Automatická folikulometrie pomocí pětirozměrného ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z oddělení fetální péče bude přijato 72 žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Všechny případy budou podrobeny:
kompletní odběr anamnézy včetně věku pacienta, parity, poslední menstruace, anamnézy zdravotních poruch, klinických vyšetření (obecné a břišní).
U všech případů bude proveden dvourozměrný ultrazvuk a pětirozměrný ultrazvuk pro hodnocení ovariálních folikulů po řízené stimulaci vaječníků clomidem 50 mg5×2×1 Automatizovaný software umožňuje automatizované trojrozměrné měření folikulů. Software poté analyzuje objem a automaticky identifikuje všechny folikuly ve vaječníku. Software také automaticky generuje několik objemových parametrů každého identifikovaného folikulu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je prospektivní pilotní studie, která bude provedena na jednotce péče o plod v Ain Shams University porodnice.
Z oddělení fetální péče bude přijato 67 žen, které budou splňovat kritéria pro zařazení. Bude jim doporučeno, aby byli zařazeni do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny ženy ve věku 25 až 35 let
- všechny ženy mají normální index tělesné hmotnosti (18-25 kg/M^2)
- pravidelné menstruační cykly
- všechny ženy by dostávaly stimulaci vaječníků pomocí klomifencitrátu (clomid 50 mg) po dobu ≥ 5 dnů počínaje 5. dnem cyklu, poté budou stejným lékařem skenovány pomocí dvourozměrného ultrazvuku a poté pětirozměrného ultrazvuku U/S
Kritéria vyloučení:
- zdravotní poruchy
- obezita. BMI > 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední folikulární průměr pomocí dvourozměrného ultrazvuku
Časové okno: 10. den menstruačního cyklu
|
Všechny ženy by dostávaly stimulaci vaječníků pomocí klomifen citrátu (clomid 50 mg) jednou denně po dobu 5 dnů počínaje 2. dnem cyklu, poté budou 10. den skenovány stejným lékařem pomocí dvourozměrného ultrazvuku. Každý folikul byl hodnocen měřením maximálních průměrů na třech ortogonálních rovinách. Byl vypočten průměr tří průměrů. |
10. den menstruačního cyklu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední folikulární průměr podle pětirozměrného ultrazvuku
Časové okno: 10. den menstruačního cyklu
|
Všechny ženy by dostávaly stimulaci vaječníků pomocí klomifen citrátu (clomid 50 mg) jednou denně po dobu 5 dnů počínaje 2. dnem cyklu, poté budou 10. den skenovány stejným lékařem pomocí pětirozměrného ultrazvuku. Pětirozměrný ultrazvuk automaticky identifikuje hypoechogenní folikuly v zachyceném ovariálním objemu a generuje sadu měření pro každý folikul. Tato měření zahrnují největší průměry ve třech ortogonálních rovinách, střední průměr folikulů (MFD) |
10. den menstruačního cyklu
|
|
Objemově založený průměr (dV) folikulu pomocí pětirozměrného ultrazvuku
Časové okno: 10. den menstruačního cyklu
|
Všechny ženy by dostávaly stimulaci vaječníků pomocí klomifen citrátu (clomid 50 mg) jednou denně po dobu 5 dnů počínaje 2. dnem cyklu, poté budou 10. den skenovány stejným lékařem pomocí pětirozměrného ultrazvuku. Pětirozměrný ultrazvuk automaticky identifikuje hypoechogenní folikuly v zachyceném ovariálním objemu a generuje sadu měření pro každý folikul, včetně průměru folikulu na základě objemu (dV). Výpočet objemu je založen na počtu voxelů v identifikovaném folikulu. Představuje tedy skutečnou míru objemu folikulů. |
10. den menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5D Folliculometry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .