- regelmessige menstruasjonssykluser
- alle kvinner vil motta eggstokkstimulering ved bruk av klomifensitrat (clomid 50 mg) i ≥5 dager fra og med 5. dag i syklusen, deretter vil de bli skannet av samme lege ved bruk av todimensjonal ultralyd og deretter femdimensjonal ultralyd U/S
Ekskluderingskriterier:
- medisinske lidelser
- fedme. BMI>30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gjennomsnittlige follikkeldiameteren ved todimensjonal ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruasjonssyklusen
|
Alle kvinner vil motta eggstokkstimulering ved å bruke klomifensitrat (clomid 50 mg) en gang daglig i 5 dager fra og med 2. dag i syklusen, deretter vil de bli skannet på 10. dag av samme lege ved å bruke todimensjonal ultralyd. Hver follikkel ble vurdert ved å måle de maksimale diametrene på tre ortogonale plan. Gjennomsnittet av tre diametre ble beregnet. |
10. dag i menstruasjonssyklusen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gjennomsnittlige follikkeldiameteren ved femdimensjonal ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruasjonssyklusen
|
Alle kvinner vil motta eggstokkstimulering ved å bruke klomifensitrat (clomid 50 mg) en gang daglig i 5 dager fra og med 2. dag av syklusen, deretter vil de bli skannet på 10. dag av samme lege ved å bruke femdimensjonal ultralyd. Femdimensjonal ultralyd identifiserer automatisk hypoekogene follikler i det fangede ovarievolumet og genererer et sett med målinger for hver follikkel. Disse målingene inkluderer de største diametrene i tre ortogonale plan, den gjennomsnittlige follikkeldiameteren (MFD) |
10. dag i menstruasjonssyklusen
|
|
Den volumbaserte diameteren (dV) av follikkelen ved femdimensjonal ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruasjonssyklusen
|
Alle kvinner vil motta eggstokkstimulering ved å bruke klomifensitrat (clomid 50 mg) en gang daglig i 5 dager fra og med 2. dag av syklusen, deretter vil de bli skannet på 10. dag av samme lege ved å bruke femdimensjonal ultralyd. Femdimensjonal ultralyd identifiserer automatisk hypoekogeniske follikler i det fangede ovarievolumet og genererer et sett med målinger for hver follikkel, inkludert den volumbaserte diameteren (dV) til follikkelen. Volumberegningen er basert på voxel-tallet i den identifiserte follikkelen. Det representerer derfor et sant mål på follikkelvolum. |
10. dag i menstruasjonssyklusen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5D Folliculometry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .