Follicolometria automatizzata mediante ultrasuoni a cinque dimensioni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
Saranno reclutate 72 donne dall'Unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Tutti i casi saranno sottoposti a:
anamnesi completa compresa l'età del paziente, la parità, l'ultimo periodo mestruale, la storia passata di disturbi medici, gli esami clinici (generali e addominali).
L'ecografia bidimensionale e l'ecografia pentadimensionale verranno eseguite per tutti i casi per la valutazione dei follicoli ovarici dopo stimolazione ovarica controllata con clomid 50 mg5×2×1 Il software automatizzato consente la misurazione follicolare tridimensionale automatizzata. Il software quindi analizza il volume e identifica automaticamente tutti i follicoli nell'ovaio. Il software genera inoltre automaticamente diversi parametri volumetrici di ogni singolo follicolo identificato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio pilota prospettico che verrà eseguito presso l'unità di cura fetale presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams.
67 donne saranno reclutate dall'unità di cura fetale che soddisferanno i criteri di inclusione. Saranno consigliati di essere inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne dai 25 ai 35 anni
- tutte le donne hanno un indice di massa corporea normale (18-25 kg/M^2)
- cicli mestruali regolari
- tutte le donne riceveranno la stimolazione ovarica utilizzando clomifene citrato (clomid 50 mg) per ≥5 giorni a partire dal 5° giorno del ciclo, quindi verranno scansionate dallo stesso medico utilizzando l'ecografia bidimensionale e poi l'ecografia a cinque dimensioni U/S
Criteri di esclusione:
- disturbi medici
- obesità. IMC>30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il diametro follicolare medio mediante ultrasuoni bidimensionali
Lasso di tempo: 10° giorno del ciclo mestruale
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Tutte le donne riceveranno la stimolazione ovarica utilizzando clomifene citrato (clomid 50 mg) una volta al giorno per 5 giorni a partire dal 2° giorno del ciclo, quindi verranno scansionate al 10° giorno dallo stesso medico che utilizza l'ecografia bidimensionale. Ogni follicolo è stato valutato misurando i diametri massimi su tre piani ortogonali. È stata calcolata la media di tre diametri. |
10° giorno del ciclo mestruale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il diametro follicolare medio mediante ultrasuoni a cinque dimensioni
Lasso di tempo: 10° giorno del ciclo mestruale
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Tutte le donne riceveranno la stimolazione ovarica utilizzando clomifene citrato (clomid 50 mg) una volta al giorno per 5 giorni a partire dal 2° giorno del ciclo, quindi verranno scansionate al 10° giorno dallo stesso medico che utilizza l'ecografia a cinque dimensioni. L'ecografia a cinque dimensioni identifica automaticamente i follicoli ipoecogeni all'interno del volume ovarico catturato e genera una serie di misurazioni per ciascun follicolo. Queste misurazioni includono i diametri maggiori in tre piani ortogonali, il diametro follicolare medio (MFD) |
10° giorno del ciclo mestruale
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Il diametro basato sul volume (dV) del follicolo mediante ultrasuoni a cinque dimensioni
Lasso di tempo: 10° giorno del ciclo mestruale
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Tutte le donne riceveranno la stimolazione ovarica utilizzando clomifene citrato (clomid 50 mg) una volta al giorno per 5 giorni a partire dal 2° giorno del ciclo, quindi verranno scansionate al 10° giorno dallo stesso medico che utilizza l'ecografia a cinque dimensioni. L'ecografia a cinque dimensioni identifica automaticamente i follicoli ipoecogeni all'interno del volume ovarico catturato e genera una serie di misurazioni per ciascun follicolo, incluso il diametro basato sul volume (dV) del follicolo. Il calcolo del volume si basa sul conteggio dei voxel all'interno del follicolo identificato. Rappresenta quindi una vera misura del volume follicolare. |
10° giorno del ciclo mestruale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5D Folliculometry
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Descrizione del piano IPD
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