Automatiseret follikulometri ved hjælp af femdimensionel ultralyd
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams University Maternity Hospital.
72 kvinder vil blive rekrutteret fra Fosterafdelingen, som opfylder inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Alle sager vil blive udsat for:
fuld anamnese inklusive patientens alder, paritet, sidste menstruation, tidligere medicinske lidelser, kliniske undersøgelser (generelle og abdominale).
Todimensionel ultralyd og femdimensionel ultralyd vil blive udført for alle tilfælde til vurdering af ovariefollikler efter kontrolleret ovariestimulering med clomid 50 mg5×2×1. Den automatiserede software giver mulighed for automatisk tredimensionel follikulær måling. Softwaren analyserer derefter volumen og identificerer automatisk alle folliklerne i æggestokken. Softwaren genererer også automatisk flere volumetriske parametre for hver enkelt identificeret follikel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv pilotundersøgelse, der vil blive udført på fosterafdelingen på Ain Shams University Maternity Hospital.
67 kvinder vil blive rekrutteret fra Fosterafdelingen, som opfylder inklusionskriterierne. De vil blive rådet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder mellem 25 og 35 år
- alle kvinder har et normalt kropsmasseindeks (18-25 kg/M^2)
- regelmæssige menstruationscyklusser
- alle kvinder vil modtage ovariestimulering ved hjælp af clomiphenecitrat (clomid 50 mg) i ≥5 dage fra 5. dag i cyklussen, hvorefter de vil blive scannet af den samme læge ved hjælp af todimensionel ultralyd og derefter femdimensionel ultralyd U/S
Ekskluderingskriterier:
- medicinske lidelser
- fedme. BMI >30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige follikeldiameter ved todimensionel ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruationscyklussen
|
Alle kvinder vil modtage ovariestimulering ved hjælp af clomiphenecitrat (clomid 50 mg) én gang dagligt i 5 dage fra 2. dag i cyklussen, hvorefter de vil blive scannet på den 10. dag af den samme læge ved hjælp af todimensionel ultralyd. Hver follikel blev vurderet ved at måle de maksimale diametre på tre ortogonale planer. Middelværdien af tre diametre blev beregnet. |
10. dag i menstruationscyklussen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige follikeldiameter ved femdimensionel ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruationscyklussen
|
Alle kvinder vil modtage ovariestimulering ved hjælp af clomiphenecitrat (clomid 50 mg) én gang dagligt i 5 dage fra 2. dag i cyklussen, hvorefter de vil blive scannet på 10. dag af den samme læge ved hjælp af femdimensionel ultralyd. Femdimensionel ultralyd identificerer automatisk hypoekogene follikler i det opfangede ovarievolumen og genererer et sæt målinger for hver follikel. Disse målinger inkluderer de største diametre i tre ortogonale planer, den gennemsnitlige follikeldiameter (MFD) |
10. dag i menstruationscyklussen
|
|
Folliklens volumenbaserede diameter (dV) ved femdimensionel ultralyd
Tidsramme: 10. dag i menstruationscyklussen
|
Alle kvinder vil modtage ovariestimulering ved hjælp af clomiphenecitrat (clomid 50 mg) én gang dagligt i 5 dage fra 2. dag i cyklussen, hvorefter de vil blive scannet på 10. dag af den samme læge ved hjælp af femdimensionel ultralyd. Femdimensionel ultralyd identificerer automatisk hypoekogene follikler i det opfangede ovarievolumen og genererer et sæt målinger for hver follikel, inklusive folliklens volumenbaserede diameter (dV). Volumenberegningen er baseret på voxel-tallet i den identificerede follikel. Det repræsenterer derfor et sandt mål for follikelvolumen. |
10. dag i menstruationscyklussen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5D Folliculometry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .