Muokattu tunnelimenetelmä ienlaman hoidossa
Juuripeittotuloksen arviointi modifioitua tunnelilähestymistapaa vs. tunnelitekniikka: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: Kliinisesti arvioida Millerin luokan I ja II eristettyjen ienvamman paranemista modifioidulla tunnelimenetelmällä (mTA) verrattuna tavanomaiseen tunnelitekniikkaan (cTT) yhdessä subepiteliaalisen sidekudossiirteen (SCTG) kanssa.
Materiaali ja menetelmät: Tässä jaettu suu -tutkimuksessa kolmekymmentä tervettä potilasta, joilla oli kaksi eristävää anteriorista Millerin luokan I ja II ienvaumaa, hoidettiin mTA + SCTG:llä ja cTT + SCTG:llä. Hoitotulokset arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulos oli juuren peittävyyden esteettiset pisteet (RES).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia tekniikoita on ehdotettu eristettyjen alaleuan taantumien hoitoon, esim. kirjekuori, koronaalisesti edistyneet läpät kaksoisjalkaläppä tai tunnelointitoimenpiteet yhdistettynä lateraalisesti sijoitettuihin pedicle-läppoihin yhdessä SCTG:n kanssa. Huolimatta siitä, että mainitut tekniikat näyttävät parantavan juuripeittävyyttä, täydellisen juuripeittokyvyn menestys vaihtelee suuresti, joten ei vielä tiedetä, mikä lähestymistapa voi johtaa ennustettavimpiin tuloksiin. Kirjallisuudesta saatu rajallinen näyttö viittaa selvästi uusien konseptien kehittämisen kliiniseen merkitykseen yksittäisten alaleuan taantumien ennakoitaessa.
MTA on kaksoisläpän lähestymistapa; joka alkaa täyspaksuisella läpällä (välttää papillan viiltoa) mukogingivaalisen liitoksen tasolle asti. Kun vestibulaarisen limakalvon taso saavutetaan, osittaisen paksuuden läppä asetetaan heikentämään läpän pohjaa. Tämän kaksoislähestymistavan käytöllä on kaksi pääetua: vältytään katkaisemasta ikenen verenkiertoa koko paksuuden läpän läpi, minkä lisäksi se minimoi läppäkudoksen jännityksen käyttämällä osittaista paksuutta läppä edellä mainitussa kohdassa.
Tässä kokeessa mTA:ta on ehdotettu eristettyjen alaleuan taantumien kirurgiseen hoitoon seuraavien etujen vuoksi: 1) se välttää pystysuorat vapautuvat viillot. 2) se ei viilto papillaa, mikä saattaa parantaa alueen verisuonitusta sekä stabiloida pehmytkudosläpän. 3) se sopii potilaille, joilla on ohut ienbiotyyppi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista parodontiittia lukuun ottamatta potilaamme olivat systeemisesti vapaita
- Kaksi alaleuan Millerin luokan I tai II lamakohtaa
- vähintään 2 mm kiinnittynyt ien.
- vähintään 3 mm:n syvyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet.
- Tupakoitsijat tai viralliset tupakoitsijat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Antibioottihoidon historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tähän ryhmään kuului 30 mTA + SCTG:llä käsiteltyä lamavauriota
|
Nämä taantuman viat katetaan muunnetulla tunnelilähestymistavalla; käyttämällä täysipaksuista läppää mukogingivaalisen liitoksen tasolle asti, sitten osittaisen paksuuden läppä asetetaan vestibulaariseen limakalvoon.
SCTG otetaan talteen kitalaesta, laitetaan juuren pinnalle, peitetään sitten mTA:lla ja ommellaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuului 30 cTT + SCTG:llä käsiteltyä lamavauriota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkattavuuden esteettisen pisteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä pistemäärä arvioi viittä muuttujaa: ienreunan taso, marginaalikudoksen ääriviivat, pehmytkudosten rakenne, mukogingivaalisen liitoksen kohdistus ja ienväri.
Sen laskee asiantunteva operaattori.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juuripeittoprosenttissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Juuripeittoprosentti lasketaan 3 kuukaudeksi, sitten 6 kuukaudeksi.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ienien laman syvyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Ienlaman syvyyden muutos lasketaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F, Cortellini P, Tonetti M, Nieri M, Mervelt J, Cincinelli S, Pini-Prato G. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with loss of inter-dental attachment. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):760-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01903.x. Epub 2012 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Al-Azhar 11-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .