Geautomatiseerde folliculometrie met behulp van vijfdimensionale echografie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Er zullen 72 vrouwen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Alle gevallen zullen worden onderworpen aan:
volledige anamnese inclusief de leeftijd van de patiënt, pariteit, laatste menstruatie, voorgeschiedenis van medische aandoeningen, klinische onderzoeken (algemeen en abdominaal).
Tweedimensionale echografie en vijfdimensionale echografie zullen worden uitgevoerd voor alle gevallen voor beoordeling van ovariële follikels na gecontroleerde ovariële stimulatie door clomid 50 mg5×2×1. De geautomatiseerde software maakt automatische driedimensionale folliculaire meting mogelijk. De software analyseert vervolgens het volume en identificeert automatisch alle follikels in de eierstok. De software genereert ook automatisch verschillende volumetrische parameters van elke geïdentificeerde follikel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve pilotstudie die zal worden uitgevoerd op de foetale zorgafdeling van het Ain Shams University Maternity Hospital.
Er zullen 67 vrouwen worden gerekruteerd uit de Foetale Zorgeenheid die aan de inclusiecriteria zullen voldoen. Zij zullen worden geadviseerd om in het onderzoek te worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen tussen de 25 en 35 jaar
- alle vrouwen hebben een normale body mass index (18-25kg/M^2)
- regelmatige menstruatiecycli
- alle vrouwen krijgen ovariële stimulatie met behulp van clomifeencitraat (clomid 50 mg) gedurende ≥5 dagen vanaf de 5e dag van de cyclus, daarna worden ze gescand door dezelfde arts met tweedimensionale echografie en vervolgens vijfdimensionale echografie U/S
Uitsluitingscriteria:
- medische aandoeningen
- zwaarlijvigheid. BMI>30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde folliculaire diameter door tweedimensionale echografie
Tijdsspanne: 10e dag van de menstruatiecyclus
|
Alle vrouwen zouden ovariële stimulatie krijgen met clomifeencitraat (clomid 50 mg) eenmaal daags gedurende 5 dagen vanaf de 2e dag van de cyclus, daarna zullen ze op de 10e dag door dezelfde arts worden gescand met behulp van tweedimensionale echografie. Elke follikel werd beoordeeld door de maximale diameters op drie orthogonale vlakken te meten. Het gemiddelde van drie diameters werd berekend. |
10e dag van de menstruatiecyclus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde folliculaire diameter door vijfdimensionale echografie
Tijdsspanne: 10e dag van de menstruatiecyclus
|
Alle vrouwen zouden ovariële stimulatie krijgen met clomifeencitraat (clomid 50 mg) eenmaal daags gedurende 5 dagen vanaf de 2e dag van de cyclus, daarna zullen ze op de 10e dag door dezelfde arts worden gescand met vijfdimensionale echografie. Vijfdimensionale echografie identificeert automatisch hypoechogene follikels binnen het vastgelegde ovariële volume en genereert een reeks metingen voor elke follikel. Deze metingen omvatten de grootste diameters in drie orthogonale vlakken, de gemiddelde folliculaire diameter (MFD) |
10e dag van de menstruatiecyclus
|
|
De op volume gebaseerde diameter (dV) van de follikel door vijfdimensionale echografie
Tijdsspanne: 10e dag van de menstruatiecyclus
|
Alle vrouwen zouden ovariële stimulatie krijgen met clomifeencitraat (clomid 50 mg) eenmaal daags gedurende 5 dagen vanaf de 2e dag van de cyclus, daarna zullen ze op de 10e dag door dezelfde arts worden gescand met vijfdimensionale echografie. Vijfdimensionale echografie identificeert automatisch hypoechogene follikels binnen het vastgelegde ovariële volume en genereert een reeks metingen voor elke follikel, inclusief de op volume gebaseerde diameter (dV) van de follikel. De volumeberekening is gebaseerd op het aantal voxels in de geïdentificeerde follikel. Het vertegenwoordigt daarom een echte maat voor het folliculair volume. |
10e dag van de menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5D Folliculometry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .