Automatiserad follikulometri med femdimensionellt ultraljud
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
72 kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Alla fall kommer att bli föremål för:
fullständig anamnes, inklusive patientens ålder, paritet, senaste menstruationsperioden, tidigare medicinska störningar, kliniska undersökningar (allmänna och buken).
Tvådimensionellt ultraljud och femdimensionellt ultraljud kommer att göras för alla fall för bedömning av äggstocksfolliklar efter kontrollerad ovariestimulering med clomid 50 mg5×2×1. Den automatiserade programvaran möjliggör automatisk tredimensionell follikelmätning. Programvaran analyserar sedan volymen och identifierar automatiskt alla folliklar i äggstocken. Programvaran genererar också automatiskt flera volymetriska parametrar för varje identifierad follikel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
67 kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor mellan 25 och 35 år
- alla kvinnor har ett normalt kroppsmassaindex (18-25 kg/M^2)
- regelbundna menstruationscykler
- alla kvinnor skulle få äggstocksstimulering med klomifencitrat (klomid 50 mg) i ≥5 dagar från och med den 5:e dagen av cykeln, sedan ska de skannas av samma läkare med tvådimensionellt ultraljud och sedan femdimensionellt ultraljud U/S
Exklusions kriterier:
- medicinska störningar
- fetma. BMI >30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga follikulära diametern av tvådimensionellt ultraljud
Tidsram: 10:e dagen i menstruationscykeln
|
Alla kvinnor skulle få äggstocksstimulering med klomifencitrat (klomid 50 mg) en gång dagligen i 5 dagar från och med den andra dagen av cykeln, sedan ska de skannas på den 10:e dagen av samma läkare med tvådimensionellt ultraljud. Varje follikel bedömdes genom att mäta de maximala diametrarna på tre ortogonala plan. Medelvärdet av tre diametrar beräknades. |
10:e dagen i menstruationscykeln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga follikulära diametern av femdimensionellt ultraljud
Tidsram: 10:e dagen i menstruationscykeln
|
Alla kvinnor skulle få äggstocksstimulering med klomifencitrat (klomid 50 mg) en gång dagligen i 5 dagar från och med den andra dagen av cykeln och sedan ska de scannas på den 10:e dagen av samma läkare med hjälp av femdimensionellt ultraljud. Femdimensionellt ultraljud identifierar automatiskt hypoekogena folliklar inom den fångade äggstocksvolymen och genererar en uppsättning mätningar för varje follikel. Dessa mätningar inkluderar de största diametrarna i tre ortogonala plan, den genomsnittliga follikulära diametern (MFD) |
10:e dagen i menstruationscykeln
|
|
Follikelns volymbaserade diameter (dV) genom femdimensionellt ultraljud
Tidsram: 10:e dagen i menstruationscykeln
|
Alla kvinnor skulle få äggstocksstimulering med klomifencitrat (klomid 50 mg) en gång dagligen i 5 dagar från och med den andra dagen av cykeln och sedan ska de scannas på den 10:e dagen av samma läkare med hjälp av femdimensionellt ultraljud. Femdimensionellt ultraljud identifierar automatiskt hypoekogena folliklar inom den fångade äggstocksvolymen och genererar en uppsättning mätningar för varje follikel inklusive follikelns volymbaserade diameter (dV). Volymberäkningen baseras på voxelantalet inom den identifierade follikeln. Det representerar därför ett sant mått på follikelvolymen. |
10:e dagen i menstruationscykeln
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5D Folliculometry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .