- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642575
Folicometria Automatizada Usando Ultrassom em Cinco Dimensões
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Serão recrutadas 72 mulheres da Unidade de Cuidados Fetais que preencherão os critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Todos os casos serão submetidos a:
histórico completo, incluindo idade da paciente, paridade, último período menstrual, histórico de distúrbios médicos, exames clínicos (geral e abdominal).
Ultrassom bidimensional e ultrassom pentadimensional serão realizados em todos os casos para avaliação dos folículos ovarianos após estimulação ovariana controlada por clomid 50 mg5×2×1 O software automatizado permite a medição folicular tridimensional automatizada. O software então analisa o volume e identifica automaticamente todos os folículos no ovário. O software também gera automaticamente diversos parâmetros volumétricos de cada folículo identificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo piloto prospectivo que será realizado na Unidade de Cuidados Fetais da Maternidade da Universidade Ain Shams.
Serão recrutadas 67 mulheres da Unidade de Cuidados Fetais que preencherão os critérios de inclusão. Eles serão aconselhados a serem incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres entre 25 e 35 anos
- todas as mulheres têm um índice de massa corporal normal (18-25kg/M^2)
- ciclos menstruais regulares
- todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) por ≥5 dias a partir do 5º dia do ciclo, então elas serão escaneadas pelo mesmo médico usando ultrassom bidimensional e depois ultrassom pentadimensional U/S
Critério de exclusão:
- distúrbios médicos
- obesidade. IMC>30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O diâmetro folicular médio por ultrassom bidimensional
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual
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Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom bidimensional. Cada folículo foi avaliado medindo-se os diâmetros máximos em três planos ortogonais. A média de três diâmetros foi calculada. |
10º dia do ciclo menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O diâmetro folicular médio por ultrassom de cinco dimensões
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual
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Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom de cinco dimensões. O ultrassom de cinco dimensões identifica automaticamente os folículos hipoecogênicos dentro do volume ovariano capturado e gera um conjunto de medições para cada folículo. Essas medições incluem os maiores diâmetros em três planos ortogonais, o diâmetro folicular médio (MFD) |
10º dia do ciclo menstrual
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O diâmetro baseado em volume (dV) do folículo por ultrassom de cinco dimensões
Prazo: 10º dia do ciclo menstrual
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Todas as mulheres receberiam estimulação ovariana usando citrato de clomifeno (clomid 50 mg) uma vez ao dia por 5 dias a partir do 2º dia do ciclo, então elas serão escaneadas no 10º dia pelo mesmo médico usando um ultrassom de cinco dimensões. O ultrassom de cinco dimensões identifica automaticamente os folículos hipoecogênicos dentro do volume ovariano capturado e gera um conjunto de medições para cada folículo, incluindo o diâmetro baseado em volume (dV) do folículo. O cálculo do volume é baseado na contagem de voxels dentro do folículo identificado. Portanto, representa uma verdadeira medida do volume folicular. |
10º dia do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5D Folliculometry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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