- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02642887
En modifierad tunnelstrategi vid behandling av tandköttsnedgång
Utvärdering av rottäckningsresultat med en modifierad tunnelmetode kontra tunnelteknik: en randomiserad klinisk prövning
Mål: Att kliniskt utvärdera läkningen av Miller klass I och II isolerade tandköttsrecessioner behandlade med den modifierade tunnelmetoden (mTA) kontra den konventionella tunneltekniken (cTT) i samband med subepitelial bindvävstransplantat (SCTG).
Material och metoder: I denna studie med delad mun behandlades trettio friska patienter som uppvisade två isolerande främre Miller klass I och II gingivala recessioner med mTA + SCTG och cTT + SCTG. Behandlingsresultaten utvärderades vid baslinjen, 3 månader och 6 månader postoperativt. Det primära resultatet var estetiska poäng för rottäckning (RES).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Olika tekniker har föreslagits för behandling av isolerade underkäksrecessioner, t.ex. kuvert, koronalt avancerade flikar med dubbla pedikelflikar eller tunnlingsprocedur kombinerade med lateralt placerade pedikelflikar i samband med SCTG. Trots att de nämnda teknikerna verkar förbättra rottäckningen har framgången när det gäller fullständig rottäckning stor variation och det är därför fortfarande okänt vilket tillvägagångssätt som kan leda till de mest förutsägbara resultaten. De begränsade bevisen från litteraturen pekar tydligt på den kliniska betydelsen av att utveckla nya koncept för förutsägbara isolerade underkäksrecessioner.
MTA är en metod med dubbla flikar; som börjar med flik i full tjocklek (undviker papillsnitt) till nivån av mukogingivalövergången. När nivån av den vestibulära slemhinnan nås, appliceras en flik med partiell tjocklek för att underminera flikens bas. Att använda detta dubbla tillvägagångssätt har två huvudsakliga fördelar: undvikande av att bryta tandköttsblodtillförseln genom fliken med full tjocklek, förutom att minimera spänningen på flikvävnaden genom att använda fliken med partiell tjocklek på ovannämnda ställe.
I detta försök har mTA föreslagits för kirurgisk behandling av isolerade underkäksrecessioner på grund av följande fördelar: 1) den undviker vertikala släppande snitt. 2) det skär inte in papillen, vilket kan förbättra vaskulariseringen av området och stabilisera mjukvävnadsfliken. 3) den är lämplig för patienter med tunn gingival biotyp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förutom kronisk parodontit var våra patienter systemiskt fria
- Två mandibulära Miller klass I eller II lågkonjunkturplatser
- minst 2 mm fäst tandkött.
- minst 3 mm djup av recession.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar.
- Rökare eller formella rökare
- Dräktiga eller ammande honor
- Historik med antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
- Patienter som inte är villiga att följa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Testgruppen
Denna grupp inkluderade 30 lågkonjunkturdefekter behandlade med mTA + SCTG
|
Dessa lågkonjunkturdefekter kommer att täckas av modifierad tunnelstrategi; Använd en flik av full tjocklek tills nivån för mukogingivalövergången, sedan appliceras en flik med partiell tjocklek i den vestibulära slemhinnan.
SCTG kommer att skördas från gommen, läggas på rotytan och täcks sedan av mTA och sys.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Denna grupp inkluderade 30 lågkonjunkturdefekter behandlade med cTT + SCTG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i Root Coverage Esthetic Score
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Denna poäng utvärderar fem variabler: nivån på tandköttsmarginalen, marginalvävnadskontur, mjukvävnadsstruktur, slemhinneövergångsinriktning och gingivalfärg.
Det beräknas av expertoperatör.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen i procent av rottäckningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Procentandelen rottäckning kommer att beräknas till 3 månader, sedan 6 månader.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Förändringen i djupet av gingival recession
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Förändringen i djupet av gingival recession kommer att beräknas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F, Cortellini P, Tonetti M, Nieri M, Mervelt J, Cincinelli S, Pini-Prato G. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with loss of inter-dental attachment. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):760-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01903.x. Epub 2012 May 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Al-Azhar 11-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeRekryteringGingival recession | Gingival recession, lokaliseradBelgien
-
University of Turin, ItalyRekryteringGingival recession, generaliseradItalien
-
Berceste GulerAnmälan via inbjudanGingival recession | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadGingival recession, plastikkirurgiJordanien
-
Ain Shams UniversityAvslutadLokaliserad gingival recessionEgypten
-
Misr International UniversityAin Shams UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileAvslutadGingival recession, lokaliseradChile
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Avslutad
-
Lauren M. F. SyrowikAvslutadLokaliserad gingival recessionFörenta staterna
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringGingival recession Lokaliserad måttligSpanien
Kliniska prövningar på mTA + SCTG
-
Hacer Sahin AydinyurtYuzuncu Yıl UniversityAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutadGingival recession, generaliserad
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadTandimplantat | Mjukvävnadsförstärkning | Omedelbart tandimplantatFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadGingival recession Lokaliserad måttligSyrien Arabrepubliken
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadGingival recessionEgypten
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyAvslutadTandkaries hos barnRumänien
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutad
-
University of IowaBioHorizons, Inc.AvslutadTandlossning | Peri-implantat slemhinnedefektFörenta staterna