Автоматизированная фолликулометрия с использованием пятимерного ультразвука
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
72 женщины будут набраны из отделения охраны плода, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Все дела будут рассмотрены:
полный сбор анамнеза, включая возраст пациентки, паритет, последний менструальный период, историю заболеваний в анамнезе, клинические обследования (общие и абдоминальные).
Двухмерное ультразвуковое исследование и пятимерное ультразвуковое исследование будут выполняться во всех случаях для оценки фолликулов яичников после контролируемой стимуляции яичников кломидом 50 мг 5×2×1. Автоматизированное программное обеспечение позволяет проводить автоматизированное трехмерное измерение фолликулов. Затем программное обеспечение анализирует объем и автоматически идентифицирует все фолликулы в яичнике. Программное обеспечение также автоматически генерирует несколько объемных параметров каждого идентифицированного фолликула.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное пилотное исследование, которое будет проводиться в отделении выхаживания плода родильного дома Университета Айн-Шамс.
67 женщин будут набраны из отделения охраны плода, которые будут соответствовать критериям включения. Им будет рекомендовано включиться в исследование.
Описание
Критерии включения:
- все женщины от 25 до 35 лет
- все женщины имеют нормальный индекс массы тела (18-25 кг/м^2)
- регулярные менструальные циклы
- все женщины будут получать стимуляцию яичников с использованием цитрата кломифена (кломид 50 мг) в течение ≥5 дней, начиная с 5-го дня цикла, затем они будут сканироваться одним и тем же врачом с использованием двухмерного ультразвука, а затем пятимерного УЗИ УЗИ.
Критерий исключения:
- медицинские расстройства
- ожирение. ИМТ>30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний диаметр фолликула по данным двухмерного УЗИ
Временное ограничение: 10-й день менструального цикла
|
Все женщины будут получать стимуляцию яичников с использованием цитрата кломифена (кломид 50 мг) один раз в день в течение 5 дней, начиная со 2-го дня цикла, затем они будут просканированы на 10-й день тем же врачом с использованием двумерного ультразвука. Каждый фолликул оценивали путем измерения максимального диаметра в трех ортогональных плоскостях. Рассчитывали среднее значение трех диаметров. |
10-й день менструального цикла
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний диаметр фолликула по данным пятимерного УЗИ
Временное ограничение: 10-й день менструального цикла
|
Все женщины будут получать стимуляцию яичников с использованием цитрата кломифена (кломид 50 мг) один раз в день в течение 5 дней, начиная со 2-го дня цикла, затем они будут просканированы на 10-й день тем же врачом с использованием пятимерного ультразвука. Пятимерное ультразвуковое исследование автоматически идентифицирует гипоэхогенные фолликулы в захваченном объеме яичников и создает набор измерений для каждого фолликула. Эти измерения включают наибольшие диаметры в трех ортогональных плоскостях, средний диаметр фолликула (MFD) |
10-й день менструального цикла
|
|
Объемный диаметр (dV) фолликула с помощью пятимерного ультразвука
Временное ограничение: 10-й день менструального цикла
|
Все женщины будут получать стимуляцию яичников с использованием цитрата кломифена (кломид 50 мг) один раз в день в течение 5 дней, начиная со 2-го дня цикла, затем они будут просканированы на 10-й день тем же врачом с использованием пятимерного ультразвука. Пятимерное ультразвуковое исследование автоматически идентифицирует гипоэхогенные фолликулы в захваченном объеме яичников и генерирует набор измерений для каждого фолликула, включая диаметр фолликула на основе объема (dV). Расчет объема основан на количестве вокселей в идентифицированном фолликуле. Таким образом, он представляет собой истинную меру объема фолликула. |
10-й день менструального цикла
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5D Folliculometry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .