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Folicometria Automatizada Usando Ultrassom em Cinco Dimensões

8 de maio de 2017 atualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
O objetivo do estudo é avaliar o ultrassom de cinco dimensões na medição automatizada de folículos ovarianos com estimulação ovariana controlada em contraste com o ultrassom 2D convencional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.

Serão recrutadas 72 mulheres da Unidade de Cuidados Fetais que preencherão os critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.

Todos os casos serão submetidos a:

histórico completo, incluindo idade da paciente, paridade, último período menstrual, histórico de distúrbios médicos, exames clínicos (geral e abdominal).

Ultrassom bidimensional e ultrassom pentadimensional serão realizados em todos os casos para avaliação dos folículos ovarianos após estimulação ovariana controlada por clomid 50 mg5×2×1 O software automatizado permite a medição folicular tridimensional automatizada. O software então analisa o volume e identifica automaticamente todos os folículos no ovário. O software também gera automaticamente diversos parâmetros volumétricos de cada folículo identificado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.

Serão recrutadas 67 mulheres da Unidade de Cuidados Fetais que preencherão os critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todas as mulheres entre 25 e 35 anos
  • todas as mulheres têm um índice de massa corporal normal (18-25kg/M^2)
  • ciclos menstruais regulares
  • todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) por ≥5 dias a partir do 5º dia do ciclo, então elas serão escaneadas pelo mesmo médico usando ultrassom bidimensional e depois ultrassom pentadimensional U/S

Critério de exclusão:

  1. distúrbios médicos
  2. obesidade. IMC>30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O diâmetro folicular médio por ultrassom bidimensional
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual

Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom bidimensional.

Cada folículo foi avaliado medindo-se os diâmetros máximos em três planos ortogonais.

A média de três diâmetros foi calculada.

10º dia do ciclo menstrual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O diâmetro folicular médio por ultrassom de cinco dimensões
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual

Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom de cinco dimensões.

O ultrassom de cinco dimensões identifica automaticamente os folículos hipoecogênicos dentro do volume ovariano capturado e gera um conjunto de medições para cada folículo. Essas medições incluem os maiores diâmetros em três planos ortogonais, o diâmetro folicular médio (MFD)

10º dia do ciclo menstrual
O diâmetro baseado em volume (dV) do folículo por ultrassom de cinco dimensões
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual

Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom de cinco dimensões.

O ultrassom de cinco dimensões identifica automaticamente os folículos hipoecogênicos dentro do volume ovariano capturado e gera um conjunto de medições para cada folículo, incluindo o diâmetro baseado em volume (dV) do folículo.

O cálculo do volume é baseado na contagem de voxels dentro do folículo identificado. Portanto, representa uma verdadeira medida do volume folicular.

10º dia do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5D Folliculometry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O objetivo do estudo é avaliar o ultrassom de cinco dimensões na medição automatizada de folículos ovarianos com estimulação ovariana controlada em contraste com o ultrassom 2D convencional

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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