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改良隧道入路治疗牙龈退缩

2015年12月26日 更新者:Hala Helmi Hazzaa、Al-Azhar University

使用改进的隧道方法与隧道技术评估根覆盖率结果:一项随机临床试验

目的:临床评估改良隧道法 (mTA) 与传统隧道技术 (cTT) 联合上皮下结缔组织移植 (SCTG) 治疗 Miller I 级和 II 级孤立性牙龈退缩的愈合情况。

材料和方法:在这项分口研究中,30 名表现出两个孤立的前牙 Miller I 类和 II 类牙龈退缩的健康患者接受了 mTA + SCTG 和 cTT + SCTG 治疗。 在基线、术后 3 个月和 6 个月评估治疗结果。 主要结果是牙根覆盖美学评分 (RES)。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

已经提出了多种技术来治疗孤立的下颌骨后退,例如,包膜、冠状方向前进的皮瓣、双蒂皮瓣或隧道手术结合侧向定位的蒂皮瓣与 SCTG。 尽管上述技术似乎可以提高根部覆盖率,但在完全根部覆盖率方面的成功具有很大的可变性,因此仍然不知道哪种方法可能会导致最可预测的结果。 来自文献的有限证据清楚地指出了开发可预测孤立性下颌骨退缩的新概念的临床重要性。

MTA 是一种双襟翼方法;从全厚度皮瓣开始(避免切开乳头)直到膜龈交界处。 在到达前庭粘膜水平时,应用部分厚度的皮瓣以破坏皮瓣的基部。 使用这种双重方法有两个主要优点:除了通过在上述部位使用部分厚度皮瓣最大限度地减少皮瓣组织的张力外,还可以避免通过全皮瓣切断牙龈血液供应。

在本试验中,由于以下优点,mTA 被提议用于孤立性下颌骨退缩的手术治疗:1) 它避免了垂直释放切口。 2)它不切开乳头,可以改善该区域的血管化并稳定软组织瓣。 3) 适用于薄牙龈生物型患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

29年 至 47年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 除了慢性牙周炎,我们的患者全身无症状
  • 两个下颌 Miller I 级或 II 级退缩部位
  • 至少 2 毫米附着牙龈。
  • 至少 3 毫米的衰退深度。

排除标准:

  • 全身性疾病。
  • 吸烟者或正式吸烟者
  • 怀孕或哺乳期女性
  • 最近 6 个月的抗生素治疗史
  • 不愿意遵守研究方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试组
该组包括 30 个用 mTA + SCTG 治疗的衰退缺陷
这些后退缺陷将通过改进的隧道方法来弥补;使用全厚皮瓣直至膜龈交界处,然后将部分厚度皮瓣应用于前庭粘膜。 SCTG 将从上颚采集,放在牙根表面,然后用 mTA 覆盖并缝合。
其他名称:
  • 双重方法 + SCTG
无干预:对照组
该组包括 30 个用 cTT + SCTG 治疗的衰退缺陷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根覆盖度美学分数的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
该评分评估五个变量:牙龈边缘水平、边缘组织轮廓、软组织质地、粘膜龈交界对齐和牙龈颜色。 它是由专家操作员计算的。
基线、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根覆盖率的变化
大体时间:基线、3个月和6个月
根部覆盖率将在 3 个月时计算,然后在 6 个月时计算。
基线、3个月和6个月
牙龈退缩深度变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月。
将在基线、3 个月和 6 个月时计算牙龈退缩深度的变化。
基线、3 个月和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hala H Hazzaa, Professor、Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (预期的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月26日

首次发布 (估计)

2015年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月26日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Al-Azhar 11-2014

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