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Uma Abordagem de Túnel Modificada no Tratamento da Recessão Gengival

26 de dezembro de 2015 atualizado por: Hala Helmi Hazzaa, Al-Azhar University

Avaliação do resultado da cobertura radicular usando uma abordagem de túnel modificada versus técnica de túnel: um ensaio clínico randomizado

Objetivos: Avaliar clinicamente a cicatrização de recessões gengivais isoladas Classe I e II de Miller tratadas com a abordagem de túnel modificado (mTA) versus a técnica de túnel convencional (cTT) em conjunto com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).

Material e Métodos: Neste estudo de boca dividida, trinta pacientes saudáveis ​​exibindo duas recessões gengivais isoladas anteriores de Miller Classe I e II foram tratados com mTA + SCTG e cTT + SCTG. Os resultados do tratamento foram avaliados no início do estudo, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. O desfecho primário foram os escores estéticos de recobrimento radicular (RES).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Várias técnicas têm sido sugeridas para o tratamento de recessões mandibulares isoladas, por exemplo, envelope, retalhos avançados coronalmente, retalho de pedículo duplo ou procedimentos de tunelização combinados com retalhos pediculares posicionados lateralmente em conjunto com SCTG. Apesar do fato de que as técnicas mencionadas parecem melhorar o recobrimento radicular, o sucesso em termos de recobrimento completo da raiz tem alta variabilidade e, portanto, ainda não se sabe qual abordagem pode levar aos resultados mais previsíveis. A evidência limitada da literatura aponta claramente para a importância clínica do desenvolvimento de novos conceitos para prever recessões mandibulares isoladas.

O MTA é uma abordagem de retalho duplo; que se inicia com retalho de espessura total (evitando incisão da papila) até o nível da junção mucogengival. Ao atingir o nível da mucosa vestibular, aplica-se um retalho de espessura parcial para minar a base do retalho. O uso dessa abordagem dupla traz duas vantagens principais: evitar o corte do suprimento sanguíneo gengival através do retalho de espessura total, além de minimizar a tensão no tecido do retalho ao usar o retalho de espessura parcial no local mencionado acima.

Neste ensaio, o mTA foi proposto para o tratamento cirúrgico de recessões mandibulares isoladas devido às seguintes vantagens: 1) evita incisões liberatórias verticais. 2) não incisa a papila, o que pode melhorar a vascularização da área e estabilizar o retalho de partes moles. 3) é indicada para pacientes com biotipo gengival fino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

29 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • exceto para periodontite crônica, nossos pacientes estavam sistemicamente livres
  • Dois locais de recessão mandibular Classe I ou II de Miller
  • pelo menos 2 mm de gengiva inserida.
  • pelo menos 3 mm de profundidade de recessão.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas.
  • Fumantes ou fumantes formais
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • História de antibioticoterapia nos últimos 6 meses
  • Pacientes que não estão dispostos a seguir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de teste
Este grupo incluiu 30 defeitos de recessão tratados com mTA + SCTG
Esses defeitos de recessão serão cobertos pela abordagem de túnel modificada; utilizando um retalho de espessura total até o nível da junção mucogengival, então, será aplicado um retalho de espessura parcial na mucosa vestibular. O SCTG será colhido do palato, colocado na superfície da raiz, coberto pelo mTA e suturado.
Outros nomes:
  • Abordagem dupla + SCTG
Sem intervenção: O grupo de controle
Este grupo incluiu 30 defeitos de recessão tratados com cTT + SCTG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na pontuação estética da cobertura da raiz
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Este escore avalia cinco variáveis: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival e cor gengival. É calculado pelo operador especializado.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
A porcentagem de cobertura da raiz será calculada em 3 meses, depois em 6 meses.
Linha de base, 3 meses e 6 meses
A mudança na profundidade da recessão gengival
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
A mudança na profundidade da recessão gengival será calculada na linha de base, 3 meses e 6 meses.
Linha de base, 3 meses e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Al-Azhar 11-2014

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