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歯肉退縮の治療における修正されたトンネルアプローチ

2015年12月26日 更新者:Hala Helmi Hazzaa、Al-Azhar University

修正トンネル アプローチとトンネル技術を使用したルート カバレッジの結果の評価: ランダム化臨床試験

目的:上皮下結合組織移植片(SCTG)と併用した改良型トンネルアプローチ(mTA)と従来のトンネル技術(cTT)で治療したミラークラスIおよびIIの孤立性歯肉退縮の治癒を臨床的に評価すること。

材料と方法: この分割口研究では、2 つの孤立性前部ミラークラス I および II の歯肉退縮を呈する 30 人の健康な患者が、mTA + SCTG および cTT + SCTG で治療されました。 治療結果はベースライン、術後 3 か月、および 6 か月で評価されました。 主な結果は根の被覆範囲の審美性スコア(RES)でした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

孤立した下顎後退の治療には、エンベロープ、冠状に前進した皮弁、二重椎弓根皮弁、または SCTG と組み合わせて側方に配置した椎弓根皮弁と組み合わせたトンネル手術など、さまざまな技術が提案されています。 前述の技術は根の被覆率を改善するように見えるという事実にもかかわらず、根の完全な被覆という点での成功にはばらつきが大きく、どのアプローチが最も予測可能な結果につながるかはまだ不明です。 文献からの限られた証拠は、単独の下顎後退を予測するための新しい概念を開発することの臨床的重要性を明確に示しています。

MTA はデュアル フラップ アプローチです。これは、全層皮弁(乳頭切開を避けて)から始まり、歯肉接合部のレベルまで行われます。 前庭粘膜のレベルに達すると、部分的な厚さの皮弁が適用され、皮弁の基部が損なわれます。 この二重アプローチの使用には、2 つの主な利点があります。1 つは全層フラップによる歯肉の血液供給の切断の回避、もう 1 つは前述の部位で部分層フラップを使用することにより、フラップ組織にかかる張力を最小限に抑えることです。

この試験では、mTA は次の利点により、孤立した下顎陥凹の外科的治療に提案されています。 1) 垂直方向の解放切開を回避します。 2) 乳頭を切開しないため、その領域の血管新生が改善され、軟組織皮弁が安定する可能性があります。 3) 歯肉のバイオタイプが薄い患者に適しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

29年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性歯周炎を除いて、私たちの患者は全身的に問題がありませんでした
  • 2 つの下顎ミラークラス I または II 陥没部位
  • 少なくとも 2 mm の歯肉が付着していること。
  • 少なくとも 3 mm の深さの凹み。

除外基準:

  • 全身性疾患。
  • 喫煙者または正式な喫煙者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 過去6か月間の抗生物質治療歴
  • 研究プロトコールに従う意思のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
このグループには、mTA + SCTG で治療された 30 件の不況欠陥が含まれていました
これらの景気後退の欠陥は、修正されたトンネルアプローチによってカバーされます。歯肉接合部のレベルまで全層フラップを使用し、その後、部分厚フラップを前庭粘膜に適用します。 SCTGは口蓋から採取され、根の表面に置かれ、その後mTAで覆われ、縫合されます。
他の名前:
  • デュアルアプローチ + SCTG
介入なし:コントロールグループ
このグループには、cTT + SCTG で治療された 30 件の不況欠陥が含まれていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根元被覆エステティックスコアの変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
このスコアは、歯肉縁のレベル、辺縁組織の輪郭、軟組織の質感、粘膜歯肉接合部の位置合わせ、および歯肉の色という 5 つの変数を評価します。 専門のオペレーターによって計算されます。
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の被覆率の変化
時間枠:ベースライン、3 か月および 6 か月
根の被覆率は 3 か月、次に 6 か月で計算されます。
ベースライン、3 か月および 6 か月
歯肉退縮の深さの変化
時間枠:ベースライン、3 か月と 6 か月。
歯肉退縮の深さの変化は、ベースライン、3 か月後、および 6 か月後に計算されます。
ベースライン、3 か月と 6 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hala H Hazzaa, Professor、Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月26日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Al-Azhar 11-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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