Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modifierad tunnelstrategi vid behandling av tandköttsnedgång

26 december 2015 uppdaterad av: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Utvärdering av rottäckningsresultat med en modifierad tunnelmetode kontra tunnelteknik: en randomiserad klinisk prövning

Mål: Att kliniskt utvärdera läkningen av Miller klass I och II isolerade tandköttsrecessioner behandlade med den modifierade tunnelmetoden (mTA) kontra den konventionella tunneltekniken (cTT) i samband med subepitelial bindvävstransplantat (SCTG).

Material och metoder: I denna studie med delad mun behandlades trettio friska patienter som uppvisade två isolerande främre Miller klass I och II gingivala recessioner med mTA + SCTG och cTT + SCTG. Behandlingsresultaten utvärderades vid baslinjen, 3 månader och 6 månader postoperativt. Det primära resultatet var estetiska poäng för rottäckning (RES).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika tekniker har föreslagits för behandling av isolerade underkäksrecessioner, t.ex. kuvert, koronalt avancerade flikar med dubbla pedikelflikar eller tunnlingsprocedur kombinerade med lateralt placerade pedikelflikar i samband med SCTG. Trots att de nämnda teknikerna verkar förbättra rottäckningen har framgången när det gäller fullständig rottäckning stor variation och det är därför fortfarande okänt vilket tillvägagångssätt som kan leda till de mest förutsägbara resultaten. De begränsade bevisen från litteraturen pekar tydligt på den kliniska betydelsen av att utveckla nya koncept för förutsägbara isolerade underkäksrecessioner.

MTA är en metod med dubbla flikar; som börjar med flik i full tjocklek (undviker papillsnitt) till nivån av mukogingivalövergången. När nivån av den vestibulära slemhinnan nås, appliceras en flik med partiell tjocklek för att underminera flikens bas. Att använda detta dubbla tillvägagångssätt har två huvudsakliga fördelar: undvikande av att bryta tandköttsblodtillförseln genom fliken med full tjocklek, förutom att minimera spänningen på flikvävnaden genom att använda fliken med partiell tjocklek på ovannämnda ställe.

I detta försök har mTA föreslagits för kirurgisk behandling av isolerade underkäksrecessioner på grund av följande fördelar: 1) den undviker vertikala släppande snitt. 2) det skär inte in papillen, vilket kan förbättra vaskulariseringen av området och stabilisera mjukvävnadsfliken. 3) den är lämplig för patienter med tunn gingival biotyp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

29 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förutom kronisk parodontit var våra patienter systemiskt fria
  • Två mandibulära Miller klass I eller II lågkonjunkturplatser
  • minst 2 mm fäst tandkött.
  • minst 3 mm djup av recession.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar.
  • Rökare eller formella rökare
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Historik med antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
  • Patienter som inte är villiga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgruppen
Denna grupp inkluderade 30 lågkonjunkturdefekter behandlade med mTA + SCTG
Dessa lågkonjunkturdefekter kommer att täckas av modifierad tunnelstrategi; Använd en flik av full tjocklek tills nivån för mukogingivalövergången, sedan appliceras en flik med partiell tjocklek i den vestibulära slemhinnan. SCTG kommer att skördas från gommen, läggas på rotytan och täcks sedan av mTA och sys.
Andra namn:
  • Dual approach + SCTG
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Denna grupp inkluderade 30 lågkonjunkturdefekter behandlade med cTT + SCTG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i Root Coverage Esthetic Score
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Denna poäng utvärderar fem variabler: nivån på tandköttsmarginalen, marginalvävnadskontur, mjukvävnadsstruktur, slemhinneövergångsinriktning och gingivalfärg. Det beräknas av expertoperatör.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i procent av rottäckningen
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Procentandelen rottäckning kommer att beräknas till 3 månader, sedan 6 månader.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändringen i djupet av gingival recession
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader.
Förändringen i djupet av gingival recession kommer att beräknas vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Baslinje, 3 månader och 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2015

Första postat (Uppskatta)

30 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Kliniska prövningar på mTA + SCTG

3
Prenumerera