- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02642887
치은 후퇴 치료를 위한 수정된 터널 접근법
수정된 터널 접근법과 터널 기법을 사용한 치근피복 결과 평가: 무작위 임상 시험
목표: 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)과 함께 수정된 터널 접근법(mTA) 대 기존 터널 기법(cTT)으로 치료된 Miller Class I 및 II 고립 치은 퇴축의 치유를 임상적으로 평가합니다.
재료 및 방법: 본 split-mouth 연구에서 2개의 고립성 전방 Miller Class I 및 II 치은 후퇴를 보이는 30명의 건강한 환자를 mTA + SCTG 및 cTT + SCTG로 치료하였다. 치료 결과는 기준선, 수술 후 3개월 및 6개월에 평가되었습니다. 1차 결과는 루트 커버리지 심미 점수(RES)였습니다.
연구 개요
상세 설명
고립된 하악 퇴축의 치료를 위해 다양한 기술이 제안되었습니다. 언급된 기술이 치근 커버리지를 개선하는 것처럼 보인다는 사실에도 불구하고 완전한 치근 커버리지 측면에서 성공은 가변성이 높으므로 어떤 접근 방식이 가장 예측 가능한 결과로 이어질 수 있는지 아직 알 수 없습니다. 문헌의 제한된 증거는 고립된 하악 후퇴의 예측 가능한 새로운 개념 개발의 임상적 중요성을 분명히 지적합니다.
MTA는 이중 플랩 방식입니다. 전체 두께의 플랩(유두 절개를 피함)에서 시작하여 점막 치은 접합부의 수준까지입니다. 전정 점막 수준에 도달하면 부분 두께 플랩을 적용하여 플랩의 바닥을 손상시킵니다. 이 이중 접근 방식을 사용하면 두 가지 주요 이점이 있습니다. 전체 두께 피판을 통해 치은 혈액 공급이 중단되는 것을 방지하고 위에서 언급한 부위에서 부분 두께 피판을 사용하여 피판 조직의 장력을 최소화합니다.
이 시험에서 mTA는 다음과 같은 장점으로 인해 고립된 하악 후퇴의 외과적 치료를 위해 제안되었습니다. 1) 수직 박리 절개를 방지합니다. 2) 유두를 절개하지 않아 해당 부위의 혈관 형성을 개선하고 연조직 플랩을 안정화할 수 있습니다. 3) 치은 생체형이 얇은 환자에게 적합하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 치주염을 제외하고, 우리 환자들은 전신적으로 자유로웠습니다.
- 2개의 하악 Miller Class I 또는 II 후퇴 부위
- 최소 2mm 부착 치은.
- 최소 3mm 후퇴 깊이.
제외 기준:
- 전신 질환.
- 흡연자 또는 정식 흡연자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 최근 6개월간 항생제 치료 이력
- 연구 프로토콜을 따르고 싶지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
이 그룹에는 mTA + SCTG로 치료한 30개의 불황 결함이 포함되었습니다.
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이러한 불황 결함은 수정된 터널 접근 방식으로 처리됩니다. 점막 치은 접합부까지 전층 피판을 사용한 후 전정 점막에 부분 피판을 적용합니다.
SCTG는 입천장에서 수확하여 뿌리 표면에 놓은 다음 mTA로 덮고 봉합합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 cTT + SCTG로 치료된 30개의 불황 결함이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Root Coverage Esthetic Score의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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이 점수는 치은 변연의 수준, 변연 조직 윤곽, 연조직 질감, 점막 치은 접합부 정렬 및 치은 색상의 5가지 변수를 평가합니다.
그것은 전문 운영자에 의해 계산됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 비율의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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치근 적용 비율은 3개월 후 6개월로 계산됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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치은 퇴축의 깊이 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월.
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치은 후퇴 깊이의 변화는 기준선, 3개월 및 6개월에서 계산됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F, Cortellini P, Tonetti M, Nieri M, Mervelt J, Cincinelli S, Pini-Prato G. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with loss of inter-dental attachment. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):760-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01903.x. Epub 2012 May 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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mTA + SCTG에 대한 임상 시험
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Universitat Internacional de Catalunya완전한
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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University of Sao Paulo아직 모집하지 않음
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Carol Davila University of Medicine and Pharmacy완전한