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Une approche tunnel modifiée dans le traitement de la récession gingivale

26 décembre 2015 mis à jour par: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Évaluation du résultat de la couverture radiculaire à l'aide d'une approche de tunnel modifiée par rapport à la technique de tunnel : un essai clinique randomisé

Objectifs : Évaluer cliniquement la cicatrisation des récessions gingivales isolées de classe Miller I et II traitées avec l'approche tunnel modifiée (mTA) par rapport à la technique tunnel conventionnelle (cTT) en conjonction avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG).

Matériel et méthodes : Dans cette étude en bouche divisée, trente patients sains présentant deux récessions gingivales antérieures isolées de classe I et II de Miller ont été traités par mTA + SCTG et cTT + SCTG. Les résultats du traitement ont été évalués au départ, 3 mois et 6 mois après l'opération. Le résultat principal était les scores esthétiques de couverture radiculaire (RES).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diverses techniques ont été suggérées pour le traitement des récessions mandibulaires isolées, par exemple l'enveloppe, les lambeaux coronairement avancés, le double lambeau pédiculaire ou les procédures de tunnellisation combinées avec des lambeaux pédiculaires positionnés latéralement en conjonction avec le SCTG. Malgré le fait que les techniques mentionnées semblent améliorer la couverture racinaire, le succès en termes de couverture racinaire complète présente une grande variabilité et, par conséquent, on ne sait toujours pas quelle approche peut conduire aux résultats les plus prévisibles. Les preuves limitées de la littérature indiquent clairement l'importance clinique de développer de nouveaux concepts pour la prévisibilité des récessions mandibulaires isolées.

Le MTA est une approche à double volet ; qui commence par un lambeau de pleine épaisseur (évitant l'incision papillaire) jusqu'au niveau de la jonction mucogingivale. Arrivé au niveau de la muqueuse vestibulaire, un lambeau d'épaisseur partielle est appliqué pour creuser la base du lambeau. L'utilisation de cette double approche présente deux avantages principaux : éviter de couper l'apport sanguin gingival à travers le lambeau de pleine épaisseur, en plus de minimiser la tension sur le tissu du lambeau grâce à l'utilisation du lambeau d'épaisseur partielle au niveau du site mentionné ci-dessus.

Dans cet essai, le mTA a été proposé pour le traitement chirurgical des récessions mandibulaires isolées en raison des avantages suivants : 1) il évite les incisions de décharge verticales. 2) il n'incise pas la papille, ce qui peut améliorer la vascularisation de la zone et stabiliser le lambeau des tissus mous. 3) il convient aux patients à biotype gingival fin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

29 ans à 47 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • à l'exception de la parodontite chronique, nos patients étaient systémiquement libres
  • Deux sites de récession mandibulaire Miller Classe I ou II
  • au moins 2 mm de gencive attachée.
  • au moins 3 mm de profondeur de récession.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques.
  • Fumeurs ou fumeurs formels
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Antécédents d'antibiothérapie au cours des 6 derniers mois
  • Patients qui ne souhaitent pas suivre le protocole de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe test
Ce groupe comprenait 30 défauts de récession traités avec mTA + SCTG
Procédure: mTA + SCTG
Ces défauts de récession seront couverts par l'approche tunnel modifiée ; en utilisant un lambeau de pleine épaisseur jusqu'au niveau de la jonction mucogingivale puis, un lambeau d'épaisseur partielle sera appliqué dans la muqueuse vestibulaire. Le SCTG sera prélevé du palais, mis sur la surface de la racine puis recouvert par le mTA et suturé.
Autres noms:
  • Double approche + SCTG
Aucune intervention: Le groupe témoin
Ce groupe comprenait 30 défauts de récession traités avec cTT + SCTG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du score esthétique de couverture radiculaire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Ce score évalue cinq variables : le niveau de la marge gingivale, le contour des tissus marginaux, la texture des tissus mous, l'alignement de la jonction mucogingivale et la couleur gingivale. Il est calculé par un opérateur expert.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement du pourcentage de couverture racinaire
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Le pourcentage de couverture racinaire sera calculé à 3 mois, puis 6 mois.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Le changement de profondeur de la récession gingivale
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois.
Le changement de profondeur de la récession gingivale sera calculé au départ, 3 mois et 6 mois.
Baseline, 3 mois et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2015

Première publication (Estimation)

30 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Al-Azhar 11-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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