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5차원 초음파를 이용한 자동화 모낭측정

2017년 5월 8일 업데이트: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
기존의 2D 초음파와 달리 제어된 난소 자극으로 난소 난포의 자동 측정에서 5차원 초음파를 평가하는 연구의 목적

연구 개요

상세 설명

이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.

포함 기준을 충족할 72명의 여성이 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.

모든 경우에는 다음이 적용됩니다.

환자의 나이, 출산력, 마지막 월경 기간, 의학적 장애의 과거력, 임상 검사(일반 및 복부)를 포함한 전체 병력 복용.

2차원 초음파 및 5차원 초음파는 클로미드 50mg5×2×1에 의한 제어된 난소 자극 후 난소 난포 평가를 위해 모든 경우에 대해 수행됩니다. 자동화 소프트웨어는 자동화된 3차원 난포 측정을 허용합니다. 그런 다음 소프트웨어는 부피를 분석합니다. 난소의 모든 난포를 자동으로 식별합니다. 또한 이 소프트웨어는 식별된 모든 모낭의 여러 체적 매개변수를 자동으로 생성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.

포함 기준을 충족할 67명의 여성이 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 25세에서 35세 사이의 모든 여성
  • 모든 여성의 체질량 지수는 정상입니다(18-25kg/M^2).
  • 규칙적인 월경 주기
  • 모든 여성은 주기의 5일째부터 시작하여 ≥5일 동안 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받은 다음 동일한 의사가 2차원 초음파, 5차원 초음파 U/S를 사용하여 스캔합니다.

제외 기준:

  1. 의학적 장애
  2. 비만. BMI>30

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차원 초음파에 의한 평균 난포 직경
기간: 생리주기 10일째

모든 여성은 주기 2일째부터 5일 동안 매일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 동일한 의사가 2차원 초음파를 사용하여 스캔합니다.

각 난포는 3개의 직교 평면에서 최대 직경을 측정하여 평가되었습니다.

3개의 직경의 평균을 계산하였다.

생리주기 10일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5차원 초음파에 의한 평균 난포 직경
기간: 생리주기 10일째

모든 여성은 주기 2일째부터 시작하여 5일 동안 1일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 같은 의사가 5차원 초음파를 사용하여 스캔합니다.

5차원 초음파는 캡처한 난소 용적 내 저에코성 난포를 자동으로 식별하고 각 난포에 대한 일련의 측정값을 생성합니다. 이러한 측정에는 3개의 직교 평면에서 가장 큰 직경, 평균 모낭 직경(MFD)이 포함됩니다.

생리주기 10일째
5차원 초음파에 의한 난포의 체적 기준 직경(dV)
기간: 생리주기 10일째

모든 여성은 주기 2일째부터 시작하여 5일 동안 1일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 같은 의사가 5차원 초음파를 사용하여 스캔합니다.

5차원 초음파는 캡처된 난소 용적 내 저에코성 난포를 자동으로 식별하고 난포의 용적 기반 직경(dV)을 포함하여 각 난포에 대한 일련의 측정값을 생성합니다.

체적 계산은 식별된 모낭 내의 복셀 수를 기반으로 합니다. 따라서 그것은 난포 부피의 진정한 척도를 나타냅니다.

생리주기 10일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5D Folliculometry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

기존의 2D 초음파와 달리 제어된 난소 자극으로 난소 난포의 자동 측정에서 5차원 초음파를 평가하는 연구의 목적

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