- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02642887
Uma Abordagem de Túnel Modificada no Tratamento da Recessão Gengival
Avaliação do resultado da cobertura radicular usando uma abordagem de túnel modificada versus técnica de túnel: um ensaio clínico randomizado
Objetivos: Avaliar clinicamente a cicatrização de recessões gengivais isoladas Classe I e II de Miller tratadas com a abordagem de túnel modificado (mTA) versus a técnica de túnel convencional (cTT) em conjunto com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG).
Material e Métodos: Neste estudo de boca dividida, trinta pacientes saudáveis exibindo duas recessões gengivais isoladas anteriores de Miller Classe I e II foram tratados com mTA + SCTG e cTT + SCTG. Os resultados do tratamento foram avaliados no início do estudo, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. O desfecho primário foram os escores estéticos de recobrimento radicular (RES).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Várias técnicas têm sido sugeridas para o tratamento de recessões mandibulares isoladas, por exemplo, envelope, retalhos avançados coronalmente, retalho de pedículo duplo ou procedimentos de tunelização combinados com retalhos pediculares posicionados lateralmente em conjunto com SCTG. Apesar do fato de que as técnicas mencionadas parecem melhorar o recobrimento radicular, o sucesso em termos de recobrimento completo da raiz tem alta variabilidade e, portanto, ainda não se sabe qual abordagem pode levar aos resultados mais previsíveis. A evidência limitada da literatura aponta claramente para a importância clínica do desenvolvimento de novos conceitos para prever recessões mandibulares isoladas.
O MTA é uma abordagem de retalho duplo; que se inicia com retalho de espessura total (evitando incisão da papila) até o nível da junção mucogengival. Ao atingir o nível da mucosa vestibular, aplica-se um retalho de espessura parcial para minar a base do retalho. O uso dessa abordagem dupla traz duas vantagens principais: evitar o corte do suprimento sanguíneo gengival através do retalho de espessura total, além de minimizar a tensão no tecido do retalho ao usar o retalho de espessura parcial no local mencionado acima.
Neste ensaio, o mTA foi proposto para o tratamento cirúrgico de recessões mandibulares isoladas devido às seguintes vantagens: 1) evita incisões liberatórias verticais. 2) não incisa a papila, o que pode melhorar a vascularização da área e estabilizar o retalho de partes moles. 3) é indicada para pacientes com biotipo gengival fino.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exceto para periodontite crônica, nossos pacientes estavam sistemicamente livres
- Dois locais de recessão mandibular Classe I ou II de Miller
- pelo menos 2 mm de gengiva inserida.
- pelo menos 3 mm de profundidade de recessão.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas.
- Fumantes ou fumantes formais
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- História de antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- Pacientes que não estão dispostos a seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de teste
Este grupo incluiu 30 defeitos de recessão tratados com mTA + SCTG
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Esses defeitos de recessão serão cobertos pela abordagem de túnel modificada; utilizando um retalho de espessura total até o nível da junção mucogengival, então, será aplicado um retalho de espessura parcial na mucosa vestibular.
O SCTG será colhido do palato, colocado na superfície da raiz, coberto pelo mTA e suturado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: O grupo de controle
Este grupo incluiu 30 defeitos de recessão tratados com cTT + SCTG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na pontuação estética da cobertura da raiz
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Este escore avalia cinco variáveis: nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento da junção mucogengival e cor gengival.
É calculado pelo operador especializado.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A porcentagem de cobertura da raiz será calculada em 3 meses, depois em 6 meses.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A mudança na profundidade da recessão gengival
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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A mudança na profundidade da recessão gengival será calculada na linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala H Hazzaa, Professor, Al-Azhar University, Faculty of Dental and Oral Medicine (Girls Branch)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cairo F, Nieri M, Pagliaro U. Efficacy of periodontal plastic surgery procedures in the treatment of localized facial gingival recessions. A systematic review. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S44-62. doi: 10.1111/jcpe.12182.
- Cairo F, Cortellini P, Tonetti M, Nieri M, Mervelt J, Cincinelli S, Pini-Prato G. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of single maxillary gingival recession with loss of inter-dental attachment. A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):760-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01903.x. Epub 2012 May 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Al-Azhar 11-2014
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