Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana metoda tunelowa w leczeniu recesji dziąseł

26 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Ocena wyniku pokrycia korzeni przy użyciu zmodyfikowanego podejścia tunelowego w porównaniu z techniką tunelową: randomizowane badanie kliniczne

Cele: Kliniczna ocena gojenia izolowanych recesji dziąseł klasy I i II Millera leczonych zmodyfikowanym podejściem tunelowym (mTA) w porównaniu z konwencjonalną techniką tunelową (cTT) w połączeniu z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej (SCTG).

Materiał i metody: W tym badaniu z podziałem jamy ustnej trzydziestu zdrowych pacjentów z dwoma izolowanymi przednimi recesjami dziąsłowymi klasy I i II Millera leczono mTA + SCTG i cTT + SCTG. Wyniki leczenia oceniano na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Pierwszorzędowym wynikiem była ocena estetyki pokrycia korzenia (RES).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasugerowano różne techniki leczenia izolowanych recesji żuchwy, np. obwiednia, płatki wysunięte do przodu, podwójny płat szypułkowy lub procedury tunelowania w połączeniu z bocznymi płatami nasady w połączeniu z SCTG. Pomimo faktu, że wymienione techniki wydają się poprawiać pokrycie korzeni, sukces w zakresie całkowitego pokrycia korzeni charakteryzuje się dużą zmiennością, dlatego nadal nie wiadomo, które podejście może prowadzić do najbardziej przewidywalnych rezultatów. Ograniczone dowody z piśmiennictwa wyraźnie wskazują na kliniczne znaczenie opracowania nowych koncepcji przewidywalnych izolowanych recesji żuchwy.

MTA to podejście z dwiema klapami; rozpoczynający się płatem pełnej grubości (unikającym nacięcia brodawki) do poziomu połączenia śluzówkowo-dziąsłowego. Po dotarciu do poziomu błony śluzowej przedsionka zakładany jest płat częściowej grubości w celu podważenia podstawy płata. Zastosowanie tego podwójnego podejścia ma dwie główne zalety: uniknięcie odcięcia dopływu krwi do dziąseł przez płat o pełnej grubości, a także zminimalizowanie napięcia tkanki płata dzięki zastosowaniu płata o częściowej grubości w wyżej wymienionym miejscu.

W tym badaniu mTA zaproponowano do chirurgicznego leczenia izolowanych recesji żuchwy ze względu na następujące zalety: 1) pozwala uniknąć pionowych nacięć uwalniających. 2) nie nacina brodawki, co może poprawić unaczynienie okolicy oraz stabilizację płata tkanki miękkiej. 3) jest odpowiedni dla pacjentów z cienkim biotypem dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

29 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poza przewlekłym zapaleniem przyzębia nasi pacjenci byli wolni ogólnoustrojowo
  • Dwa miejsca recesji Millera klasy I lub II w żuchwie
  • co najmniej 2 mm przyczepionego dziąsła.
  • co najmniej 3 mm głębokości recesji.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe.
  • Palacze lub formalni palacze
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy nie chcą postępować zgodnie z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
W tej grupie znalazło się 30 ubytków recesji leczonych mTA + SCTG
Procedura: mTA + SCTG
Te defekty recesji zostaną pokryte zmodyfikowanym podejściem tunelowym; za pomocą płata pełnej grubości do poziomu połączenia śluzówkowo-dziąsłowego, następnie w błonie śluzowej przedsionka zostanie zastosowany płat częściowej grubości. SCTG zostanie pobrany z podniebienia, umieszczony na powierzchni korzenia, a następnie pokryty mTA i zszyty.
Inne nazwy:
  • Podwójne podejście + SCTG
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie znalazło się 30 ubytków recesji leczonych cTT + SCTG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku estetycznego pokrycia korzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Ten wynik ocenia pięć zmiennych: poziom brzegu dziąsła, kontur tkanki brzeżnej, teksturę tkanki miękkiej, wyrównanie połączenia śluzówkowo-dziąsłowego i kolor dziąseł. Jest obliczany przez operatora eksperta.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego pokrycia korzeni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Procent pokrycia korzeni zostanie obliczony po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiana głębokości recesji dziąsła
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Zmiana głębokości recesji dziąseł zostanie obliczona na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Al-Azhar 11-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mTA + SCTG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj