Automatisierte Follikulometrie mit fünfdimensionalem Ultraschall
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.
72 Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.
Alle Fälle werden unterzogen:
Vollständige Anamneseerhebung einschließlich Alter der Patientin, Parität, letzte Menstruation, frühere medizinische Erkrankungen, klinische Untersuchungen (allgemein und abdominal).
Zweidimensionaler Ultraschall und fünfdimensionaler Ultraschall werden in allen Fällen zur Beurteilung der Ovarialfollikel nach kontrollierter Ovarialstimulation durch Clomid 50 mg5 × 2 × 1 durchgeführt. Die automatisierte Software ermöglicht eine automatisierte dreidimensionale Follikelmessung. Die Software analysiert dann das Volumen und identifiziert automatisch alle Follikel im Eierstock. Die Software generiert auch automatisch mehrere volumetrische Parameter jedes einzelnen identifizierten Follikels.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Dies ist eine prospektive Pilotstudie, die in der Fetal Care Unit des Ain Shams University Maternity Hospital durchgeführt wird.
67 Frauen werden von der Fetal Care Unit rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden beraten, in die Studie aufgenommen zu werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen zwischen 25 und 35 Jahren
- Alle Frauen haben einen normalen Body-Mass-Index (18-25kg/m^2)
- regelmäßige Menstruationszyklen
- Alle Frauen erhalten eine ovarielle Stimulation mit Clomifencitrat (50 mg Clomid) für ≥ 5 Tage ab dem 5. Tag des Zyklus, dann werden sie vom selben Arzt mit zweidimensionalem Ultraschall und dann mit fünfdimensionalem Ultraschall U/S gescannt
Ausschlusskriterien:
- medizinische Störungen
- Fettleibigkeit. BMI>30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der mittlere Follikeldurchmesser durch zweidimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 10. Tag des Menstruationszyklus
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Alle Frauen erhalten eine ovarielle Stimulation mit Clomifencitrat (50 mg Clomid) einmal täglich für 5 Tage ab dem 2. Tag des Zyklus, dann werden sie am 10. Tag von demselben Arzt mit zweidimensionalem Ultraschall gescannt. Jeder Follikel wurde durch Messen der maximalen Durchmesser auf drei orthogonalen Ebenen bewertet. Der Mittelwert von drei Durchmessern wurde berechnet. |
10. Tag des Menstruationszyklus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der mittlere Follikeldurchmesser durch fünfdimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 10. Tag des Menstruationszyklus
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Alle Frauen würden eine ovarielle Stimulation mit Clomifencitrat (50 mg Clomid) einmal täglich für 5 Tage ab dem 2. Tag des Zyklus erhalten, dann werden sie am 10. Tag von demselben Arzt mit fünfdimensionalem Ultraschall gescannt. Fünfdimensionaler Ultraschall identifiziert automatisch echoarme Follikel innerhalb des erfassten Eierstockvolumens und generiert eine Reihe von Messungen für jeden Follikel. Diese Messungen umfassen die größten Durchmesser in drei orthogonalen Ebenen, den mittleren Follikeldurchmesser (MFD) |
10. Tag des Menstruationszyklus
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Der volumenbasierte Durchmesser (dV) des Follikels durch fünfdimensionalen Ultraschall
Zeitfenster: 10. Tag des Menstruationszyklus
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Alle Frauen würden eine ovarielle Stimulation mit Clomifencitrat (50 mg Clomid) einmal täglich für 5 Tage ab dem 2. Tag des Zyklus erhalten, dann werden sie am 10. Tag von demselben Arzt mit fünfdimensionalem Ultraschall gescannt. Fünfdimensionaler Ultraschall identifiziert automatisch echoarme Follikel innerhalb des erfassten Eierstockvolumens und generiert eine Reihe von Messungen für jeden Follikel, einschließlich des volumenbasierten Durchmessers (dV) des Follikels. Die Volumenberechnung basiert auf der Voxelzahl innerhalb des identifizierten Follikels. Es stellt daher ein echtes Maß für das Follikelvolumen dar. |
10. Tag des Menstruationszyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5D Folliculometry
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