- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642575
5차원 초음파를 이용한 자동화 모낭측정
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.
포함 기준을 충족할 72명의 여성이 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.
모든 경우에는 다음이 적용됩니다.
환자의 나이, 출산력, 마지막 월경 기간, 의학적 장애의 과거력, 임상 검사(일반 및 복부)를 포함한 전체 병력 복용.
2차원 초음파 및 5차원 초음파는 클로미드 50mg5×2×1에 의한 제어된 난소 자극 후 난소 난포 평가를 위해 모든 경우에 대해 수행됩니다. 자동화 소프트웨어는 자동화된 3차원 난포 측정을 허용합니다. 그런 다음 소프트웨어는 부피를 분석합니다. 난소의 모든 난포를 자동으로 식별합니다. 또한 이 소프트웨어는 식별된 모든 모낭의 여러 체적 매개변수를 자동으로 생성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 Ain Shams University Maternity Hospital의 Fetal Care Unit에서 수행될 전향적 파일럿 연구입니다.
포함 기준을 충족할 67명의 여성이 Fetal Care Unit에서 모집됩니다. 그들은 연구에 포함되도록 조언을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 25세에서 35세 사이의 모든 여성
- 모든 여성의 체질량 지수는 정상입니다(18-25kg/M^2).
- 규칙적인 월경 주기
- 모든 여성은 주기의 5일째부터 시작하여 ≥5일 동안 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받은 다음 동일한 의사가 2차원 초음파, 5차원 초음파 U/S를 사용하여 스캔합니다.
제외 기준:
- 의학적 장애
- 비만. BMI>30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2차원 초음파에 의한 평균 난포 직경
기간: 생리주기 10일째
|
모든 여성은 주기 2일째부터 5일 동안 매일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 동일한 의사가 2차원 초음파를 사용하여 스캔합니다. 각 난포는 3개의 직교 평면에서 최대 직경을 측정하여 평가되었습니다. 3개의 직경의 평균을 계산하였다. |
생리주기 10일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5차원 초음파에 의한 평균 난포 직경
기간: 생리주기 10일째
|
모든 여성은 주기 2일째부터 시작하여 5일 동안 1일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 같은 의사가 5차원 초음파를 사용하여 스캔합니다. 5차원 초음파는 캡처한 난소 용적 내 저에코성 난포를 자동으로 식별하고 각 난포에 대한 일련의 측정값을 생성합니다. 이러한 측정에는 3개의 직교 평면에서 가장 큰 직경, 평균 모낭 직경(MFD)이 포함됩니다. |
생리주기 10일째
|
5차원 초음파에 의한 난포의 체적 기준 직경(dV)
기간: 생리주기 10일째
|
모든 여성은 주기 2일째부터 시작하여 5일 동안 1일 1회 클로미펜 구연산염(클로미드 50mg)을 사용하여 난소 자극을 받고 10일째에는 같은 의사가 5차원 초음파를 사용하여 스캔합니다. 5차원 초음파는 캡처된 난소 용적 내 저에코성 난포를 자동으로 식별하고 난포의 용적 기반 직경(dV)을 포함하여 각 난포에 대한 일련의 측정값을 생성합니다. 체적 계산은 식별된 모낭 내의 복셀 수를 기반으로 합니다. 따라서 그것은 난포 부피의 진정한 척도를 나타냅니다. |
생리주기 10일째
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5D Folliculometry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .