Folliculométrie automatisée à l'aide d'ultrasons à cinq dimensions
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.
72 femmes seront recrutées à partir de l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.
Tous les cas seront soumis à :
anamnèse complète, y compris l'âge du patient, la parité, la dernière période menstruelle, les antécédents de troubles médicaux, les examens cliniques (généraux et abdominaux).
Une échographie bidimensionnelle et une échographie en cinq dimensions seront effectuées pour tous les cas pour l'évaluation des follicules ovariens après stimulation ovarienne contrôlée par clomid 50 mg5 × 2 × 1 Le logiciel automatisé permet une mesure folliculaire tridimensionnelle automatisée. Le logiciel analyse ensuite le volume et identifie automatiquement tous les follicules de l'ovaire. Le logiciel génère également automatiquement plusieurs paramètres volumétriques de chaque follicule identifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude pilote prospective qui sera réalisée à l'unité de soins fœtaux de la maternité universitaire Ain Shams.
67 femmes seront recrutées à partir de l'unité de soins fœtaux qui rempliront les critères d'inclusion. Ils seront conseillés d'être inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes entre 25 et 35 ans
- toutes les femmes ont un indice de masse corporelle normal (18-25kg/M^2)
- cycles menstruels réguliers
- toutes les femmes recevraient une stimulation ovarienne à l'aide de citrate de clomifène (clomid 50 mg) pendant ≥ 5 jours à partir du 5e jour du cycle, puis elles seront scannées par le même médecin à l'aide d'une échographie bidimensionnelle puis d'une échographie 5 dimensionnelle U/S
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux
- obésité. IMC>30
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le diamètre folliculaire moyen par échographie bidimensionnelle
Délai: 10ème jour du cycle menstruel
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Toutes les femmes recevraient une stimulation ovarienne à l'aide de citrate de clomifène (clomid 50 mg) une fois par jour pendant 5 jours à partir du 2e jour du cycle, puis elles seront scannées au 10e jour par le même médecin à l'aide d'une échographie bidimensionnelle. Chaque follicule a été évalué en mesurant les diamètres maximaux sur trois plans orthogonaux. La moyenne de trois diamètres a été calculée. |
10ème jour du cycle menstruel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le diamètre folliculaire moyen par échographie en cinq dimensions
Délai: 10ème jour du cycle menstruel
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Toutes les femmes recevraient une stimulation ovarienne à l'aide de citrate de clomifène (clomid 50 mg) une fois par jour pendant 5 jours à partir du 2e jour du cycle, puis elles seront scannées au 10e jour par le même médecin à l'aide d'une échographie en cinq dimensions. L'échographie en cinq dimensions identifie automatiquement les follicules hypoéchogènes dans le volume ovarien capturé et génère un ensemble de mesures pour chaque follicule. Ces mesures incluent les plus grands diamètres dans trois plans orthogonaux, le diamètre folliculaire moyen (MFD) |
10ème jour du cycle menstruel
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Le diamètre basé sur le volume (dV) du follicule par échographie en cinq dimensions
Délai: 10ème jour du cycle menstruel
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Toutes les femmes recevraient une stimulation ovarienne à l'aide de citrate de clomifène (clomid 50 mg) une fois par jour pendant 5 jours à partir du 2e jour du cycle, puis elles seront scannées au 10e jour par le même médecin à l'aide d'une échographie en cinq dimensions. L'échographie en cinq dimensions identifie automatiquement les follicules hypoéchogènes dans le volume ovarien capturé et génère un ensemble de mesures pour chaque follicule, y compris le diamètre basé sur le volume (dV) du follicule. Le calcul du volume est basé sur le nombre de voxels dans le follicule identifié. Il représente donc une véritable mesure du volume folliculaire. |
10ème jour du cycle menstruel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5D Folliculometry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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